药品不良反应报告原则是（）A：确定即报 B：研究后报告 C：可疑即报，需要待因果关系初步肯定后才作呈报 D：可疑即报，如果能特因果关系初步肯定后呈报更好 E：可疑即报，报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报

题目
药品不良反应报告原则是（）

A：确定即报
B：研究后报告
C：可疑即报，需要待因果关系初步肯定后才作呈报
D：可疑即报，如果能特因果关系初步肯定后呈报更好
E：可疑即报，报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报
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1.药品不良反应监测和报告的原则是( )A.明确是何种药物引起的不良反应才能报告B.排外疾病引起的表现后才能报告C.怀疑是药品不良反应或不良事件即可报告D.怀疑是群体不良事件才能报告E.明确是药品不良反应或不良事件即可报告

2.药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（ ）。A.及时报告药品不良反应B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应

3.有关我国药品不良反应监测的陈述正确的是()A.采用集中监测系统进行监测B.上市5年内的药品只要求报告严重、罕见和新的不良反应C.不良反应报告原则是可疑即报，无需待关系肯定后再报D.只接受生产企业、流通单位报告，经营企业报告不接受E.各单位通过网络系统直接上报国家药品不良反应监测中心

4.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

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  • 第1题：

    国家对药品不良反应实行（ ）。

    A．报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

    B．定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

    C．逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    D．定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    E．逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告


    正确答案：E

  • 第2题：

    药学技术人员应加强药品不良反应监测，自觉（ ）

    A、收集药品不良反应报告

    B、了解药品不良反应报告情况

    C、分析药品不良反应报告原因

    D、执行药品不良反应报告制度

    E、向医生通报药品不良反应


    参考答案：D

  • 第3题：

    药品不良反应监测报告范围下列哪项是错误的（ ）。

    A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应

    B、中药饮片不良反应监测的问题较复杂，应注意引起不良反应的药材品种、基原、产地

    C、中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大要注意产地

    D、上市5年以上的药品，主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应

    E、中药饮片不良反应监测的问题较复杂，可不考虑引起不良反应的药材品种、基原、产地


    参考答案：E

  • 第4题：

    填写药品不良反应报告表注意事项，正确的是（ ）。

    A．必须用蓝或黑色墨水书写

    B．“并用药品”项填写所有合并使用的药品

    C．“用药起止时间”指药品同一剂量的起止时间

    D．“引起不良反应的药品”填写报告人认为可能是不良反应原因的药品

    E．“不良反应结果”不是原患疾病的后果


    正确答案：ACDE
    解析：本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

  • 第5题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应

    A、及时报告药品不良反应

    B、直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应

    C、向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

    D、按规定报告所发现的药品不良反应

    E、按规定反映所在地发生的药品不良反应


    正确答案：D

    本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第十三条，药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理、并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重 的药品不良反应应于发现之日起l5日内报告，死亡病例须及时报告。故本题选D。

  • 第6题：

    药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）

    A及时报告药品不良反应

    B直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应

    C向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

    D按规定报告所发现的药品不良反应


    D
    略

  • 第7题：

    药品不良反应报告的原则是（）

    • A、确定即报
    • B、主动上报
    • C、强制报告
    • D、可疑即报

    正确答案:D

  • 第8题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括（）

    • A、药品不良反应实行逐级报告制度
    • B、药品不良反应实行定期报告制度
    • C、必要时可以越级报告制度
    • D、药品不良反应实行超级报告制度
    • E、品不良反应可随时或越级报告制度

    正确答案:A,B,C

  • 第9题：

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为（）
    A

    上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

    B

    上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    C

    列为重点监测的品种报告罕见不良反应

    D

    上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    E

    列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


    正确答案： C,D
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。

  • 第10题：

    单选题
    对药品不良反应应执行（）
    A

    报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告

    B

    定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告

    C

    越级报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告

    D

    逐级、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告，必要进可越级报告


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括（）
    A

    药品不良反应实行逐级报告制度

    B

    药品不良反应实行定期报告制度

    C

    必要时可以越级报告制度

    D

    药品不良反应实行超级报告制度

    E

    品不良反应可随时或越级报告制度


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品不良反应报告和监测是指（　　）。
    A

    药品不良反应的发现的过程

    B

    药品不良反应的发现、报告的过程

    C

    药品不良反应的报告和控制的过程

    D

    药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    E

    药品不良反应的评价和控制的过程


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应（ ）。

    A．及时报告药品不良反应

    B．直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应

    C．向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

    D．按规定报告所发现的药品不良反应

    E．按规定反映所在地发生的药品不良反应


    正确答案：D

    本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第十三条，药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理、并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。故本题选D。

  • 第14题：

    省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告要求（ ）。

    A．按季度报告所收集的药品不良反应报告

    B．按季度报告所收集的一般药品不良反应报告

    C．对新的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告

    D．对严重的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告

    E．对所收集的药品不良反应报告每年定期汇总报告


    正确答案：BCDE

  • 第15题：

    不良反应的报告程序和要求正确的是

    A、药品不良反应报告实行逐级、不定期报告制度

    B、上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应

    C、常见药品不良反应30d内报告，必要时可以越级报告

    D、个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告

    E、新的、严重的不良反应应于15d内报告


    参考答案：B

  • 第16题：

    药品不良反应报告和监测是指

    A、药品不良反应的发现的过程

    B、药品不良反应的发现、报告的过程

    C、药品不良反应的报告和控制的过程

    D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    E、药品不良反应的评价和控制的过程


    参考答案：D

  • 第17题：

    以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义

    A. 药品不良反应的评价和控制的过程
    B. 药品不良反应的发现的过程
    C. 药品不良反应的发现、报告的过程
    D. 药品不良反应的报告和控制的过程
    E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    答案：E
    解析：
    药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

  • 第18题：

    国家对药品不良反应实行（）

    • A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
    • B、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
    • C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
    • D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    正确答案:B

  • 第19题：

    是加强药品监督管理、指导合理用药的依据（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:E

  • 第20题：

    是指药品说明书中未载明的不良反应（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    药品不良反应报告的原则是（）
    A

    确定即报

    B

    主动上报

    C

    强制报告

    D

    可疑即报


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    是指药品说明书中未载明的不良反应（）
    A

    药品不良反应

    B

    新的药品不良反应

    C

    药品严重不良反应

    D

    药品不良反应报告的内容和统计资料

    E

    药品不良反应报告和监测


    正确答案： D
    解析： 药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

  • 第23题：

    单选题
    国家对药品不良反应实行（　　）。
    A

    报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

    B

    定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

    C

    逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    D

    定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    E

    逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指（）
    A

    药品不良反应

    B

    药品群体不良事件

    C

    药品不良反应报告和监测

    D

    严重药品不良反应

    E

    新的药品不良反应


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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