有关我国药品不良反应监测的陈述正确的是()A.采用集中监测系统进行监测B.上市5年内的药品只要求报告严重、罕见和新的不良反应C.不良反应报告原则是可疑即报，无需待关系肯定后再报D.只接受生产企业、流通单位报告，经营企业报告不接受E.各单位通过网络系统直接上报国家药品不良反应监测中心

题目

有关我国药品不良反应监测的陈述正确的是()

A.采用集中监测系统进行监测

B.上市5年内的药品只要求报告严重、罕见和新的不良反应

C.不良反应报告原则是可疑即报，无需待关系肯定后再报

D.只接受生产企业、流通单位报告，经营企业报告不接受

E.各单位通过网络系统直接上报国家药品不良反应监测中心

相似考题

1.关于药物不良反应集中监测中重点医院监测的叙述不正确的是A、是指一个或几个医院，报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测B、覆盖面较小C、针对性强D、准确性高E、目前我国集中监测系统采取重点医院监测和重点药物监测相结合

2.我国药物不良反应报告的范围包括A.报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品．报告严重的、罕见的、新的不良反应D.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应E.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.经批准上市5年内的新药C.首次进口5年内的药品D.国家基本药物目录中的药品E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括A. 新药监测期内的国产药品B. 新药监测期已满的国产药品C. 仿制药品D. 首次进口5年内的药品E. 进口满5年的药品

参考答案和解析
答案：C
更多“有关我国药品不良反应监测的陈述正确的是()A.采用集中监测系统进行监测B.上市5年内的药品只要 ”相关问题

  • 第1题：

    我国药物不良反应报告的范围包括

    A:报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应
    B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应
    C:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应
    D:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应
    E:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应

    答案：A,E
    解析：

  • 第2题：

    关于药物不良反应集中监测中重点医院监测的叙述不正确的是

    A.目前我国集中监测系统采取重点医院监测和重点药物监测相结合
    B.准确性高
    C.是指一个或几个医院，报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测
    D.针对性强
    E.覆盖面较小

    答案：C
    解析：

  • 第3题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）。

    A.新药监测期内的药品
    B.经批准上市5年内的新药
    C.首次进口5年内的药品
    D.国家基本药物目录中的药品

    答案：D
    解析：
    主动重点监测是指药品上市许可持有人和药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测。

  • 第4题：

    我国药品不良反应监测的方法是

    A.自愿呈报系统
    B.记录联结
    C.集中监测系统
    D.记录应用
    E.自愿呈报和集中监测系统结合

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

    A.新药监测期内的药品
    B.经批准上市5年内的新药
    C.首次进口5年内的药品
    D.国家基本药物目录中的药品

    答案：D
    解析：
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十一条和第四十二条，药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告；对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测；必要时，也可以直接组织药品不良反应监测机构、医疗机构和科研单位开展药品重点监测。依据这两条规定的内容，本题的D选项不属于重点监测的范围，所以选择D。

相关内容