生产许可证证书正本应当载明的信息有()A. 企业名称，住所;B. 企业生产地址、产品名称;C. 证书编号、发证日期、有效期;D. 以上全是。

题目

生产许可证证书正本应当载明的信息有()

A. 企业名称，住所;

B. 企业生产地址、产品名称;

C. 证书编号、发证日期、有效期;

D. 以上全是。

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1.委托配制的制剂剂型()。A.应当与受托方持有的《药品生产许可证》认证证书所载明的范围一致B.受托方应当持有《医疗机构制剂许可证》C.受托方应当持有《药品生产质量管理规范》认证证书D.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致E.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》及《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

2.生产许可证证书中没有载明的是()。A、企业名称B、企业地址C、证书编号D、组织机构代码E、有效期

3.生产许可证证书副本除了证书正本应载明的信息之外，还应当载明的信息不包括()A. 获证产品信息B. 生产基地C. 企业监督检查记录D.轻微缺陷项的整改情况。

4.根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为（ ）。A．企业名称B．企业负责人C．生产范围D．生产地址E．发证机关

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  • 第1题：

    企业自查报告的内容不包括()

    A. 申请取证条件的保持情况;

    B. 企业名称、住所、生产地址， 生产状况及产品变化等情况;

    C. 生产许可证证书、标志和编号使用情况，行政机关对产品质量监督检查的情况;

    D. 企业知识产权的使用及保护情况。


    参考答案：D

  • 第2题：

    《医疗器械生产许可证》有效期为 () 年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。附医疗器械生产产品 () ，载明生产产品名称、注册号等信息。


    正确答案：5 年 登记表

  • 第3题：

    根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核 准的许可事项为
    A .企业名称 B .企业负责人 C .生产范围 D .生产地址 E .发证机关


    答案：B,C,D
    解析：

    本题考查《药品生产许可证》的相关知识。
    企业名称、发证机关是工商登记事项。新大纲中有《药品生产许可证》的变更这一要点。但新版《应 试指南》中对“变更事项”无具体内容。

  • 第4题：

    根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为

    A．企业名称

    B．企业负责人

    C．生产范围

    D．生产地址

    E．发证机关


    正确答案：BCD
    解析：本题考查《药品生产许可证》的相关知识。
      企业名称、发证机关是工商登记事项。新大纲中有《药品生产许可证》的变更这一要点。但新版《应试指南》中对“变更事项”无具体内容。

  • 第5题：

    医疗器械标签、包装标识应当包括的内容（ ）。

    A．产品名称、型号、规格

    B．医疗器械注册证书编号

    C．生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式

    D．电源连接条件、输入功率

    E．产品标准编号、生产日期等


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查医疗器械标签、包装标识的主要内容。

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