根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为（ ）。A．企业名称B．企业负责人C．生产范围D．生产地址E．发证机关

题目

根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为（ ）。

A．企业名称

B．企业负责人

C．生产范围

D．生产地址

E．发证机关

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1.生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()A、生产注射剂B、生产麻醉药品C、生产放射性药品D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品

2.关于药品生产的说法，正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核批准B、药品生产企业接受委托生产生物制品C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片

3.批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（ ）。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上地方药品监督管理部门

4.开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、卫计委D、市级药品监督管理部门

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  • 第1题：

    根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为

    A．企业名称

    B．企业负责人

    C．生产范围

    D．生产地址

    E．发证机关


    正确答案：BCD
    解析：本题考查《药品生产许可证》的相关知识。
      企业名称、发证机关是工商登记事项。新大纲中有《药品生产许可证》的变更这一要点。但新版《应试指南》中对“变更事项”无具体内容。

  • 第2题：

    根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核 准的许可事项为
    A .企业名称 B .企业负责人 C .生产范围 D .生产地址 E .发证机关


    答案：B,C,D
    解析：

    本题考查《药品生产许可证》的相关知识。
    企业名称、发证机关是工商登记事项。新大纲中有《药品生产许可证》的变更这一要点。但新版《应 试指南》中对“变更事项”无具体内容。

  • 第3题：

    开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C卫计委

    D市级药品监督管理部门


    B
    略

  • 第4题：

    批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.县级以上地方药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的企业，不得生产药品。故选B。

  • 第5题：

    批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C市级药品监督管理部门

    D县级以上地方药品监督管理部门


    B
    《药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的企业，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

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