关于临床试验的说法正确的是( )。A、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制B、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验D、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童E、完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可

题目

关于临床试验的说法正确的是( )。

A、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制

B、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者

C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验

D、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童

E、完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可

相似考题

1.药品上市前要经过的临床评价阶段有A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.V期临床试验

2.药品上市前要经过的临床评价阶段有A:Ⅰ期临床试验B:Ⅱ期临床试验C:Ⅲ期临床试验D:Ⅳ期临床试验E:Ⅴ期临床试验

3.药品上市前要经过的临床评价阶段有A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验

4.药品上市前要经过临床评价阶段有A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

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  • 第1题：

    初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验


    B
    略

  • 第2题：

    对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价的是（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅤ期临床试验

    DⅣ期临床试验

    EⅢ期临床试验


    B
    略

  • 第3题：

    3.请问下面哪一项的说法是不正确的：

    A．I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者

    B．I期临床试验的试验对象主要是患者

    C．II期临床试验是为新药的适应症患者

    D．III期临床试验是扩大的临床试验阶段


    D

  • 第4题：

    初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验


    B
    略

  • 第5题：

    下列药品临床评价分期中，不正确的是（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验

    EⅤ期临床试验


    E
    略

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