应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是（）A、药品经营企业B、医院C、药品生产企业D、医疗卫生机构E、各级卫生主管部门

题目

应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是（）

  • A、药品经营企业
  • B、医院
  • C、药品生产企业
  • D、医疗卫生机构
  • E、各级卫生主管部门
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1.新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.每年汇总报告一次D.每3年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次

2.对已确认发生严重不良反应的药品A.依照《药品不良反应报告和监测管理办法》第七十一条的有关规定进行处理 B.依照《药品管理法》第七十一条的有关规定进行处理 C.依照《药事管理法》第七十一条的有关规定进行处理 D.依照《药品不良反应／事件定期汇总表》第七十一条的有关规定进行处理 E.依照《医疗用毒性药品管理办法》第七十一条的有关规定进行处理

3.药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告A.1B.3C.7D.15E.立即报告

4.进口药品获准进口之日满5年的，应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次

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  • 第1题：

    药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告

    A.1
    B.3
    C.7
    D.15
    E.30

    答案：D
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条　药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

  • 第2题：

    目汇总表核算形式又称记账凭证汇总表核算形式，是以定期将记账凭证按会计科目汇总，然后再根据科目汇总表登记总分类账为主要特点的一种会计核算形式。

    A对

    B错


    对
    略

  • 第3题：

    判断题
    目汇总表核算形式又称记账凭证汇总表核算形式，是以定期将记账凭证按会计科目汇总，然后再根据科目汇总表登记总分类账为主要特点的一种会计核算形式。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第4题：

    单选题
    药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）
    A

    1

    B

    3

    C

    7

    D

    15

    E

    30


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第5题：

    单选题
    应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是（）
    A

    药品经营企业

    B

    医院

    C

    药品生产企业

    D

    医疗卫生机构

    E

    各级卫生主管部门


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    判断题
    科目汇总表核算形式是根据定期编制的科目汇总表来登记总分类账的。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    单选题
    新药监测期已满的国产药品应当（）
    A

    在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

    B

    除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以药品不良反应／事件定期汇总表的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C

    报告该药品的所有不良反应

    D

    报告新的和严重的不良反应

    E

    每5年汇总报告一次


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是

    A.药品经营企业
    B.医院
    C.药品生产企业
    D.医疗卫生机构
    E.各级卫生主管部门

    答案：C
    解析：

  • 第9题：

    （）科目汇总表核算形式又称记账凭证汇总表核算形式，是以定期将记账凭证按会计科目汇总，然后再根据科目汇总表登记总分类账为主要特点的一种会计核算形式。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    判断题
    科目汇总表核算形式又称记账凭证汇总表核算形式，是以定期将记账凭证按会计科目汇总，然后再根据科目汇总表登记总分类账为主要特点的一种会计核算形式。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）
    A

    1

    B

    3

    C

    7

    D

    15

    E

    立即报告


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）
    A

    1

    B

    3

    C

    7

    D

    15

    E

    30


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    单选题
    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当（）
    A

    在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

    B

    除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以药品不良反应／事件定期汇总表的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C

    报告该药品的所有不良反应

    D

    报告新的和严重的不良反应

    E

    每5年汇总报告一次


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第14题：

    单选题
    应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是（）
    A

    药品经营企业

    B

    医院

    C

    药品生产企业

    D

    医疗卫生机构

    E

    各级卫生主管部门


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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