单选题《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业的退货记录应保存（）A 半年B 1年C 2年D 3年E 5年

题目
单选题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业的退货记录应保存（）
A

半年

B

1年

C

2年

D

3年

E

5年

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1.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和药品零售企业的冷库温度为（ ）。A．0～10℃B．2～10℃C．<10℃D．<20℃E．<30℃

2.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括（ ）。A．质量方针和目标管理B．药品不良反应报告的有关规定C．药品仓储保管、养护和出库复核的管理D．特殊管理药品的管理E．不合格药品和退货药品的管理

3.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是A．跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师B．药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所C．药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品D．药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年E．直接从工厂进货的药品零售连锁企业应设置药品检验室

4.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是A．药品退货记录应保存3年B．药品批发企业的库房相对湿度应保存在45％-75％C．企业对近效期药品应按季度填报效期报表D．中药材和中药饮片应由包装，并附有质量合格的标志E．药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃

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  • 第1题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药晶批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有

    A．做好退货记录，存放退货药品库（区）

    B．做好退货记录，存放不合格药品库（区）

    C．经验收合格，存放合格药品库（区）

    D．专人保管并做好退货记录

    E．退货记录应保存3年


    正确答案：ACDE

  • 第2题：

    依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售连锁企业 （ ）


    正确答案：D

  • 第3题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药品批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有

    A．做好退货记录．存放退货药品库(区)

    B．做好退货记录，存放不合格药品库(区)

    C．经验收合格，存放合格药品库(区)

    D．专人保管并做好退货记录

    E．退货记录应保存3年


    正确答案：ACDE

  • 第4题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业的退货记录应保存 （ ）


    正确答案：B

  • 第5题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业对销后退回的药品

    A.由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存3年

    B.由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存2年

    C.凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)

    D.经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库(区)

    E.经验不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)


    正确答案：ACDE

  • 第6题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括

    A.质量方针和目标管理
    B.药品不良反应报告的有关规定
    C.不合格药品和退货药品的管理
    D.特殊管理药品的管理

    答案：A,B,C,D
    解析：
    本题考查的是质量管理制度。根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容：①质量方针和目标管理；②质量体系的审核；③有关部门、组织和人员的质量责任；④质量否决的规定；⑤质量信息管理；⑥首营企业和首营品种的审核；⑦质量验收和检验的管理；⑧仓储保管、养护和出库复核的管理；⑨有关记录和凭证的管理；⑩特殊管理药品的管理；有效期药品、不合格药品和退货药品的管理；质量事故、质量查询和质量投诉的管理；药品不良反应报告的规定；卫生和人员健康状况的管理；质量方面的教育、培训及考核的规定。故选ABCD。

  • 第7题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存
    A. 1年 B. 2年
    C. 3年 D. 4年 E. 5年


    答案：C
    解析：

    本题考查《药品经营质量管理规范实施细则》。
    第四十一条对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管并做好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库(区)；不合格药品由保管 人员记录后放入不合格药品库(区)。退货记录应保存3年。

  • 第8题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业的退货记录应保存（）

    • A、半年
    • B、1年
    • C、2年
    • D、3年
    • E、5年

    正确答案:D

  • 第9题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业的零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与（）相同。

    • A、生产企业
    • B、批发企业
    • C、连锁企业
    • D、零售企业

    正确答案:D

  • 第10题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业指定的质量管理制度的内容包括（）

    • A、不合格药品和退货药品的管理
    • B、质量方针和目标管理
    • C、药品不良反应报告的有关规定
    • D、药品仓储保管、养护和出库复核的管理
    • E、特殊管理药品的管理

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业的零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与（）相同。
    A

    生产企业

    B

    批发企业

    C

    连锁企业

    D

    零售企业


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，关于药品零售企业购进药品的说法，正确的是（）
    A

    购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

    B

    购进记录应注明药品的批准文号

    C

    药品零售连锁门店可以独立购进药品

    D

    购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    依照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存时间不得少于

    A、半年

    B、8个月

    C、2年

    D、3年

    E、5年


    参考答案：C

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是

    A、药品退货记录应保存3年

    B、药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%～75%

    C、企业对近效期药品应按季度填报效期报表

    D、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

    E、药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃


    参考答案：C

  • 第15题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，以下说法正确的是

    A. 药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期l年，但不得少于3年

    B. 药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录，记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

    C. 药品批发企业药品退货记录保存3年

    D. 零售企业购进药品的记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

    E. 零售企业购进药品的票据应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年


    正确答案：ABC

  • 第16题：

    应是执业药师。

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：D
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业一关于人员与培训

  • 第17题：

    根据《药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

    A.药品零售连锁企业中的单体药店
    B.新开办的药品批发和零售企业
    C.药品零售连锁企业
    D.药品零售单体药店
    E.药品批发和零售企业

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药品经营批发企业，有少量的售后退回药品，对该批药品的正确处理有
    A.凭销售部门开具的退货凭证收货
    B.做好退货记录，存放药品库存红色区
    C.做好退货记录，存放药品库存黄色区
    D.经验收合格，存放药品库存绿色区
    E.退货记录应保存3年


    答案：A,C,D,E
    解析：
    ACDE
    解析：（1)药品储存应实行色标管理:①待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；②合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为绿色；③不合格药品库(区）为红色。（2)退货及不合格药品的管理：①对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库（区），由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存3年。②经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库（区）；不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库（区）。故选ACDE。

  • 第19题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内（）。

    • A、药品批发企业和零售企业
    • B、经营药品的专营或兼营企业
    • C、经营药品的批发企业和零售企业
    • D、经营药品的专营或零售企业

    正确答案:B

  • 第20题：

    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，关于药品零售企业购进药品的说法，错误的是（）

    • A、应核实药品的批准文号和取得质量标准
    • B、购货合同中应明确质量条款
    • C、购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年
    • D、药品零售连锁门店应当独立购进药品

    正确答案:D

  • 第21题：

    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，关于药品零售企业购进药品的说法，正确的是（）

    • A、购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
    • B、购进记录应注明药品的批准文号
    • C、药品零售连锁门店可以独立购进药品
    • D、购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、养护等设施要求与同规模的（）相同。
    A

    生产企业

    B

    批发企业

    C

    连锁企业

    D

    零售企业


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）
    A

    药品退货记录应保存3年

    B

    药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%～75%

    C

    企业对近效期药品应按季度填报效期报表

    D

    中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

    E

    药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃


    正确答案： A
    解析： 本题考查的是药品验收、储存养护。 根据《药品质量管理规范实施细则》第三章第五节第七十条。 企业对近效期药品，应按月填报效期报表。

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