单选题处方药、非处方药生产企业必须具有（）A 药品生产企业许可证B 药品经营企业许可证C 两者均需D 两者均不需

题目
单选题
处方药、非处方药生产企业必须具有（）
A

药品生产企业许可证

B

药品经营企业许可证

C

两者均需

D

两者均不需

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1.下列关于处方药和非处方药的陈述中,正确的是()。A、医疗机构可以使用处方药、非处方药B、处方药、非处方药必须由取得药品生产许可证的生产企业生产C、处方药、非处方药必须由取得药品经营许可证的企业经营D、处方药、非处方药均可在大众传播媒介进行广告宣传E、处方药必须凭医师处方购买

2.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业（ ）。A．必须具有《药品生产许可证》B．生产品种必须取得药品批准文号C．必须具有法定的注册商标D．生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识E．必须具有计量认证的考核合格证书

3.非处方药的批发企业必须具有（ ）

4.处方药、非处方药的生产企业必须具有A.药品经营企业许可证B.药品生产企业许可证C.GWP认证证书D.营业执照E.医疗机构制剂许可证

参考答案和解析
正确答案： C
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    零售乙类非处方药的商业企业必须具有（ ）


    正确答案：D

  • 第2题：

    必须在具有《药品经营企业许可证》的企业购买的药物是

    A.中草药

    B.非处方药

    C.乙类非处方药

    D.甲类非处方药

    E.传统药


    参考答案：B

  • 第3题：

    下列说法不正确的足( )。

    A．经营处方药、非处方药的企业，必须具有《药品经营许可证》

    B．生产处方药、非处方药的企业，必须具有《药品生产许可证》

    C．经营处方药、非处方药的批发企业，必须具有《药品经营许可证》

    D．经营处方药、非处方药的药品经营企业，必须具有《药品经营许可证》

    E．其他商业企业经过药品监督管理部门批准可以零售乙类非处方药


    正确答案：A
    解析：《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》处方药与非处方药管理

  • 第4题：

    处方药、非处方药生产企业必具有


    正确答案：B

  • 第5题：

    非处方药的生产企业必须具有

    A:《药品生产合格证》
    B:《药品生产批准证》
    C:《药品生产许可证》
    D:《药品生产执照》
    E:《药品生产合法证明》

    答案：C
    解析：
    我国规定，所有的药品生产企业均需取得《药品生产许可证》方可从事药品的生产活动。非处方药亦不例外。

  • 第6题：

    下列说法错误的是

    A.处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》
    B.非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》
    C.处方药必须取得药品批准文号
    D.非处方药必须取得药品批准文号
    E.乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》

    答案：E
    解析：

  • 第7题：

    处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）。

    A药品生产许可证

    B药品经营许可证

    C经营证明

    D营业执照


    B
    略

  • 第8题：

    处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）

    • A、药品生产企业许可证
    • B、药品经营企业许可证
    • C、两者均需
    • D、两者均不需

    正确答案:B

  • 第9题：

    (1).处方药、非处方药生产企业必须具有（）


      正确答案:A

    • 第10题：

      处方药、非处方药生产企业必须具有（）

      • A、药品生产企业许可证
      • B、药品经营企业许可证
      • C、两者均需
      • D、两者均不需

      正确答案:A

    • 第11题：

      单选题
      处方药、非处方药生产企业必须具有（）
      A

      药品生产企业许可证

      B

      药品经营企业许可证

      C

      两者均需

      D

      两者均不需


      正确答案： B
      解析： 暂无解析

    • 第12题：

      单选题
      按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，普通商业企业销售非处方药，以下理解错误的是（）
      A

      不得销售甲类非处方药

      B

      可以从具有《药品生产许可证》的药品生产企业采购乙类非处方药

      C

      只能由具备仓储条件普通商业连锁超市销售

      D

      营业员必须经过当地地市级药品监督管理部门培训、考核并持证上岗


      正确答案： C
      解析： 暂无解析

    • 第13题：

      处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（ ）


      正确答案：B

    • 第14题：

      处方药、非处方药生产企业必须具有

      A.药品生产企业许可证

      B.药品经营企业许可证

      C.两者均需

      D.两者均不需


      参考答案：A

    • 第15题：

      下列说法错误的是

      A、处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》

      B、非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》

      C、处方药必须取得药品批准文号

      D、非处方药必须取得药品批准文号

      E、乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》


      参考答案：E

    • 第16题：

      《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业

      A、必须具有《药品生产许可证》

      B、生产品种必须取得药品批准文号

      C、必须具有法定的注册商标

      D、生产品种的包装必须印妻雾喜釜孝箩非处方药专有标识

      E、必须具有计量认证的考考合格证书


      正确答案：ABD

      本题考查《处方药与非处方药分类管理办法(iL行)》。根据第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。第七条，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方使储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标 签和说明书。故本题选ABD。

    • 第17题：

      生产处方药、非处方药的企业必须具备的条件是

      A.必须具有GMP证书
      B.必须具有《药品生产许可证》和GMP证书
      C.必须具有《药品生产许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号和GMP证书
      D.必须具有《药品生产许可证》和营业执照
      E.必须具有非处方药批准文号

      答案：C
      解析：

    • 第18题：

      关于非处方药的有关说法正确的是

      A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
      B.必须具有《药品生产企业许可证》和药品批准文号才能生产
      C.必须具有《药品经营企业许可证》才能经营甲类非处方药
      D.必须具有《药品经营企业许可证》才能经营乙类非处方药的批发业务，但普通商业企业经有关部门批准可以零售乙类非处方药

      答案：A,B,C,D
      解析：
      ①处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。②处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。③经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。④零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。⑤医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。故选ABCD。

    • 第19题：

      处方药、非处方药的生产销售、批发销售与管理内容正确的是（）

      • A、生产销售或批发销售处方药与非处方药业务，必须由具有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的药品生产企业与药品批发企业经营
      • B、药品生产与批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定与相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药
      • C、处方药和非处方药生产企业必须在药品包装或药品使用说明书上醒目地印制相应的警示语或忠告语
      • D、药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

      正确答案:A,B,C,D

    • 第20题：

      生产企业在生产非处方药品时如何使用非处方药专有标识？


      正确答案:药品生产企业只有经药品监督管理部门对其非处方药药品进行审核登记后，12个月后才可在其产品上印上非处方药专有标识。其包装和说明书必须使用非处方药专有标识，药品使用说明书和大包装可以需在专有标识标示“甲类”或“乙类”字样。

    • 第21题：

      必须在具有《药品经营企业许可证》的企业购买的药物是（）

      • A、中草药
      • B、非处方药
      • C、乙类非处方药
      • D、甲类非处方药
      • E、传统药

      正确答案:B

    • 第22题：

      《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，乙类非处方药的生产企业（）

      • A、必须具有《药品生产许可证》
      • B、生产品种必须取得药品批准文号
      • C、必须具有法定的注册商标
      • D、生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
      • E、必须具有《GMP》证书

      正确答案:A,B,D,E

    • 第23题：

      单选题
      必须在具有《药品经营企业许可证》的企业购买的药物是（）
      A

      中草药

      B

      非处方药

      C

      乙类非处方药

      D

      甲类非处方药

      E

      传统药


      正确答案： C
      解析： 暂无解析

    • 第24题：

      多选题
      《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，乙类非处方药的生产企业（）
      A

      必须具有《药品生产许可证》

      B

      生产品种必须取得药品批准文号

      C

      必须具有法定的注册商标

      D

      生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识

      E

      必须具有《GMP》证书


      正确答案： C,A
      解析： 暂无解析

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