处方药、非处方药的生产企业必须具有A.药品经营企业许可证B.药品生产企业许可证C.GWP认证证书D.营业执照E.医疗机构制剂许可证

题目

处方药、非处方药的生产企业必须具有

A.药品经营企业许可证

B.药品生产企业许可证

C.GWP认证证书

D.营业执照

E.医疗机构制剂许可证


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参考答案和解析
正确答案:B
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  • 第1题:

    下列说法错误的是

    A、处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》

    B、非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》

    C、处方药必须取得药品批准文号

    D、非处方药必须取得药品批准文号

    E、乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》


    参考答案:E

  • 第2题:

    下列说法不正确的是( )。

    A.经营处方药、甲类非处方药的企业,必须具有《药品经营许可证》
    B.生产处方药、非处方药的企业,必须具有《药品生产许可证》
    C.经营处方药、非处方药的批发企业,必须具有《药品经营许可证》
    D.经营处方药、非处方药的药品经营企业,必须具有《药品经营许可证》
    E.其他商业企业经过药品监督管理部门批准可以零售乙类非处方药

    答案:D
    解析:
    在生产和批发方面,处方药的生产、批发业务必须由具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营企业依法进行。甲类非处方药只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售。乙类非处方药除社会药店和医疗机构药房外,还可以在经过批准的普通商业企业零售。

  • 第3题:

    下列说法错误的是

    A.处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》
    B.非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》
    C.处方药必须取得药品批准文号
    D.非处方药必须取得药品批准文号
    E.乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》

    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    生产处方药、非处方药的企业必须具备的条件是

    A.必须具有GMP证书
    B.必须具有《药品生产许可证》和GMP证书
    C.必须具有《药品生产许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号和GMP证书
    D.必须具有《药品生产许可证》和营业执照
    E.必须具有非处方药批准文号

    答案:C
    解析:

  • 第5题:

    生产处方药、非处方药的企业必须具备的条件是( )

    A.必须具有《药品生产许可证》和GMP证书
    B.必须具有GMP证书
    C.必须具有非处方药批准文号
    D.必须具有《药品生产许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号和GMP证书
    E.必须具有《药品生产许可证》和营业执照

    答案:D
    解析: