中药制剂需要质量分析的环节是（）A、中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B、中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C、中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D、中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E、中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程

题目

中药制剂需要质量分析的环节是（）

  • A、中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程
  • B、中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程
  • C、中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程
  • D、中药制剂的研究、生产、供应和运输过程
  • E、中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程
相似考题

1.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的(),在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。A、中药制剂B、中药饮片C、中药复方制剂D、中西药复方制剂

2.中药制剂学论述的主要内容不包括中药药剂的A、配制理论B、生产技术C、质量控制D、临床应用E、仓储保管

3.GMP的适用范围为( )A．原料药生产中影响成品质量的关键工序B．制剂辅料生产的全过程C．生物制品生产的全过程D．化学制剂生产的全过程E．中药制剂生产的全过程

4.GMP不适用于()的生产A.药物制剂全过程B.中药制剂全过程C.中药饮片D.原料药生产全过程

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  • 第1题：

    GMP不适用于（）的生产

    • A、药物制剂全过程
    • B、中药制剂全过程
    • C、中药饮片
    • D、原料药生产全过程

    正确答案:D

  • 第2题：

    在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是（）

    • A、 中药制剂的规格
    • B、 中药制剂的临床用量
    • C、 中药制剂的剂型与被测成分的理化性质
    • D、 中药制剂的用途 
    • E、 中药制剂的成分类别

    正确答案:C

  • 第3题：

    下列有关制剂稳定性研究基本任务的叙述，不正确的是（）

    • A、揭示中药制剂质量变化的实质
    • B、探索中药制剂质量变化的影响因素
    • C、探索避免中药制剂质量变化的措施
    • D、确定中药制剂的使用期限
    • E、确定中药制剂的给药途径

    正确答案:E

  • 第4题：

    中药药剂学的基本任务主要为（）。

    • A、学习、继承、整理和掌握传统中医药学理论、经验和技术
    • B、在中医药理论指导下运用现代科学技术研究开发中药新剂型、新制剂
    • C、健全中药制剂的质量标准体系，不断提高中药制剂质量水平
    • D、加强中药剂型基础理论研究和中药制剂系统工程研究，加速现代化进程
    • E、熟悉国家有关政策法规，合理指导研究、生产、经营等工作

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第5题：

    中药制剂的杂质来源途径包括（）

    • A、 中药材原料质量差别
    • B、  在合成药的过程中未反应完全的原料
    • C、 包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变
    • D、 生产过程中的机器磨损
    • E、 药物在高温灭菌过程中发生水解

    正确答案:A,C,D,E

  • 第6题：

    填空题
    中药制剂的稳定性是指中药制剂在生产、运输、贮藏过程中（）变化的速度和程度。

    正确答案： 质量
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    单选题
    在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是（）
    A

     中药制剂的规格

    B

     中药制剂的临床用量

    C

     中药制剂的剂型与被测成分的理化性质

    D

     中药制剂的用途 

    E

     中药制剂的成分类别


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    填空题
    中药制剂稳定性研究的基本任务是揭示中药制剂质量变化的实质，探索中药制剂质量变化的（）及其（），确定中药制剂的使用期限。

    正确答案： 影响因素,避免措施
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    中药包括中药材、中药饮片和中成药（制剂）。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节，是配制中成药制剂的原料药。因此，只有合格的中药材，才能保证合格的中药饮片；只有合格的中药饮片，才能保证合格的中成药（制剂）；只有合格的中成药、汤剂，才能确保中医临床的疗效。生产中药饮片的企业必须（  ）
    A

    严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程

    B

    持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》

    C

    严格执行中药饮片炮制规范

    D

    持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》


    正确答案： D
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    中药制剂需要质量分析的环节是（）
    A

    中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程

    B

    中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程

    C

    中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程

    D

    中药制剂的研究、生产、供应和运输过程

    E

    中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    中药制剂分析的任务是（）
    A

    对中药制剂的原料进行质量分析

    B

    对中药制剂的半成品进行质量分析

    C

    对中药制剂的成品进行质量分析

    D

    对中药制剂的各个环节进行质量分析

    E

    对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    中药制剂分析的检验应包括中药制剂的（）等过程。

    正确答案： 研究、生产、保管、供应、临床使用
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    中药制剂分析的任务是（）

    • A、对中药制剂的原料进行质量分析
    • B、对中药制剂的半成品进行质量分析
    • C、对中药制剂的成品进行质量分析
    • D、对中药制剂的各个环节进行质量分析
    • E、对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测

    正确答案:D

  • 第14题：

    中药制剂稳定性研究的基本任务是揭示中药制剂质量变化的实质，探索中药制剂质量变化的（）及其（），确定中药制剂的使用期限。


    正确答案:影响因素；避免措施

  • 第15题：

    药剂学的任务是： 药剂学基本理论的研究，（）的研究与开发，（）的研究与开发，中药新剂型的研究与开发，生物技术药物制剂的研究与开发，制剂机械和设备的研究和开发。（研究药剂学的基本理论与生产技术，开发新剂型和新制剂，开发药用新辅料，整理与开发中药现代制剂，研究和开发新型制药机械和设备。）


    正确答案:新技术与新剂型；新型药用辅料

  • 第16题：

    中药制剂的稳定性是指中药制剂在生产、运输、贮藏过程中（）变化的速度和程度。


    正确答案:质量

  • 第17题：

    中药制剂分析的检验应包括中药制剂的（）等过程。


    正确答案:研究、生产、保管、供应、临床使用

  • 第18题：

    单选题
    中药制剂学论述的主要内容不包括中药药剂的（）
    A

    配制理论

    B

    生产技术

    C

    质量控制

    D

    临床应用

    E

    仓储保管


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    中药包括中药材、中药饮片和中成药（制剂）。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节，是配制中成药制剂的原料药。因此，只有合格的中药材，才能保证合格的中药饮片；只有合格的中药饮片，才能保证合格的中成药（制剂）；只有合格的中成药、汤剂，才能确保中医临床的疗效。毒性药品的生产、经营必须按照国家有关规定，不正确的是（  ）
    A

    监管部门指定生产企业

    B

    监管部门指定经营企业

    C

    每次配料必须2人以上复核

    D

    生产记录保存3年备查


    正确答案： D
    解析：

  • 第20题：

    单选题
    中药包括中药材、中药饮片和中成药（制剂）。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节，是配制中成药制剂的原料药。因此，只有合格的中药材，才能保证合格的中药饮片；只有合格的中药饮片，才能保证合格的中成药（制剂）；只有合格的中成药、汤剂，才能确保中医临床的疗效。毒性中药饮片必须按照国家有关规定，不正确的是（  ）
    A

    单人双锁保管

    B

    做到账、货、卡相符

    C

    包装要有突出、鲜明的毒药标志

    D

    专库（柜）


    正确答案： A
    解析：

  • 第21题：

    多选题
    中药制剂的杂质来源途径包括（）
    A

    中药材原料质量差别

    B

    在合成药的过程中未反应完全的原料

    C

    包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变

    D

    生产过程中的机器磨损

    E

    药物在高温灭菌过程中发生水解


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    下列有关制剂稳定性研究基本任务的叙述，不正确的是（）
    A

    揭示中药制剂质量变化的实质

    B

    探索中药制剂质量变化的影响因素

    C

    探索避免中药制剂质量变化的措施

    D

    确定中药制剂的使用期限

    E

    确定中药制剂的给药途径


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    中药药剂学的基本任务主要为（）。
    A

    学习、继承、整理和掌握传统中医药学理论、经验和技术

    B

    在中医药理论指导下运用现代科学技术研究开发中药新剂型、新制剂

    C

    健全中药制剂的质量标准体系，不断提高中药制剂质量水平

    D

    加强中药剂型基础理论研究和中药制剂系统工程研究，加速现代化进程

    E

    熟悉国家有关政策法规，合理指导研究、生产、经营等工作


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

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