GMP的适用范围为( )A．原料药生产中影响成品质量的关键工序B．制剂辅料生产的全过程C．生物制品生产的全过程D．化学制剂生产的全过程E．中药制剂生产的全过程

题目

GMP的适用范围为( )

A．原料药生产中影响成品质量的关键工序

B．制剂辅料生产的全过程

C．生物制品生产的全过程

D．化学制剂生产的全过程

E．中药制剂生产的全过程

相似考题

1.GMP适用的范围是()A、药品生产全过程B、原料药生产全过程C、辅料生产全过程D、药物制剂生产和原料药生产中影响成品质量的关键工序

2.药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是（ ）

3.我国GMP的适用范围是A、片剂生产的全过程B、中药制剂生产的全过程C、原料药生产中影响产品质量的关键工序D、药用辅料生产的全过程E、注射剂生产的全过程

4.适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序（ ）。

参考答案和解析
正确答案：ACDE
解析：《药品生产质量管理规范》：总则——适用范围
更多“GMP的适用范围为( )A.原料药生产中影响成品质量的关键工序B.制剂辅料生产的全过程C.生物制品生产 ”相关问题

  • 第1题：

    我国GMP的适用范围是( )

    A.原料药生产中影响产品质量的关键工序

    B.注射剂生产的全过程

    C.片剂生产的全过程

    D.药用辅料生产的全过程

    E.中药制剂生产的全过程


    答案：ABCE

  • 第2题：

    GMP的适用范围是

    A．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

    B．原料药生产的全过程

    C．中药材的选种栽培

    D．药品生产的关键工序

    E．注射剂品种的生产过程


    正确答案：A

  • 第3题：

    GMP中，所谓原料药生产中影响成品质量的关键工序是

    A．压

    B．粉碎

    C．包装

    D．干燥

    E．精制


    正确答案：CDE

  • 第4题：

    GMP的适用范围为

    A．原料药生产中影响成品质量的关键工序

    B．制剂辅料生产的全过程

    C．生物制品生产的全过程

    D．化学制剂生产的全过程

    E．中药制剂生产的全过程


    正确答案：ACDE

  • 第5题：

    药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是

    A．GLP

    B．GCP

    C．GMP

    D．GSP

    E．GAP


    正确答案：C

  • 第6题：

    关于GMP的叙述错误的是

    A.GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》
    B.是药品生产和管理的基本准则
    C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
    D.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
    E.是Good Manufacturing Practice的缩写

    答案：D
    解析：
    GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

  • 第7题：

    GMP的适用范围是

    A.原料药生产的全过程
    B.制剂辅料生产的全过程
    C.制剂生产的全过程
    D.原料药生产中影响成品质量的关键工序

    答案：C,D
    解析：
    GMP的适用范围于制剂生产的全过程以及制剂生产中影响成品质量的关键工序。故选CD。

  • 第8题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于（）。

    A.原料药生产的全过程
    B.制剂辅料生产的全过程
    C.制剂配制的全过程
    D.制剂生产中影响成品质量的关键工序

    答案：C
    解析：
    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。

  • 第9题：

    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的（）。


    正确答案:关键工序

  • 第10题：

    关于GMP的叙述错误的是（）

    • A、GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》
    • B、是药品生产和管理的基本准则
    • C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
    • D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
    • E、是GoodManufacturingPractice的缩写

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    GMP的适用范围为（）
    A

    药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

    B

    原料药生产的全过程

    C

    中药材的选种栽培

    D

    药品生产的关键工序

    E

    注射剂品种的生产全过程


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    我国GMP的适用范围是（）
    A

    片剂生产的全过程

    B

    中药制剂生产的全过程

    C

    原料药生产中影响产品质量的关键工序

    D

    药用辅料生产的全过程

    E

    注射剂生产的全过程


    正确答案： A,B,C,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    GMP适用于()

    A、大输液生产

    B、一般原料药生产

    C、片剂、胶囊剂、丸剂

    D、制剂、辅料生产

    E、原料药的关键工艺的质量控制


    参考答案：ACE

  • 第14题：

    下列关于GMP的叙述错误的是

    A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》

    B、是药品生产和管理的基本准则

    C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

    D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP

    E、是Good Manufacturing Practice的缩写


    参考答案：D

  • 第15题：

    我国现行《药品生产质量管理规范》适用于

    A．制剂生产的全过程

    B．原料药生产的精致、干燥和包装工序

    C．制剂辅料的生产

    D．食品的生产

    E．赋形剂的生产


    正确答案：AB

  • 第16题：

    《药品生产质量管理规范》适用于阿胶原料药生产中影响成品质量的

    A．关键工序

    B．第一道工序

    C．最后工序

    D．全过程

    E．包装过程

    依照《药品生产质量管理规范》


    正确答案：A

  • 第17题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的

    A．关键工序
    B．自律性规范
    C．最后工序
    D．全过程
    E．基本准则

    答案：A
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。 根据第二条，本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。故87题选E；88题选D；89题选A。

  • 第18题：

    下列关于GMP的叙述错误的是

    A.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
    B.是药品生产和管理的基本准则
    C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
    D.是Good Manufacturing Practice的缩写
    E.GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于

    A.原料药生产的全过程
    B.制剂辅料生产的全过程
    C.制剂生产的全过程
    D.制剂生产中影响成品质量的关键工序

    答案：C
    解析：
    《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于制剂生产的全过程。故选C。

  • 第20题：

    我国现行《药品生产质量管理规范》适用于（）

    • A、大输液的生产
    • B、一般原料药的生产
    • C、原料药生产中影响质量的关键工序
    • D、片剂、胶囊剂、丸剂的生产
    • E、制剂辅料的生产

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第21题：

    GMP的适用范围为（）

    • A、药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
    • B、原料药生产的全过程
    • C、中药材的选种栽培
    • D、药品生产的关键工序
    • E、注射剂品种的生产全过程

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于（　　）。
    A

    原料药生产的全过程

    B

    制剂辅料生产的全过程

    C

    制剂配制的全过程

    D

    制剂生产中影响成品质量的关键工序


    正确答案： C
    解析：
    为了加强医疗机构的制剂配制和质量管理，《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》（局令第27号）是制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。

  • 第23题：

    单选题
    关于GMP的叙述错误的是（）
    A

    GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》

    B

    是药品生产和管理的基本准则

    C

    适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

    D

    新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP

    E

    是GoodManufacturingPractice的缩写


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的（）。

    正确答案： 关键工序
    解析： 暂无解析

相关内容