实施药品不良反应报告制度只是警告被通报药品的生产企业，对医务人员没有帮助。
题目
实施药品不良反应报告制度只是警告被通报药品的生产企业，对医务人员没有帮助。
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第1题：
药品不良反应报告制度的法定报告主体是
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、医疗机构
D、药品生产、经营企业
E、药品生产、经营企业和医疗机构
参考答案：E
-
第2题：
国家实行药品不良反应报告制度。()应按规定报告所发现的药品不良反应。
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.消费者
D.医疗卫生机构
正确答案：ABD
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第3题：
药品不良反应报告制度的法定报告主体是A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品生产、经营企业
E.药品生产、经营企业和医疗机构答案：E解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。 -
第4题：
下列说法不正确的是A国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
B制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C国家实行药品不良反应报告制度
D药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
E卫生部主管全国药品不良反应监测工作答案：E解析：国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。 -
第5题：
国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是A. 药品经营企业
B. 药品生产企业、药品经营企业
C. 医疗卫生机构
D. 药品经营企业和医疗卫生机构
E. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构答案：E解析：药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。 -
第6题：
我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）。A.药品检验机构
B.药品生产企业
C.进口药品的境外制药厂商
D.药品经营企业答案：A解析：《药品管理法》规定：上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。 -
第7题：
我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A.药品生产企业
B.进口药品的境外制药厂商
C.药品研发机构
D.药品批发企业答案：C解析：药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。故选C。 -
第8题：
对药品不良反应应执行（）
- A、报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
- B、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告
- C、越级报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
- D、逐级、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告，必要进可越级报告
正确答案:D -
第9题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款（）
- A、隐瞒药品不良反应资料的
- B、未按要求修订药品说明书的
- C、发现药品不良反应匿而不报的
- D、未按要求报告药品不良反应的
- E、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
正确答案:A,B,C,D,E -
第10题：
单选题对药品不良反应应执行（）A报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
B定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告
C越级报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
D逐级、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告，必要进可越级报告
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第11题：
判断题实施药品不良反应报告制度只是警告被通报药品的生产企业，对医务人员没有帮助。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题药品不良反应报告制度的法定报告主体是（）A药品生产企业
B药品经营企业
C医疗机构
D药品生产、经营企业
E药品生产、经营企业和医疗机构
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第13题：
国家对药品不良反应实行( )。
A．报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B．定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告
C．逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D．定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
E．逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
正确答案：E
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告 -
第14题：
国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的主体是A:药品监督管理部门
B:药品生产企业
C:药品经营企业
D:药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
E:医疗卫生机构答案：D解析： -
第15题：
国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是A. 药品生产企业、药品经营企业
B. 医疗卫生机构
C. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
D. 药品生产企业
E. 药品经营企业答案：C解析：药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。 -
第16题：
国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是A药品生产企业、药品经营企业
B医疗卫生机构
C药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
D药品生产企业
E药品经营企业答案：C解析：药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。 -
第17题：
药学技术人员应加强药品不良反应监测，自觉（ ）A.收集药品不良反应报告
B.了解药品不良反应报告情况
C.分析药品不良反应报告原因
D.执行药品不良反应报告制度
E.向医生通报药品不良反应答案：D解析： -
第18题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作答案：B解析：药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。 -
第19题：
国家对药品不良反应实行（）
- A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
- B、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
- C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
- D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
正确答案:B -
第20题：
国家实行药品不良反应（）制度？
- A、举证
- B、报告
- C、通报
- D、保护
正确答案:B -
第21题：
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除予以警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是（ ）A甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的不良反应监测报告档案
B乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品定期安全性更新报告
C丙药品经营企业为配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的，发生群体不良事件的药品的调查，评价和处理
D丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的，发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
正确答案： A解析： -
第22题：
单选题国家对药品不良反应实行（ ）。A报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告
C逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
E逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题药品不良反应报告制度中的法定报告主体是（ ）。A中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
B乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
C药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地
D医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
正确答案： B解析：
《药品管理法》规定：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。