什么情况下医疗器械生产企业需要办理变更手续？
题目
什么情况下医疗器械生产企业需要办理变更手续？
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第1题：
医疗器械生产企业依法办理《医疗器械生产企业许可证》许可事项的变更手续后,应当及时向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第2题：
医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向()办理企业登记的有关变更手续。A、国税局
B、质监局
C、工商局
D、药监局
答案C
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第3题：
关于建筑施工企业安全生产许可证的说法，正确的是（ ）。A.建筑施工企业变更法定代表人，应当办理安全生产许可证的变更手续
B.安全生产许可证有效期可以自动延期
C.安全生产许可证延期后的有效期短于原有效期
D.建筑施工企业变更地址，安全生产许可证无须办理变更手续答案：A解析：2020版教材P 202
选项B、C错误，安全生产许可证的有效期为3年。安全生产许可证有效期满需要延期的，企业应当于期满前3个月向原安全生产许可证颁发管理机关办理延期手续。企业在安全生产许可证有效期内，严格遵守有关安全生产的法律法规，未发生死亡事故的，安全生产许可证有效期届满时，经原安全生产许可证颁发管理机关同意，不再审查，安全生产许可证有效期延期3年。选项D错误，建筑施工企业变更名称、地址、法定代表人等，应当在变更后10日内，到原安全生产许可证颁发管理机关办理安全生产许可证变更手续。 -
第4题：
施工企业必须在变更10日内到原安全生产许可证颁发管理机关办理生产安全许可证变更手续的情形有（ ）。A、企业股东变更
B、企业名称变更
C、企业法人变更
D、企业设立分公司
E、企业注册地址变更答案：B,C,E解析：【知识点】施工安全生产许可证制度。建筑施工企业变更名称、地址、法定代表人等，应当在变更后10日内，到原安全生产许可证颁发管理机关办理生产安全许可证变更手续。 -
第5题：
医疗器械生产企业如果超出批准范围生产医疗器械的，是否应履行相应手续？
正确答案:必须对企业生产范围重新履行审批手续。 -
第6题：
医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》登记事项的，县级以上（食品）药品监督管理部门应当在收到变更申请之日起15个工作日内为其办理变更手续，并通知申请人。
正确答案:错误 -
第7题：
开办烟草制品生产企业需要办理哪些手续？
正确答案:申请领取烟草专卖生产企业许可证的，应当向省、自治区、直辖市（以下简称省级）烟草专卖行政主管部门提出申请，由省级烟草专卖行政主管部门审查签署意见，报国务院烟草专卖行政主管部门审批发证，取得烟草专卖生产企业许可证，并经工商行政管理部门核准登记。 -
第8题：
在什么情况下，需要办理动物检疫审批手续？
正确答案: 以下情况需要办理检疫审批手续：跨省、自治区、直辖市引进乳用动物、种用动物及其精液、胚胎、种蛋的，应向输入地动物卫生监督机构申请办理审批手续，合法取得检疫证明。到达输入地应按规定对引进动物进行隔离观察。 -
第9题：
登记事项变更的，医疗器械经营企业都应当及时向设区的（）食品药品监督管理部门办理变更手续。
- A、国家级
- B、省级
- C、市级
- D、县级
正确答案:C -
第10题：
根据检疫法规，什么情况下需要重新办理检疫审批手续？
正确答案:办理进境检疫审批手续后，有下列情况之一的，应当重新申请办理检疫审批手续：
1.变更进境物的品种或者数量；
2.变更输出国家或者地区的；
3.变更进境口岸的；
4.超过检疫审批有效期的。 -
第11题：
多选题开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。A第一类医疗器械经营企业
B第二类、第三类医疗器械经营企业
C第一类医疗器械生产企业
D第二类、第三类医疗器械生产企业
正确答案： B,D解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题什么情况下医疗器械生产企业需要办理变更手续？正确答案： 医疗器械生产企业更换法人代表或负责人，变更名称、生产场地，必须向所在地省级药品监督管理部门申请办理变更手续。解析： 暂无解析 -
第13题：
医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第14题：
医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。
A.注册证变更手续
B.重新注册手续
C.注册证登记手续
正确答案：B
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第15题：
施工企业必须在变更10 日内到原安全生产许可证颁发管理机关办理生产安全许可证变更手续的情形有( )。A.企业股东变更
B.企业名称变更
C.企业法人变更
D.企业设立分公司
E.企业注册地址变更答案：B,C,E解析：建筑施工企业变更名称、地址、法定代表人等，应当在变更后 10 日内，到原安全生产许可证颁发管理机关办理安全生产许可证变更手续 -
第16题：
开办药品生产企业需要办理哪些手续？
正确答案:开办药品生产企业只需办理一证一照。即经所在地省级药品监督管理局批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。 -
第17题：
什么情况下应当办理土地变更登记手续？
正确答案:依法改变土地权属和用途的、更名、更址应当办理土地变更登记手续。 -
第18题：
医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或生产地址销售医疗器械，不需要办理经营许可或者备案。
正确答案:错误 -
第19题：
开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。
- A、第一类医疗器械经营企业
- B、第二类、第三类医疗器械经营企业
- C、第一类医疗器械生产企业
- D、第二类、第三类医疗器械生产企业
正确答案:A,C -
第20题：
医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。
正确答案:正确 -
第21题：
登记事项变更的，医疗器械经营企业应当及时向设区的（）食品药品监督管理部门办理变更手续。
- A、行政区域
- B、全国
- C、省级
- D、市级
正确答案:D -
第22题：
问答题开办药品生产企业需要办理哪些手续？正确答案： 开办药品生产企业只需办理一证一照。即经所在地省级药品监督管理局批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题在什么情况下，需要办理动物检疫审批手续？正确答案： 以下情况需要办理检疫审批手续：跨省、自治区、直辖市引进乳用动物、种用动物及其精液、胚胎、种蛋的，应向输入地动物卫生监督机构申请办理审批手续，合法取得检疫证明。到达输入地应按规定对引进动物进行隔离观察。解析： 暂无解析