下列哪项不是药品说明书的依据（）A、2010年卫生部令第79号B、《中华人民共和国药品管理法》C、《中华人民共和国药品管理法实施条例》D、《药品说明书和标签管理规定》

题目

下列哪项不是药品说明书的依据（）

  • A、2010年卫生部令第79号
  • B、《中华人民共和国药品管理法》
  • C、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
  • D、《药品说明书和标签管理规定》
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1.制定GMP的依据是中华人民共和国()。A.中华人民共和国药品管理法实施条例B.中华人民共和国药品管理法C.以上都是

2.下列属于法律的是 A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列属于法律的是A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》B.《麻醉药品和精神药品管理条例》C.《药品注册管理办法》D.《药品生产质量管理规范》

3.下列哪些是药品验收的依据()。A.《药品经营质量管理规范》B.《中国药典》C.《药品管理法》D.《进口药品管理办法》E.《药品包装、标签和说明书管理规定》

4.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不需要注明功能主治。()

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  • 第1题：

    为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据( )。

    A.中华人人民共和国宪法

    B.中华人民共和国药品管理法

    C.中华人民共和国药品管理法实施条例

    D.药品生产监督管理条例


    正确答案：BC

  • 第2题：

    根据下列选项，回答 49～52 题。

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

    第 49 题 药品说明书的审批部门是（ ）


    正确答案：C

  • 第3题：

    下列哪项是对于医生超说明书用药行为界定的法律法规依据

    A.1995年5月1日颁布的《执业医师法》(主席令第5号)第二十一条：医师在执业活动中享有以下权利：在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学初治、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案

    B.《中华人民共和国药品管理法》

    C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    D.《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案：A

  • 第4题：

    下列属于法律的是

    A.《中华人民共和国药品管理法》

    B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    C.《麻醉药品和精神药品管理条例》

    D.《药品注册管理办法》

    E.《药品生产质量管理规范》


    正确答案：A
    A为我国药品领域目前唯一的法律，B、C为行政法规，D、E为部门规章。

  • 第5题：

    提及药品价格的文件是

    A.中华人民共和国药品管理法

    B.药品注册管理办法

    C.处方管理办法

    D.药品经营质量管理规范

    E.药品说明书和标签管理规定


    正确答案：A
    略

  • 第6题：

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定 ,不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传的是

    A．中药材
    B．中成药
    C．非药品
    D．血液制品

    答案：C
    解析：
    非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传，故此题选C。

  • 第7题：

    根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（）

    • A、药品的标签
    • B、药品的使用说明书
    • C、药品的包装
    • D、药品的宣传材料

    正确答案:B

  • 第8题：

    为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。

    • A、GMP要求
    • B、卫生部管理要求
    • C、《中华人民共和国药品管理法》
    • D、《药品监督管理法》

    正确答案:C

  • 第9题：

    医院药房应遵守的法律法规有：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，卫生部颁布的（）、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床使用指导原则》等。


    正确答案:《处方管理办法》

  • 第10题：

    《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。

    • A、中华人民共和国药品管理法
    • B、国家食品药品监督管理局药品管理法
    • C、中华人民共和国食品药品管理法实施条例
    • D、中华人民共和国药典管理法

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构应当向患者提供所用药品的（　　）。
    A

    包装

    B

    说明书

    C

    标签

    D

    价格清单

    E

    处方


    正确答案： B
    解析：
    D项，《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单；医疗保险定点医疗机构还应按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。

  • 第12题：

    单选题
    《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。
    A

    中华人民共和国药品管理法

    B

    国家食品药品监督管理局药品管理法

    C

    中华人民共和国食品药品管理法实施条例

    D

    中华人民共和国药典管理法


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，不符合中药饮片包装和标签的是 （ ）


    正确答案：E

  • 第14题：

    药品注册管理办法制定的依据是

    A．关于卫生改革与发展的决定及指导意见

    B．中华人民共和国宪法

    C．中华人民共和国药品管理法

    D．中华人民共和国药品管理法实施条件例

    E．中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国药品管理法实施条例


    正确答案：E

  • 第15题：

    下列哪项不是药品说明书的依据

    A.2010年卫生部令第79号

    B.《中华人民共和国药品管理法》

    C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    D.《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案：A

  • 第16题：

    《中华人民共和国药品管理法》第58条规定，医疗机构应当向患者提供所用药品的

    A.包装

    B.说明书

    C.标签

    D.价格清单

    E.处方


    正确答案：D
    略

  • 第17题：

    根据法律层级属于部门规章的是（ ）

    A.《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）
    B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院第709号令）
    C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字[2017]42号）
    D.《执业药师业务规范》（食药监执[2016]31号）

    答案：A
    解析：
    《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）属于部门规章，故选A。

  • 第18题：

    《药品经营质量管理规范》的主要法律依据是（）

    A《中华人民共和国食品安全法》

    B《中华人民共和国药品管理法》

    C《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    D《药品生产质量管理规范》


    B
    略

  • 第19题：

    下列哪项是对于医生超说明书用药行为界定的法律法规依据（）

    • A、《中华人民共和国药品管理法》
    • B、《处方管理办法》第十四条：医师应当根据医疗、预防、保健需要、按照诊疗规范、药品说明书中药品适应症、药理作用、用法用量、禁忌症、不良反应和注意事项开具处方
    • C、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
    • D、《药品说明书和标签管理规定》

    正确答案:B

  • 第20题：

    为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）

    • A、中华人人民共和国宪法
    • B、中华人民共和国药品管理法
    • C、中华人民共和国药品管理法实施条例
    • D、药品生产监督管理条例

    正确答案:B,C

  • 第21题：

    为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据：（）。

    • A、中华人民共和国宪法
    • B、中华人民共和国药品管理法
    • C、中华人民共和国药品管理法实施条例
    • D、药品生产监督管理办法

    正确答案:B,C

  • 第22题：

    单选题
    提及药品价格的文件是（　　）。
    A

    中华人民共和国药品管理法

    B

    药品注册管理办法

    C

    处方管理办法

    D

    药品经营质量管理规范

    E

    药品说明书和标签管理规定


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。
    A

    GMP要求

    B

    卫生部管理要求

    C

    《中华人民共和国药品管理法》

    D

    《药品监督管理法》


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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