下列哪些是药品验收的依据()。A.《药品经营质量管理规范》B.《中国药典》C.《药品管理法》D.《进口药品管理办法》E.《药品包装、标签和说明书管理规定》

题目
下列哪些是药品验收的依据()。

A.《药品经营质量管理规范》

B.《中国药典》

C.《药品管理法》

D.《进口药品管理办法》

E.《药品包装、标签和说明书管理规定》

相似考题

1.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业质量验收中包装、标识主要检查的内容包括（ ）。A．产品合格证B．药品包装的标签和所附说明书有规定的内容C．特殊管理药品、外用药品、处方药、非处方药包装的标签或说明书上有规定的标识、警示语或忠告语D．进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书E．中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

2.下列属于药品质量标准的是A．药品生产质量管理规范B．药品检验仪器操作规程C．中国药典D．药物经营质量管理规范E．麻醉药品管理办法

3.属于中药药剂工作依据的是A．《中华人民共和国药典》B．《局颁药品标准》C．《部颁药品标准》D．《药品管理法》E．《药品生产质量管理规范》

4.依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，可以单色印刷非处方药专有标识的是A.药品标签、使用说明书B.药品标签、使用说明书、内包装、外包装C.药品标签和内包装、中包装D.药品使用说明书和大包装E.药品使用说明书和外包装

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  • 第1题：

    下列说法正确的是（ ）。

    A．进口药品必须使用中文药品名称，并符合中国药品命名原则的规定

    B．进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号

    C．进口药品必须使用中文说明书

    D．进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用

    E．经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    药品生产、供应、检验及使用的主要依据是

    A、药品管理法

    B、《中国药典》

    C、药品生产质量管理规范

    D、药品经营质量管理规范

    E、调剂和制剂知识


    参考答案：B

  • 第3题：

    属药品标准的是

    A．药品生产质量管理规范

    B．麻醉药品管理办法

    C．中国药典

    D．药品经营质量管理规范

    E．精神药品管理办法


    正确答案：C

  • 第4题：

    药品经营企业的行业管理法规为

    A．《药品生产质量管理规范》

    B．《中华人民共和国药品管理法》

    C．《药品经营许可证》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中华人民共和国药典》


    正确答案：D

  • 第5题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》 应当列出全部辅料名称的是

    A.注射剂的说明书

    B.原料药的标签

    C.药品包装内标签

    D.药品包装外标签

    E.药品最小包装标签


    正确答案：A
    本题考查的是《药品说明书标签管理规范根据《药品说明书和标签管理规定》第十条和第二十条。药品说明书应当列出全部活性成分或者方中全部中药药味，注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称。口诀：企二期二号，贮包数运注意；原储标签有，原料标特标准，运储标特规格。

  • 第6题：

    提及药品价格的文件是

    A.中华人民共和国药品管理法

    B.药品注册管理办法

    C.处方管理办法

    D.药品经营质量管理规范

    E.药品说明书和标签管理规定


    正确答案：A
    略

  • 第7题：

    药事管理的依据是

    A.国家药品技术标准
    B.宪法、法律和法规
    C.药品管理法
    D.药品生产、经营质量管理规范
    E.国家药品标准

    答案：B
    解析：

  • 第8题：

    申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求

    A:《药品生产质量管理规范》
    B:《药品注册管理办法》
    C:《中华人民共和国药品管理法》
    D:《药品经营质量管理规范》
    E:《药品生产监督管理办法》

    答案：A
    解析：

  • 第9题：

    《药品说明书和标签管理规定》规定，应该附有标签的不包括

    A.药品的内包装
    B.药品的中包装
    C.药品的每个生产单元
    D.药品的每个最小单元的包装
    E.药品的大包装

    答案：C
    解析：

  • 第10题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》
    应当标示执行标准的是
    A.注射剂说明书 B.原料药标签
    C.药品内标签 D.药品外标签
    E.药品小包装标签


    答案：B
    解析：

  • 第11题：

    药品生产、供应、检验及使用的主要依据是（）

    • A、药品管理法
    • B、药典
    • C、药品生产质量管理规范
    • D、药品经营质量管理规范
    • E、调剂和制剂知识

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    药品生产、供应、检验及使用的主要依据是（）
    A

    药品管理法

    B

    药典

    C

    药品生产质量管理规范

    D

    药品经营质量管理规范

    E

    调剂和制剂知识


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    依据《药品包装、标签和说明书管理规定》，凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须

    A．以中文为主

    B．中英文对照

    C．中外文字并存

    D．中、英、日文为主

    E．国产药品用中文，进口药品用外文


    正确答案：A

  • 第14题：

    《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定，应该附有标签的不包括( )

    A．药品的内包装

    B．药品的中包装

    C．药品的每个生产单元

    D．药品的每个最小单元的包装

    E．药品的大包装


    正确答案：C

  • 第15题：

    必须使用中文的是( )

    A．进口药品的包装

    B．进口药品的标签

    C．进口药品的说明书

    D．药品的通用名

    E．国产药品的包装


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品说明书和标签管理规定》：药品说明书和标签的文字表述

  • 第16题：

    指直接接触药品的包装的标签

    A．药品说明书

    B．药品内标签

    C．药品外标签

    D．原料药标签

    E．运输包装的标签 根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案：B

  • 第17题：

    下列属于中药药剂工作依据的是

    A.《中华人民共和国药典》

    B.局颁药品标准

    C.部颁药品标准

    D.《药品管理法》

    E.《药品生产质量管理规范》


    正确答案：ABCDE
    略

  • 第18题：

    属于药品标准的是（ ）。

    A.药品生产质量管理规范
    B.麻醉和精神药品管理条例
    C.中国药典
    D.药品经营质量管理规范
    E.处方管理办法

    答案：C
    解析：
    药品标准是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。在我国，药品标准分两种：①国家标准，即《中华人民共和国药典》；②卫生部部颁药品标准（简称部颁标准）和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅（局）批准的药品标准。

  • 第19题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

    A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签
    E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    答案：A
    解析：
    《药品说明书和标签管理规定》第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

  • 第20题：

    申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求

    A.《药品生产质量管理规范》
    B.《药品注册管理办法》
    C.《中华人民共和国药品管理法》
    D.《药品经营质量管理规范》
    E.《药品生产监督管理办法》

    答案：A
    解析：

  • 第21题：

    《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》规定，应该附有标签的是
    A.药品的内包装 B.药品的中包装 C.药品的大包装 D.药品的每个最小销售单元的包装
    E.药品的每个生产单元


    答案：A,B,C,D
    解析：

    本题考查药品标签的相关知识。
    第四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书。

  • 第22题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    答案：A
    解析：
    AB两项，药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。CD两项，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第23题：

    单选题
    提及药品价格的文件是（　　）。
    A

    中华人民共和国药品管理法

    B

    药品注册管理办法

    C

    处方管理办法

    D

    药品经营质量管理规范

    E

    药品说明书和标签管理规定


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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