简述注射剂有哪些特点和质量要求。
题目
简述注射剂有哪些特点和质量要求。
相似考题
参考答案和解析
正确答案:
注射剂的主要特点：
①药效迅速作用可靠；
②适用于不宜口服的药物；
③适用于不能口服给药的病人；
④可发挥局部定位作用；
⑤使用不便、注射疼痛，使用不当危险性大；
⑥制备过程复杂；需一定设备条件，成本较高。
质量要求：为确保注射剂用药安全，必须严格控制注射剂的质量，除制剂中主药含量应合格外，还应在：①无菌、无热原；②澄明度；③PH值；④渗透压；⑤安全性；⑥稳定性，以及杂质限度和装量差异限度等方面符合要求。
①药效迅速作用可靠；
②适用于不宜口服的药物；
③适用于不能口服给药的病人；
④可发挥局部定位作用；
⑤使用不便、注射疼痛，使用不当危险性大；
⑥制备过程复杂；需一定设备条件，成本较高。
质量要求：为确保注射剂用药安全，必须严格控制注射剂的质量，除制剂中主药含量应合格外，还应在：①无菌、无热原；②澄明度；③PH值；④渗透压；⑤安全性；⑥稳定性，以及杂质限度和装量差异限度等方面符合要求。
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第1题：
什么是注射剂?简述注射剂的特点。答案：解析：(1)注射剂是指直接注入机体的制剂;(2)注射剂的优点是药效迅速.作用可靠，常用于急救,注射剂可用于不宜口服的药物和不宜口服给药的患者,可发挥局部定位作用;(4分(3)注射剂的缺点是使用不便，注射时疼痛,生产成本较高。 -
第2题：
什么是注射剂？注射剂质量要求包括哪些？
注射剂是指药物制成的供注入人体的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶
液或混悬液的无菌粉末。注射剂质量要求有；无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、PH、稳定性等符合规定。
略 -
第3题：
简述安瓿（输液瓶）等玻璃器有哪些质量要求？
正确答案:1.安瓿玻璃应无色透明，以便于检查澄明度、杂质及变质情况。
2.应具有低的膨胀系数、优良的耐热性，以耐受洗涤和灭菌过程所产生热冲击，使在生产过程中不易冷爆破裂。
3.有足够的物理强度以耐受当热压灭菌时产生较高的压力差，避免在生产、运输、保存过程所造成破裂。
4.具有高度的化学稳定性，不改变溶液的pH，不易被注射液所侵蚀。
5.安剖熔点较低，易于熔封。
6.不得有气泡，麻点和砂粒。 -
第4题：
简述药具入库质量验收要求有哪些？
正确答案: ①做好验收记录；
②合适场所、限定时间内完成：验收应在符合规定的场所进行，在1～2天内完成；
③逐批验收（依据是合同规定的产品标准和附加质量条款）；
④验收后需抽样送检时，抽检样品应符合法定抽样原则。 -
第5题：
何谓注射剂？注射剂特点？简述注射剂应符合的质量要求。
正确答案: 注射剂——将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
注射剂有剂量准确、药效迅速、适用面广、局部定位、注射疼痛、使用不便、制备复杂等特点。
注射剂应符合的质量要求如下：
（1）无菌：不得含有活的微生物和芽孢
（2）无热原：
（3）澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物，输液（>100ml）控制微粒数。
（4）pH值：4~9
（5）渗透压：等渗，可稍高渗，不可低渗
（6）安全性：无毒、无刺激性、无“三致”反应
（7）稳定性：使用与储存不变质
（8）其它：降压物质、含量、色泽、装量等符合药典规定。 -
第6题：
注射剂的质量要求有哪些？
正确答案:注射剂的质量要求有：
①无菌；
②无热原；
③澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物；
④pH值应与血液pH值相等或相近，通常要求在4~9之间；
⑤安全性；
⑥渗透压应与血浆渗透压相等或接近；
⑦稳定性：注射剂在使用和贮存期间应保持稳定；
⑧一些特殊品种必须进行异常毒性、过敏实验、降压物质检查，以确保用药安全性。 -
第7题：
简述注射剂有哪些特点和质量要求。
正确答案: 注射剂的主要特点：①药效迅速作用可靠；②适用于不宜口服的药物；③适用于不能口服给药的病人；④可发挥局部定位作用；⑤使用不便、注射疼痛，使用不当危险性大；⑥制备过程复杂，需一定设备条件，成本较高。
质量要求：为确保注射剂用药安全，必须严格控制注射剂的质量，除制剂中主药含量应合格外，还应在：①无菌、无热原；②澄明度；③pH值；④渗透压；⑤安全性；⑥稳定性，以及杂质限度和装量差异限度等方面符合要求。 -
第8题：
简述项目质量管理有哪些特点？
正确答案: 复杂性、动态性、不可逆性、系统性 -
第9题：
问答题简述注射剂有哪些优点？正确答案： 药效迅速作用可靠；适用于不宜口服的药物；适用于不能口服给药的患者；可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题简述热原的组成、性质及除去方法？说明注射剂的质量要求？正确答案： 组成：热原是微生物的一种内毒素，内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质组成，其中脂多糖是内毒素的主要组成成分，故可认为内毒素＝热原＝脂多糖；
性质：热原具有耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性及能被强酸强碱等破坏；
除去方法：高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、反渗透法；
质量要求：无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性和降压物质。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题简述注射剂有哪些特点和质量要求。正确答案： 注射剂的主要特点：①药效迅速作用可靠；②适用于不宜口服的药物；③适用于不能口服给药的病人；④可发挥局部定位作用；⑤使用不便、注射疼痛，使用不当危险性大；⑥制备过程复杂，需一定设备条件，成本较高。
质量要求：为确保注射剂用药安全，必须严格控制注射剂的质量，除制剂中主药含量应合格外，还应在：①无菌、无热原；②澄明度；③pH值；④渗透压；⑤安全性；⑥稳定性，以及杂质限度和装量差异限度等方面符合要求。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题热原的组成、性质及除去方法？注射剂的质量要求及其检查方法有哪些？正确答案： 组成：磷脂+脂多糖+蛋白质。主要成分：脂多糖，具有很强的热原活性。性质：（1）耐热性（2）过滤性（3）水溶性（4）不挥发性（5）其他：能被强酸碱破坏，也能被强氧化剂、超声波及某些表面活性剂破坏。
除去方法：（1）高温法：（2）酸碱法：重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠液。（3）吸附法：活性炭用量0.05-0.5%（w/v）。（4）离子交换法。（5）凝胶过滤法（6）反渗透法（7）超滤法：3.0~15nm超滤膜。（8）其他方法如二次以上湿热灭菌法，或适当提高灭菌温度和时间，以及微波法等。
1）无菌：不得含有任何活的微生物和芽胞。2）无热原。3）澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物。4）安全性：不引起组织刺激性和发生毒性反应。5）渗透压：输液要求等渗、等张性。6）pH：4-9。7）稳定性：具有物理和化学稳定性，安全有效。8）降压物质：符合规定，确保用药安全。
质量检查：1）澄明度检查：目力检查法；2）热原检查：鲎hou试验法和家兔法。3）无菌检查；4）其他检查：有关物质，降压物质检查，异常毒性检查，pH测定，刺激性，过敏试验及抽针试验等。解析： 暂无解析 -
第13题：
与西药注射剂相比，不属于中药注射剂特点的是A.无刺激性
B.有些中药注射剂常含有杂质，容易发生沉淀
C.对药效试验、安全试验和毒性试验要求较为严格
D.作用迅速、疗效确切，符合"急症重症治疗"的原则要求
E.有质量控制标准，但制定质量标准较困难、复杂答案：A解析： -
第14题：
简述软膏剂的质量要求有哪些？
正确答案:软膏剂的质量要求包括：
1.均匀、细腻，涂于皮肤无刺激；具备适当的粘稠性、易涂布于皮肤或粘膜。
2.应无酸败、异臭、变色、变硬和水油分离等变质现象。
3.应无刺激性、过敏性及其它不良反应。
4.当用于大面积烧伤时，应预先灭菌。 -
第15题：
简述中药注射剂常用的提取和精制方法有哪些？
正确答案:1.蒸馏法：药材中的挥发性成分随水蒸气蒸馏出来，收集馏出液。必要时可进行二次蒸馏，以提高馏出液的纯度或浓度。
2.水醇法：可分为水提醇沉或醇提水沉法。
3.超滤法与反渗透法：超滤是应用特殊的高分子膜，将中药浸出液中不同分子量物质加以分离的新技术。反渗透技术可用于中药水提液的浓缩，避免药物受热变质。
4.其它提取精制方法：酸碱沉淀法，有机溶媒萃取法，透析法，离子交换法等。 -
第16题：
请简述对会计信息质量有哪些要求？
正确答案: 可靠性；相关性；可理解性；可比性；实质重于形式；重要性；谨慎性；及时性。其中：可靠性；相关性；可理解性；可比性为首要信息质量要求；实质重于形式；重要性；谨慎性；及时性为次要信息质量要求。 -
第17题：
热原的组成、性质及除去方法？注射剂的质量要求及其检查方法有哪些？
正确答案:组成：磷脂+脂多糖+蛋白质。主要成分：脂多糖，具有很强的热原活性。性质：（1）耐热性（2）过滤性（3）水溶性（4）不挥发性（5）其他：能被强酸碱破坏，也能被强氧化剂、超声波及某些表面活性剂破坏。
除去方法：（1）高温法：（2）酸碱法：重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠液。（3）吸附法：活性炭用量0.05-0.5%（w/v）。（4）离子交换法。（5）凝胶过滤法（6）反渗透法（7）超滤法：3.0~15nm超滤膜。（8）其他方法如二次以上湿热灭菌法，或适当提高灭菌温度和时间，以及微波法等。
1）无菌：不得含有任何活的微生物和芽胞。2）无热原。3）澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物。4）安全性：不引起组织刺激性和发生毒性反应。5）渗透压：输液要求等渗、等张性。6）pH：4-9。7）稳定性：具有物理和化学稳定性，安全有效。8）降压物质：符合规定，确保用药安全。
质量检查：1）澄明度检查：目力检查法；2）热原检查：鲎hou试验法和家兔法。3）无菌检查；4）其他检查：有关物质，降压物质检查，异常毒性检查，pH测定，刺激性，过敏试验及抽针试验等。 -
第18题：
简述注射剂的质量要求、灭菌条件。
正确答案: 1.无菌：不含任何活的微生物
2.无热原：静脉及脊椎腔注射剂，应热原检查合格
3.澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物
4.安全性：毒性、刺激性动物试验
5.渗透压：应与血浆渗透压接近
6.pH：应与血液（pH7.4）接近，pH=4~9
7.稳定性：物理与化学和生物学的稳定性
8.降压物质：应符合规定，如复方氨基酸输液 -
第19题：
简述注射剂有哪些优点？
正确答案:药效迅速作用可靠；适用于不宜口服的药物；适用于不能口服给药的患者；可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效。 -
第20题：
简述对电信网的质量有哪些要求？解释各要求的含义。
正确答案: 1.接通的任意性与快速性。
接通的任意性与快速性是对电信网的最基本要求。所谓接通的任意性与快速性是指网内的一个用户应能快速的接通网内任一其他用户，也是网络保证合法用户随时能够快速有保证地接入到网络以获得信息服务，并在规定的时延内传递信息的能力，它反映了网络保证有效通信的能力。
2.信号传输的透明性与传输质量的一致性
信号传输的透明性是指在规定业务范围内的信息都可以在网内传输，对用户不加任何限制，保证用户业务信息准确、无差错传送的能力。
3.网络的可靠性与经济合理性
可靠性是指整个通信连续、不间断地稳定运行的能力，它通常由组成通信网的个系统，设备、部件等的可靠性来确定。可靠性对通信网至关重要，一个可靠性不高的网络会经常出现故障乃至正常通信中断，这样的网络是不能用的。 -
第21题：
问答题简述药具入库质量验收要求有哪些？正确答案： ①做好验收记录；
②合适场所、限定时间内完成：验收应在符合规定的场所进行，在1～2天内完成；
③逐批验收（依据是合同规定的产品标准和附加质量条款）；
④验收后需抽样送检时，抽检样品应符合法定抽样原则。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题注射剂的质量要求有哪些？正确答案： 无菌、无热原、澄明度、pH值、渗透压、安全性、稳定性。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题何谓注射剂？注射剂特点？简述注射剂应符合的质量要求。正确答案： 注射剂——将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
注射剂有剂量准确、药效迅速、适用面广、局部定位、注射疼痛、使用不便、制备复杂等特点。
注射剂应符合的质量要求如下：
（1）无菌：不得含有活的微生物和芽孢
（2）无热原：
（3）澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物，输液（>100ml）控制微粒数。
（4）pH值：4~9
（5）渗透压：等渗，可稍高渗，不可低渗
（6）安全性：无毒、无刺激性、无“三致”反应
（7）稳定性：使用与储存不变质
（8）其它：降压物质、含量、色泽、装量等符合药典规定。解析： 暂无解析 -
第24题：
问答题简述注射剂的质量要求、灭菌条件。正确答案： 1.无菌：不含任何活的微生物
2.无热原：静脉及脊椎腔注射剂，应热原检查合格
3.澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物
4.安全性：毒性、刺激性动物试验
5.渗透压：应与血浆渗透压接近
6.pH：应与血液（pH7.4）接近，pH=4~9
7.稳定性：物理与化学和生物学的稳定性
8.降压物质：应符合规定，如复方氨基酸输液解析： 暂无解析