依据ISO 13485：2016标准，最高管理者应确保组织的职责和权限得到（）A、规定和沟通B、形成文件C、上级认可D、规定，形成文件沟通

题目

依据ISO 13485：2016标准，最高管理者应确保组织的职责和权限得到（）

  • A、规定和沟通
  • B、形成文件
  • C、上级认可
  • D、规定，形成文件沟通
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1.在ISO9001-2008质量管理体系要求中，对管理职责的要求是哪项A、组织的最高管理者应承担质量管理的职责B、最高管理者的职责包括管理承诺、质量方针、质量目标等方面C、最高管理者的职责包括质量管理体系策划、管理评审、职责和权限、内部沟通等方面D、确保顾客的要求得到满足，旨在顾客满意E、以上全正确

2.组织应制定业务流程与组织结构优化方案,方案应确保拟打造新型能力涉及的业务流程职责、部门职责与岗位职责得到合理划分、规定和沟通,并建立()。A.沟通机制B.职责协同机制C.部门沟通机制D.岗位沟通机制

3.业务流程和组织结构优化方案应( )A.明确业务流程和组织结构优化的实施主体及相关方的责任和权限，并制定计划B.确保业务流程和组织结构优化的需求得到有效安排和沟通C.确保拟打造新型能力涉及的业务流程职责、部门职责和岗位职责得到合理划分、规定和沟通，必要时建立职责协同机制D.按照所形成的规定进行沟通和确认，并得到最高管理者的批准

4.组织应确保两化融合管理体系及其过程的相关角色(包括高层管理者在内所有相关人员)的职责和权限得到合理(),并得到有效执行。A.划分、规定、沟通和知晓B.划分、规定、沟通和理解C.分配、规定、沟通和知晓D.分配、规定、沟通和理解

更多“依据ISO 13485：2016标准，最高管理者应确保组织的职责和权限得到（）A、规定和沟通B、形成文件C、上级认可D、规定，形成文件沟通”相关问题

  • 第1题：

    根据《质量管理体系要求))，下列关于管理者代表职责、权限的说法中，错误的是

    A. 确保组织内的职责、权限得到规定和沟通
    B.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持
    C.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识
    D. 向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求

    答案：A
    解析：
    《质量管理体系要求)) 5 . 5.2 条款规定，管理者代表具有以下方面的职责和权限:确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求;确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;并就质量管理体系的有关事宜，做好与外部联络的工作。依题意可判断，选项A 描述不正确。

  • 第2题：

    最高管理者在质量管理体系中应履行的职责不包括（ ）。

    A.最高管理者应以顾客为焦点
    B.最高管理者应自己制定和发布质量方针 C-最高管理者应确保质量管理体系的策划
    D.最高管理者应确保规定组织的职责和权限
    E.最高管理者应亲自参与质量管理体系的实施和管理


    答案：B,E
    解析：
    最高管理者在质量管理体系中应履行的职责有：①最高管理者应做出一些承诺;
    ②最高管理者应以顾客为关注焦点；③最高管理者应正式发布质量方针；④最高管理者 应确保建立质量目标；⑤最高管理者应确保质量管理体系策划；⑥最高管理者应确保规 定组织的职责和权限；⑦最高管理者应指定管理者代表；⑧最高管理者应确保内部沟 通；⑨最高管理者应进行管理评审。

  • 第3题：

    本标准要求最高管理者应确保相关角色的职责和权限在组织内得到分配、沟通和理解。


    正确答案:正确

  • 第4题：

    依据GB/T24001-2016标准关于组织角色、职责和权限的说法错误的是（）。

    • A、弱化了形成文件化的信息的要求
    • B、强调了形成文件化的信息的要求
    • C、不再明确提出管理者代表的要求
    • D、强调了最高管理者在职责和权限分配和沟通方面的职责

    正确答案:B

  • 第5题：

    《质量管理体系要求》规定：（）应保证质量方针在组织内得到沟通和理解。

    • A、最高管理者
    • B、管理者
    • C、中层干部
    • D、员工

    正确答案:A

  • 第6题：

    实施ISO 13485：2016和/或ISO 9001：2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某医疗器械制造厂对部门，岗位的职责，权限都作了规定和沟通，并由厂长在干部大会上宣布，但提供不出文字上的规定。


    正确答案: 不符合5.5.1职责权限未形成文件。
    最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定、形成文件和沟通。

  • 第8题：

    最高管理者应确保组织内相关角色的职责、权限得到（）。

    • A、传递
    • B、分配
    • C、沟通
    • D、理解

    正确答案:B,C,D

  • 第9题：

    ISO/TS16949：2009标准相对于ISO9001：2008标准对“职责和权限”的要求增加了哪些（）

    • A、最高管理者应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通
    • B、应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的人
    • C、负责产品质量的人员，应有权停止生产，以纠正质量问题
    • D、所有班次生产作业都应安排负责保证产品质量的人员或指定其代理人员

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    判断题
    实施ISO 13485：2016和/或ISO 9001：2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    依据ISO 13485：2016标准，最高管理者应确保组织的职责和权限得到（）
    A

    规定和沟通

    B

    形成文件

    C

    上级认可

    D

    规定，形成文件沟通


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    在ISO9001—2008质量管理体系要求中，对管理者的职责要求包括（　　）。
    A

    组织的最高管理者应承担质量管理的职责

    B

    最高管理者的职责包括管理承诺、质量方针、质量目标等方面

    C

    最高管理者的职责包括质量管理体系策划、管理评审、职责和权限、内部沟通等方面

    D

    确保顾客的要求得到满足，旨在顾客满意

    E

    以上全正确


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《质量管理体系要求》，下列关于管理者代表职责、权限的说法中，错误的是()。

    A:确保组织内的职责，权限得到规定和沟通
    B:确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持
    C:确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识
    D:向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求

    答案：A
    解析：
    《质量管理体系要求》(GB/T19001-2008)第5.5.2条，管理者代表具有以下方面的职责和权限：①确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；②向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；③确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；④就质量管理体系的有关事宜，做好与外部联络的工作。对照第4项职责，可判断，选项A描述不正确。

  • 第14题：

    关于组织的角色、职责和权限，下列描述正确的是（）。

    • A、最高管理者应对确保环镜管理体系符合GB/T24001-2016标准的要求分配职责和权限
    • B、最高管理者应确保组织内部分配并沟通相关角色的职责和权限
    • C、最高管理者应公示和分解各层次职能和权限
    • D、最高管理者应对“向最高管理者报告环境管理体系的绩效，包括环境绩效”分配职责和权限

    正确答案:A,B,D

  • 第15题：

    依据GB/T24001-2016的要求，最高管理者应为下列哪一项直接分配职责和权限？（）

    • A、在组织内沟通相关角色的职责和权限
    • B、确保环境管理体系符合本标准要求，向最高管理者报告环境管理体系绩效，包括环境绩效
    • C、将环境管理体系要求融入组织的业务过程
    • D、创建环境管理体系文件

    正确答案:B

  • 第16题：

    本标准要求最高管理者应确保组织内的职责和权限得到规定和沟通。


    正确答案:错误

  • 第17题：

    关于IATF16949：2016标准5.3条款，以下说法错误的是（）。

    • A、最高管理者应确保组织相关的职责、权限得到分配、沟通和理解。
    • B、组织应确保相关岗位的职责、权限得到分配以保证其质量管理体系符合ISO9001标准要求。
    • C、最高管理者可通过口头通知的方式指派产品设计和开发类人员的职责和权限。
    • D、负责产品要求符合性的人员无权停止发运或生产。

    正确答案:C,D

  • 第18题：

    ISO9001：2015标准对沟通质量方针提出了要求，下列说法不正确的是（）

    • A、质量方针应在组织内得到沟通
    • B、质量方针应作为形成文件的信息，可获得并保持
    • C、质量方正应在组织内得到沟通和应用
    • D、适宜时，质量方针应通过销售合同与顾客沟通

    正确答案:D

  • 第19题：

    依据GB/T28001-2011标准，组织的最高管理者应通过以下（）方式来证实其承诺。

    • A、为职业健康安全管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要资源
    • B、在承担职业健康安全责任的同时，将一些任务委派给下属的管理者代表
    • C、明确人员在职业健康安全管理活动中作用、分配职责和责任并授予权力
    • D、确保将人员的作用、职责、责任和权限形成文件并在组织中沟通

    正确答案:A,C,D

  • 第20题：

    最高管理者应确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到（）。

    • A、分派
    • B、沟通
    • C、理解
    • D、更新

    正确答案:A,B,C

  • 第21题：

    多选题
    最高管理者在质量管理体系中应履行的职责不包括（　　）。
    A

    最高管理者应以顾客为焦点

    B

    最高管理者应自己制定和发布质量方针

    C

    最高管理者应确保质量管理体系的策划

    D

    最高管理者应确保规定组织的职责和权限

    E

    最高管理者应亲自参与质量管理体系的实施和管理


    正确答案： B,A
    解析： 最高管理者在质量管理体系中应履行的职责有:①最高管理者应做出一些承诺；②最高管理者应以顾客为关注焦点；③最高管理者应正式发布质量方针；④最高管理者应确保建立质量目标；⑤最高管理者应确保质量管理体系策划；⑥最高管理者应确保规定组织的职责和权限；⑦最高管理者应指定管理者代表；⑧最高管理者应确保内部沟通；⑨最高管理者应进行管理评审。

  • 第22题：

    问答题
    以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某医疗器械制造厂对部门，岗位的职责，权限都作了规定和沟通，并由厂长在干部大会上宣布，但提供不出文字上的规定。

    正确答案： 不符合5.5.1职责权限未形成文件。
    最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定、形成文件和沟通。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    最高管理者应确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到（）
    A

    分派

    B

    沟通

    C

    理解

    D

    更新


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

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