依据ISO 13485：2016标准，”过程的监视和测量”（8.2.3）只适用于产品实现过程。

题目

依据ISO 13485：2016标准，”过程的监视和测量”（8.2.3）只适用于产品实现过程。

相似考题

1.ISO 9001：2000标准和ISO 13485：2003标准允许删减的前提条件各是什么？

2.依据ISO 13485：2016标准，顾客财产是指顾客提供的（）A、用于产品上的材料，元件或包装B、用于产品上的设备，工具C、图纸和资料D、A+B+C

3.依据ISO 13485：2016标准，最高管理者应确保组织的职责和权限得到（）A、规定和沟通B、形成文件C、上级认可D、规定，形成文件沟通

4.依据ISO 13485：2016标准，过程监视和测量的对象是（）A、生产过程B、特殊过程C、服务过程D、所有质量管理体系过程

更多“依据ISO 13485：2016标准，”过程的监视和测量”（8.”相关问题

  • 第1题：

    ISO 13485：2016标准是管理标准，不包括对产品的技术要求。


    正确答案:正确

  • 第2题：

    ISO 13485：2016中的安装指的是组织使用的设备等的安装。


    正确答案:错误

  • 第3题：

    依据ISO 13485：2016标准，下面哪些记录是要求保存的（）

    • A、管理评审记录
    • B、教育、培训、技术和经验的适当记录
    • C、顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时，报告客户并记录
    • D、A+B+C

    正确答案:D

  • 第4题：

    根据ISO 13485：2016标准，不合格品控制的目的是什么？


    正确答案:防止不合格品的非预期使用和交付。

  • 第5题：

    依据ISO 13485：2016标准，对不合格品和不合格事项全要进行纠正。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    判断题
    依据ISO 13485：2016标准，对不合格品和不合格事项全要进行纠正。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    问答题
    ISO 13485：2016要求的监视和测量有哪些？它们的范围分别是什么？

    正确答案： 8.2.1反馈：有关组织是否已满足顾客要求的信息；
    8.2.2内部审核：确定质量管理体系是否符合策划的安排、ISO13485的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求并得到有效实施和保持；
    8.2.3过程的监视和测量：宜采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视；
    8.2.4产品的监视和测量：应对产品的特性进行监视和测量；
    包括过程的监视和测量，它的范围包括管理活动、资源管理、产品实现、分析测量和他们的子过程。
    还有产品的监视和测量，它的范围采购产品、中间产品、最终产品。
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    问答题
    根据ISO 13485：2016标准，不合格品控制的目的是什么？

    正确答案： 防止不合格品的非预期使用和交付。
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    ISO 13485：2016标准是管理标准，不包括对产品的技术要求。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    依据ISO 13485：2016标准，下面哪些记录是要求保存的（）
    A

    管理评审记录

    B

    教育、培训、技术和经验的适当记录

    C

    顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时，报告客户并记录

    D

    A+B+C


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    依据ISO 13485：2016标准，过程监视和测量的对象是（）
    A

    生产过程

    B

    特殊过程

    C

    服务过程

    D

    所有质量管理体系过程


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    依据ISO 13485：2016标准，”过程的监视和测量”（8.2.3）只适用于产品实现过程。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    实施ISO 13485：2016和/或ISO 9001：2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。


    正确答案:错误

  • 第14题：

    依据ISO 13485：2016标准，对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品。


    正确答案:正确

  • 第15题：

    ISO 13485：2016要求的监视和测量有哪些？它们的范围分别是什么？


    正确答案: 8.2.1反馈：有关组织是否已满足顾客要求的信息；
    8.2.2内部审核：确定质量管理体系是否符合策划的安排、ISO13485的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求并得到有效实施和保持；
    8.2.3过程的监视和测量：宜采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视；
    8.2.4产品的监视和测量：应对产品的特性进行监视和测量；
    包括过程的监视和测量，它的范围包括管理活动、资源管理、产品实现、分析测量和他们的子过程。
    还有产品的监视和测量，它的范围采购产品、中间产品、最终产品。

  • 第16题：

    依据ISO 13485：2016标准，对下列哪一种生产和服务提供过程需要实施确认？（）

    • A、顾客提出要求的过程
    • B、使用专用设备的过程
    • C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程
    • D、A+B+C

    正确答案:C

  • 第17题：

    依据ISO 13485：2016标准，某企业的产品自已没有能力检验，一直委托检测中心为其检验，因此该企业可以删减8。2。4产品的监视和测量。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    判断题
    实施ISO 13485：2016和/或ISO 9001：2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    依据ISO 13485：2016标准，顾客财产是指顾客提供的（）
    A

    用于产品上的材料，元件或包装

    B

    用于产品上的设备，工具

    C

    图纸和资料

    D

    A+B+C


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    依据ISO 13485：2016标准，最高管理者应确保组织的职责和权限得到（）
    A

    规定和沟通

    B

    形成文件

    C

    上级认可

    D

    规定，形成文件沟通


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    依据ISO 13485：2016标准，对下列哪一种生产和服务提供过程需要实施确认？（）
    A

    顾客提出要求的过程

    B

    使用专用设备的过程

    C

    过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程

    D

    A+B+C


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    依据ISO 13485：2016标准，对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    依据ISO 13485：2016标准，某企业的产品自已没有能力检验，一直委托检测中心为其检验，因此该企业可以删减8。2。4产品的监视和测量。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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