大容量注射剂一般从配液到灭菌不宜超过A．2hB．4hC．6hD．8h

题目

大容量注射剂一般从配液到灭菌不宜超过

A．2h

B．4h

C．6h

D．8h

相似考题

1.无菌药品中最终灭菌药品必须是10，000级的工序为()：A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封B、注射剂的稀配、滤过C、小容量注射剂的灌封D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

2.一般注射剂从配制到灭菌不应超过A.1hB.2hC.5hD.10hE.12h

3.输液从配液到灭菌的时间应尽量缩短，一般不应超过A.0.5小时B.4小时C.6小时D.12小时E.24小时

4.一般注射剂从配制到灭菌不应超过()A.1hB.2hC.5hD.12h

参考答案和解析
4小时
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  • 第1题：

    输液的灭菌应注意( )

    A、从配液到灭菌在4小时内完成

    B、经100℃、30分钟流通蒸汽灭菌

    C、从配液到灭菌在12小时内完成

    D、从配液到灭菌在6小时内完成

    E、经115．5℃、30分钟或121℃、20分钟热压灭菌


    参考答案：AE

  • 第2题：

    能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过，小容量注射剂的灌封（ ）。


    正确答案：B

  • 第3题：

    输液剂的制备过程从配液到灭菌的时间应尽量缩短,一般不应超过()

    A、4h

    B、6h

    C、8h

    D、12h

    E、24h


    参考答案：A

  • 第4题：

    不宜设置地漏的百级洁净区，可进行

    A．直接接触药品的包装材料的最终处理

    B．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

    C．需最终灭菌的注射剂的稀配滤过

    D．罐装前需除菌滤过的药液的配制

    E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封


    正确答案：E

  • 第5题：

    注射剂的基本生产工艺流程是

    A．配液—灌封—质检灭菌—过滤

    B．配液—灭菌—过滤—质检灌封

    C．配液—过滤—灌封—灭菌—质检

    D．配液—质检—过滤—灌封—灭菌

    E．质检配液—过滤—灭菌—灌封


    正确答案：C

  • 第6题：

    注射剂的一般制备工艺不包括（ ）。

    A.配液
    B.包衣
    C.过滤
    D.灌封
    E.灭菌

    答案：B
    解析：
    注射剂的一般制备工艺包括水处理、容器的处理、药液配制、灌装和封口、消毒灭菌以及灯检包装等。B项，包衣属于片剂的制备工艺流程。

  • 第7题：

    注射剂制备流程为

    A.容器处理→配液→灌注→熔封→灭菌→质检→包装
    B.容器处理→配液→灌注→熔封→质检→包装
    C.容器处理→配液→滤过→灌注→熔封→灭菌→质检
    D.容器处理→配液→灌注→熔封→质检→灭菌和检漏→包装
    E.容器处理→配液→质检→灌注→灭菌→熔封→检漏→包装

    答案：C
    解析：
    注射剂一般生产过程包括：原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌注、熔封、灭菌、质量检查、包装等步骤。 总流程由制水、安瓿前处理、配制及成品的制备四个部分组成，其中环境区域划分为控制区与洁净区。故选择C

  • 第8题：

    大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定？（FL1）


    正确答案: 没有具体的规定。然而，从管理程序上说，作为无菌药品关键设备的灭菌柜，企业必须提出URS，而制造商应按URS的要求来加工，然后还有FAT（Factory Acceptance Testing）的工厂测试。灭菌柜大了，相应条件跟不上，制造商的压缩空气及蒸汽的供汽能力不足等薄弱环节，造成了URS由制造商代办，确认方案及验证方案草案均由制造商代办，FAT也不做等局面，再加仿制国外设备时，对设计的内涵了解不深等，均会带来质量的风险。这些问题，国家局已注意到了，正在逐步扭转。

  • 第9题：

    输液的灭菌应注意（）.

    • A、从配液到灭菌在4小时内完成
    • B、经115.5℃/30min热压灭菌
    • C、从配液到灭菌在12小时内完成
    • D、经100℃/30min流通蒸气灭菌

    正确答案:A,B

  • 第10题：

    配液属于小容量注射剂生产工序。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    关于注射剂和输液的说法正确的有（）

    • A、注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌
    • B、对热稳定的药物均应采用热压灭菌
    • C、输液从药液配制到灭菌一般不应超过12小时
    • D、注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
    • E、输液中可加适量抑菌剂

    正确答案:A,B,D

  • 第12题：

    单选题
    注射剂的基本生产工艺流程是（　　）。
    A

    配液→灌封→质检→灭菌→过滤

    B

    配液→灭菌→过滤→质检→灌封

    C

    配液→过滤→灌封→灭菌→质检

    D

    配液→质检→过滤→灌封→灭菌

    E

    质检→配液→过滤→灭菌→灌封


    正确答案： B
    解析：
    注射剂一般生产过程包括原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。

  • 第13题：

    不宜设置地漏的是（ ）。

    A．罐装前需除菌滤过的药液的配制

    B．需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

    C．直接接触药品的包装材料的最终处理

    D．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

    E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封


    正确答案：E

  • 第14题：

    输液的灭菌应注意( )

    A．从配液到灭菌在4小时内完成

    B．经100℃、30分钟流通蒸汽灭菌

    C．从配液到灭菌在12小时内完成

    D．从配液到灭菌在6小时内完成

    E．经115℃、30分钟热压灭菌


    正确答案：AE

  • 第15题：

    注射剂制备流程为

    A、容器处理→配液→灌注→熔封→灭菌→质检→包装

    B、容器处理→配液→灌注→熔封→质检→包装

    C、容器处理→配液→滤过→灌注→熔封→灭菌→质检

    D、容器处理→配液→灌注→熔封→质检→灭菌和检漏→包装

    E、容器处理→配液→质检→灌注→灭菌→熔封→检漏→包装


    参考答案：C

  • 第16题：

    不宜设置地漏的是（ ）。

    A．无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞

    B．注射剂的稀配、滤过

    C．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    D．可最终灭菌的小容量注射剂的灌封

    E．可最终灭菌的大容量注射剂的灌封


    正确答案：ACE

  • 第17题：

    注射剂的基本生产工艺流程是

    A.配液一灌封一质检灭菌一过滤

    B.配液一灭菌一过滤一质检灌封

    C.配液一过滤一灌封一灭菌一质检

    D.配液一质检一过滤一灌封一灭菌

    E.质检配液一过滤一灭菌一灌封


    正确答案：C
    略

  • 第18题：

    注射剂的基本生产工艺流程是：（ ）

    A.配液—灌封—灭菌—过滤—质检
    B.配液—灭菌—过滤—灌封—质检
    C.配液—过滤—灌封—灭菌—质检
    D.配液—质检—过滤—灭菌—灌封

    答案：C
    解析：

  • 第19题：

    最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。


    正确答案:50ML

  • 第20题：

    注射剂的基本生产工艺流程是（）。

    • A、配液→灌封→灭菌→过滤→质检
    • B、配液→灭菌→过滤→灌封→质检
    • C、配液→过滤→灌封→灭菌→质检
    • D、配液→质检→过滤→灌封→灭菌
    • E、配液→质检→过滤→灭菌→灌封

    正确答案:C

  • 第21题：

    一般注射剂从配制到灭菌不应超过（）.

    • A、lh
    • B、2h
    • C、5h
    • D、10h
    • E、l2h

    正确答案:E

  • 第22题：

    一般注射剂从配制到灭菌不应超过（）

    • A、1h
    • B、2h
    • C、5h
    • D、10h
    • E、12h

    正确答案:E

  • 第23题：

    多选题
    输液的灭菌应注意（）.
    A

    从配液到灭菌在4小时内完成

    B

    经115.5℃/30min热压灭菌

    C

    从配液到灭菌在12小时内完成

    D

    经100℃/30min流通蒸气灭菌


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    一般注射剂从配制到灭菌不应超过（）.
    A

    lh

    B

    2h

    C

    5h

    D

    10h

    E

    l2h


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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