下列可以查询药品、化妆品、医疗器械等商品备案信息的有()。A.国家食品药品监督管理总局所提供的公共查询网站(http://app2.sfda.gov.cn/datasearchp/gzcxSearch.do?formRender=cx)#B.药智数据#C.卫计委网站#D.工标网

题目

下列可以查询药品、化妆品、医疗器械等商品备案信息的有()。

A.国家食品药品监督管理总局所提供的公共查询网站(http://app2.sfda.gov.cn/datasearchp/gzcxSearch.do?formRender=cx)#B.药智数据#C.卫计委网站#D.工标网

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  • 第1题:

    市县两级市场监督管理部门负责

    A.制定药品、医疗器械和化妆品监管制度
    B.药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚
    C.药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
    D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

    答案:D
    解析:
    考查药品监督管理部门。国家药品监督管理部门管理药品这个物质,省级药品监督管理部门管理生产、批发,市县市场监督管理部门管理零售。

  • 第2题:

    下列说法错误的是()

    • A、境内第一类医疗器械备案,备案人向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交备案资料;
    • B、境内第二类医疗器械省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;
    • C、境内第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;
    • D、进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。

    正确答案:A,C

  • 第3题:

    下列商品中,可以将条码标识制成挂牌悬挂的是()

    • A、药品
    • B、珠宝首饰
    • C、服装
    • D、化妆品

    正确答案:B,C

  • 第4题:

    关于第一类医疗器械产品备案,正确的说法有()。

    • A、由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料
    • B、产品检验报告可以是备案人的自检报告
    • C、临床评价资料不包括临床试验报告,可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料
    • D、向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题:

    可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是()

    • A、戒毒药品信息
    • B、药品信息
    • C、药品广告
    • D、医疗器械信息

    正确答案:C

  • 第6题:

    健康相关产品包括下列()

    • A、医疗器械
    • B、药品
    • C、保健品
    • D、化妆品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题:

    设区的县级以上食品药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营许可证》核发、延续、变更、补发、撤销、注销等许可档案和医疗器械经营备案信息档案。


    正确答案:错误

  • 第8题:

    在针对未成年人的大众传播媒介上可以发布医疗、药品、保健食品、医疗器械、化妆品、酒类广告。()


    正确答案:错误

  • 第9题:

    药品、医疗器械及化妆品监管社区(农村)网格员的工作职责?


    正确答案: (一)基本信息的收集;
    (二)基本信息和投诉举报的上报;
    (三)药品安全知识的宣传:向辖区内涉药单位和居民宣传药品安全的法律法规、用药安全基本常识;
    (四)协商调解:对药品生产经营使用单位与顾客发生纠纷时,进行及时劝解,防止矛盾激化。

  • 第10题:

    单选题
    关于进口医疗器械注册管理错误的是()
    A

    进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料

    B

    进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

    C

    香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

    D

    香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    关于境内医疗器械注册管理错误的是()
    A

    第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理

    B

    境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料

    C

    境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

    D

    境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    健康相关产品包括下列()
    A

    医疗器械

    B

    药品

    C

    保健品

    D

    化妆品


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    国家药品监督管理局负责

    A.制定药品、医疗器械和化妆品监管制度
    B.药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚
    C.药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
    D药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

    答案:A
    解析:
    考查药品监督管理部门。国家药品监督管理部门管理药品这个物质,省级药品监督管理部门管理生产、批发,市县市场监督管理部门管理零售。

  • 第14题:

    从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门()。相关信息发生变化的,应当及时变更。

    • A、申请
    • B、注册
    • C、备案
    • D、许可

    正确答案:C

  • 第15题:

    企业不能利用电视发布的商业广告有()

    • A、医疗器械广告
    • B、药品广告
    • C、化妆品广告
    • D、烟草广告

    正确答案:D

  • 第16题:

    食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械注册、备案相关信息。申请人可以查询审批进度和结果,公众可以查阅审批结果


    正确答案:正确

  • 第17题:

    医药商品包括()

    • A、保健食品
    • B、保健化妆品
    • C、药品
    • D、医疗器械
    • E、与人类健康相关产品

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第18题:

    食品药品监督管理部门应当建立医疗器械经营企业监管档案,记录许可和备案信息、日常监督检查结果、违法行为查处等情况,并对有不良信用记录的医疗器械经营企业实施重点监管。


    正确答案:正确

  • 第19题:

    食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械经营许可和备案信息。申请人可以查询审批进度和审批结果,但是公众不能查阅审批结果。


    正确答案:错误

  • 第20题:

    药品、医疗器械及化妆品生产经营使用单位的基本信息应收集哪些内容?


    正确答案: 1.单位名称:以药品生产经营许可证或医疗机构执业许可证上核定的名称为准;
    2.地址:核对许可证上地址是否与门牌号相符;
    3.法定代表人及负责人:药品生产经营使用单位的法人代表及企业负责人;
    4.联系电话:手机、座机;
    5.经营项目及范围:药品生产经营许可证或医疗机构执业许可证上核定的经营项目及范围
    6.许可状况:是否取得生产、经营许可证及医疗机构执业许可证,记录持证单位许可证编号。

  • 第21题:

    多选题
    下列商品中,可以将条码标识制成挂牌悬挂的是()
    A

    药品

    B

    珠宝首饰

    C

    服装

    D

    化妆品


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    药品、医疗器械及化妆品生产经营使用单位的基本信息应收集哪些内容?

    正确答案: 1.单位名称:以药品生产经营许可证或医疗机构执业许可证上核定的名称为准;
    2.地址:核对许可证上地址是否与门牌号相符;
    3.法定代表人及负责人:药品生产经营使用单位的法人代表及企业负责人;
    4.联系电话:手机、座机;
    5.经营项目及范围:药品生产经营许可证或医疗机构执业许可证上核定的经营项目及范围
    6.许可状况:是否取得生产、经营许可证及医疗机构执业许可证,记录持证单位许可证编号。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    医药商品包括()
    A

    保健食品

    B

    保健化妆品

    C

    药品

    D

    医疗器械

    E

    与人类健康相关产品


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    问答题
    药品、医疗器械及化妆品监管社区(农村)网格员的工作职责?

    正确答案: (一)基本信息的收集;
    (二)基本信息和投诉举报的上报;
    (三)药品安全知识的宣传:向辖区内涉药单位和居民宣传药品安全的法律法规、用药安全基本常识;
    (四)协商调解:对药品生产经营使用单位与顾客发生纠纷时,进行及时劝解,防止矛盾激化。
    解析: 暂无解析