国家药品监督管理局的监督管理对象是()。A、食品、药品B、药品、医疗器械C、药品、医疗器械、化妆品D、药品、食品、保健品

题目
国家药品监督管理局的监督管理对象是()。

A、食品、药品

B、药品、医疗器械

C、药品、医疗器械、化妆品

D、药品、食品、保健品


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  • 第1题:

    美国食品药品监督管理局网站上可查询信息描述最正确的是哪项?()

    A.食品、药品、医疗器械、辐射散发产品、疫苗、血液和生物制剂、动物和兽医学

    B.食品、药品、医疗器械、辐射散发产品、疫苗、血液和生物制剂、动物和兽医学、化妆品、烟草制品

    C.食品、药品、医疗器械、疫苗、血液和生物制剂、化妆品

    D.食品、药品、医疗器械、疫苗、血液和生物制剂、动物和兽医学


    正确答案:B

  • 第2题:

    根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》,国家食品药品监督管理局的职责不包括

    A、药品、医疗器械注册

    B、药品、医疗器械的行政监督和技术监督

    C、药品再评价和淘汰

    D、综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故

    E、食品卫生许可


    参考答案:D

  • 第3题:

    A.国家食品药品监督管理局
    B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
    C.省级药品监督管理局
    D.省级药品检验所
    E.中国药品生物制品检定所

    负责食品、保健品、化妆品的综合安全监督的是( )

    答案:A
    解析:

  • 第4题:

    国家食品药品监督管理局负责监督管理的产品不包括( )

    A.兽用药
    B.食品
    C.人用药品
    D.保健品、化妆品
    E.医疗器械

    答案:A
    解析:

  • 第5题:

    境外医疗器械由以下哪个部门进行审查()。

    A.国家药品监督管理部门
    B.设区的市级(食品)药品监督管理机构
    C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
    D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

    答案:A
    解析:
    进口第一类医疗器械备案,备案人向国家药品监督管理部门提交备案资料。 进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。

  • 第6题:

    承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作,对照的机构是:()

    A中国食品药品检定研究院

    B国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    A

  • 第7题:

    从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()提出申请。

    • A、设区市食品药品监督管理局
    • B、省食品药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理总局
    • D、县食品药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第8题:

    医疗器械经营企业检查验收标准由()制定。

    • A、地市级食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局
    • D、技术质量监督管理部门

    正确答案:B

  • 第9题:

    境内第一类医疗器械由()机构审查,批准后发给医疗器械注册证书。

    • A、县级食品药品监督管理
    • B、市级食品药品监督管理
    • C、省级食品药品监督管理
    • D、国家食品药品监督管理

    正确答案:B

  • 第10题:

    境外医疗器械由()进行审批.

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、设区的市级(食品)药品监督管理机构
    • C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

    正确答案:A

  • 第11题:

    2003年在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局,为国务院直属单位,简称()。继续行使国家药品监督管理局职能,负责对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督和组织协调,依法组织开展对重大事故的查处。


    正确答案:SFDA

  • 第12题:

    多选题
    国家食品药品监督管理局主要对哪些方面进行监督管理?()
    A

    食品

    B

    保健食品

    C

    化妆品

    D

    药品

    E

    医疗器械


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    国家食品药品监督管理局的主要职责不包括

    A、注册药品,拟订、修订和颁布国家药品标准

    B、依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责

    C、起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施

    D、组织中药及民族药的发掘、整理、总结与提高

    E、拟订保健品市场准入标准,负责保健品的审批工作


    参考答案:D

  • 第14题:

    境外医疗器械由()进行审查,批准后发给医疗器械注册证书。

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.设区的市级食品药品监督管理机构

    C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

    D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构


    正确答案:A

  • 第15题:

    A.国家食品药品监督管理局
    B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
    C.省级药品监督管理局
    D.省级药品检验所
    E.中国药品生物制品检定所

    负责对重大的食品、保健品、化妆品事件组织调查的是( )

    答案:A
    解析:

  • 第16题:

    承担药品注册现场检查的机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局药品评价中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    答案:D
    解析:
    国家药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子;国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查;国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。

  • 第17题:

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
    C.国家药品监督管理部门药品评价中心
    D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

    参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的机构是

    答案:D
    解析:
    承担生物制品批签发相关工作的机构是中国食品药品检定研究院;组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作的机构是国家药品监督管理部门药品评价中心;承担执业药师资格考试相关工作的机构是国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心;参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的机构是国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心。

  • 第18题:

    国家药品监督管理部门的职责包括()

    A制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划

    B负责国家药品储备

    C负责药品广告监督,处罚发布虚假违法药品广告的行为

    D负责拟定和实施生物医药产业的规划


    A

  • 第19题:

    国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是:()

    • A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
    • D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第20题:

    国家食品药品监督管理局主要对哪些方面进行监督管理?()

    • A、食品
    • B、保健食品
    • C、化妆品
    • D、药品
    • E、医疗器械

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第21题:

    国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由()核发注册证。

    • A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。
    • B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。
    • C、由国家食品药品监督管理局。

    正确答案:A

  • 第22题:

    不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由()制定。

    • A、卫生行政管理部门
    • B、地市级食品药品监督管理局
    • C、省级食品药品监督管理局
    • D、国家食品药品监督管理局

    正确答案:D

  • 第23题:

    单选题
    承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作,对照的机构是:()
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    正确答案: B
    解析: 暂无解析