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  • 第1题:

    下列关于药物制剂稳定性的叙述中,错误的是

    A、药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题

    B、药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

    C、药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

    D、稳定性研究可预测药物制剂的有效期

    E、药物制剂稳定性分化学、物理稳定性


    参考答案:E

  • 第2题:

    关于药物制剂稳定性的说法,错误的是

    A.大气中的氧是引起药物氧化变质的重要因素
    B.药物中的辅料不影响药物制剂的稳定性
    C.微生物污染会影响制剂生物稳定性
    D.光线可以影响药物制剂稳定性
    E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据

    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

    A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
    B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
    C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
    D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
    E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    .药物制剂的含量测定结果用标示百分含量表示。


    正确答案:错误

  • 第5题:

    下列哪种情形的药品不是按劣药论处?

    • A、药品成分的含量不符合国家药品标准的
    • B、未标明有效期的
    • C、更改有效期的
    • D、超过有效期的

    正确答案:A

  • 第6题:

    药物制剂的含量是以制剂的重量或体积表示。


    正确答案:错误

  • 第7题:

    纯度检查()

    • A、考察药物杂质是否超过限量
    • B、考察中药材是否地道
    • C、考察药物储存过程的质量
    • D、考察药物生产与质量是否符合标准
    • E、考察药物制剂中有效成分的含量

    正确答案:A

  • 第8题:

    含量测定()

    • A、考察药物杂质是否超过限量
    • B、考察中药材是否地道
    • C、考察药物储存过程的质量
    • D、考察药物生产与质量是否符合标准
    • E、考察药物制剂中有效成分的含量

    正确答案:E

  • 第9题:

    单选题
    含量测定()
    A

    考察药物杂质是否超过限量

    B

    考察中药材是否地道

    C

    考察药物储存过程的质量

    D

    考察药物生产与质量是否符合标准

    E

    考察药物制剂中有效成分的含量


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    《兽药管理条例》第四十八条规定的劣兽药情形是()
    A

    ①成分含量不符合兽药标准的;②不标明有效期的

    B

    ①更改有效期或者超过有效期的;②其他不符合兽药国家标准的

    C

    ①成分含量不符合兽药国家标准的;②更改有效期的;③不标明产品批号的;④其他不属于假兽药的

    D

    ①成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的;②不标明或者更改有效期或者超过有效期的;③不标明或者更改产品批号的;④其他不符合兽药国家标准,但不属于假兽药的

    E

    ①成分含量不符合兽药国家标准的;②不标明有效期的;③其他不符合兽药国家标准的


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    国家卫生计生委《次氯酸钠类消毒液卫生质量技术规范》中规定次氯酸钠类消毒液的稳定性要求是(  )。
    A

    有效期不得低于9个月。在标识的有效期内,原液有效氯含量不得低于标识有效氯含量下限值、且应≥4%

    B

    有效期不得低于12个月。在标识的有效期内,原液有效氯含量不得低于标识有效氯含量下限值、且应≥4%

    C

    有效期不得低于6个月。在标识的有效期内,原液有效氯含量不得低于标识有效氯含量下限值、且应≥4%

    D

    有效期不得低于3个月。在标识的有效期内,原液有效氯含量不得低于标识有效氯含量下限值、且应≥4%

    E

    有效期不得低于12个月。在标识的有效期内,原液有效氯含量不得低于标识有效氯含量下限值、且应≥5%


    正确答案: A
    解析:
    国家卫生计生委《次氯酸钠类消毒液卫生质量技术规范》中规定次氯酸钠类消毒液的有效期不得低于6个月。在标识的有效期内,原液有效氯含量不得低于标识有效氯含量下限值、且应≥4%。

  • 第12题:

    多选题
    粉体学影响药物制剂的()
    A

    生物利用度

    B

    含量均匀度

    C

    稳定性

    D

    外观质量

    E

    有效期


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    在制剂稳定性研究中,药物含量降低10%所需的时间称为( )

    A、生物半衰期

    B、血药浓度峰值

    C、药物有效期

    D、生物利用度

    E、药物的分布


    正确答案:C

  • 第14题:

    超过有效期的药物制剂中有效药物含量低于()

    A.50%
    B.60%
    C.75%
    D.90%

    答案:D
    解析:

  • 第15题:

    化学动力学原理在药物稳定性研究中主要应用于以下几个方面()

    A药物降解机理的研究

    B药物降解速度的影响因素的研究

    C药物制剂有效期的预测

    D药物稳定性评价

    E防止药物降解的措施与方法的研究


    A,B,C,D,E

  • 第16题:

    粉体学影响药物制剂的()

    • A、生物利用度
    • B、含量均匀度
    • C、稳定性
    • D、外观质量
    • E、有效期

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第17题:

    药物制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同?药物制剂含量测定常需考虑哪些问题?


    正确答案: 从原料药制成制剂,要经过一定的生产工艺,加入一些附加剂等,由于这些附加成分的存在,使制剂分析方法因为"制剂"的特定情况而具有它的特点。
    ①制剂分析的复杂性。
    ②分析项目要求不同。
    ③含量测定结果表示方法及限度要求不同。
    在制剂含量测定中,经常需考虑与注意的问题有以下几方面:
    ①取样问题。
    ②辅料对含量测定的干扰与排除。
    ③复方制剂中各成分互相干扰其含量测定及其措施。
    ④要有合适的分析方法与一定的准确度,以保证制剂的质量。

  • 第18题:

    药物有效期是指药物含量降低()所需时间

    • A、10%
    • B、20%
    • C、30%
    • D、40%
    • E、50%

    正确答案:A

  • 第19题:

    稳定性研究()

    • A、考察药物杂质是否超过限量
    • B、考察中药材是否地道
    • C、考察药物储存过程的质量
    • D、考察药物生产与质量是否符合标准
    • E、考察药物制剂中有效成分的含量

    正确答案:C

  • 第20题:

    光票托收业务中,超过有效期的票据应()。

    • A、要求申请人修改有效期
    • B、不予受理
    • C、可适当延长有效期,最长不超过1年
    • D、超过有效期1个月内的可处理,其它不予受理

    正确答案:B

  • 第21题:

    单选题
    稳定性研究()
    A

    考察药物杂质是否超过限量

    B

    考察中药材是否地道

    C

    考察药物储存过程的质量

    D

    考察药物生产与质量是否符合标准

    E

    考察药物制剂中有效成分的含量


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    《兽药管理条例》第48条规定的劣兽药情形是()
    A

    ①成分含量不符合兽药标准的;②不标明有效期的

    B

    ①更改有效期或者超过有效期的;②其他不符合兽药国家标准的

    C

    ①成分含量不符合兽药国家标准的;②更改有效期的;③不标明产品批号的;④其他不属于假兽药的

    D

    ①成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的;②不标明或者更改有效期或者超过有效期的;③不标明或者更改产品批号的;④其他不符合兽药国家标准,但不属于假兽药的


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    药物制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同?药物制剂含量测定常需考虑哪些问题?

    正确答案: 从原料药制成制剂,要经过一定的生产工艺,加入一些附加剂等,由于这些附加成分的存在,使制剂分析方法因为"制剂"的特定情况而具有它的特点。
    ①制剂分析的复杂性。
    ②分析项目要求不同。
    ③含量测定结果表示方法及限度要求不同。
    在制剂含量测定中,经常需考虑与注意的问题有以下几方面:
    ①取样问题。
    ②辅料对含量测定的干扰与排除。
    ③复方制剂中各成分互相干扰其含量测定及其措施。
    ④要有合适的分析方法与一定的准确度,以保证制剂的质量。
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    其它
    (1).可以加大剂量使用()。|(2).不得销售()。 |(3).含量不够的属于()。|(4).超过有效期的()。

    正确答案: A
    解析: 暂无解析