参考答案和解析
参考答案:ABC
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  • 第1题:

    下列关于药物制剂稳定性的叙述中,错误的是

    A、药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题

    B、药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

    C、药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

    D、稳定性研究可预测药物制剂的有效期

    E、药物制剂稳定性分化学、物理稳定性


    参考答案:E

  • 第2题:

    下列关于药物制剂稳定性的叙述中,错误的是

    A.药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题
    B.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
    C.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
    D.稳定性研究可预测药物制剂的有效期
    E.药物制剂稳定性分化学、物理稳定性

    答案:E
    解析:
    药物制剂的稳定性一般包括化学、物理和生物学三个方面。化学稳定性是指药物有无发生水解、氧化等化学降解反应,使药物含量发生改变。物理稳定性是指制剂的外观、气味、均匀性、溶解性等物理性质有无发生改变。生物学稳定性一般是指药物制剂有无受到微生物的污染,导致产品变质、腐败。

  • 第3题:

    以下各项中,可反应药物稳定性好坏的有

    A.半衰期

    B.有效期

    C.反应速度常数

    D.反应级数

    E.药物浓度


    半衰期;有效期;反应速度常数

  • 第4题:

    下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是

    A、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定

    B、药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性

    C、考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失

    D、制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究

    E、新药申请必须呈报有关稳定性资料


    参考答案:B

  • 第5题:

    【多选题】可反映药物稳定性好坏的指标有()

    A.半衰期

    B.降解产物含量

    C.反应速度常数

    D.反应级数

    E.药物含量


    ABCE