在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的A、保障受试者个人权益B、保障试验的科学性C、保障药品的有效性D、保障试验的可靠性E、保障申办方的权益

题目
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的

A、保障受试者个人权益

B、保障试验的科学性

C、保障药品的有效性

D、保障试验的可靠性

E、保障申办方的权益

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1.下列哪一项不是病人缺乏依从性的后果 （ ）。A．导致治疗失败B．药物对照研究中干扰临床试验结果C．造成严重中毒D．危及生命安全E．简化治疗方案

2.下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?（）A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C.三级甲等医院D.人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要

3.在药品临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的?（）A.保障受试者个人权益B.保障试验的科学性C.保障药品的有效性D.保障试验的可靠性

4.下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?（）A.试验用药品B.该试验临床前研究资料C.该药的质量检验结果D.该药的质量标准

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  • 第1题：

    下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?（）

    A.试验用药品

    B.药品生产条件的资料

    C.该药的质量检验结果

    D.该药的处方组成及制造工艺


    答案B

  • 第2题：

    下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?（）

    A.试验用药品

    B.该药临床研究资料

    C.该药的质量检验结果

    D.该药的稳定性试验结果


    答案D

  • 第3题：

    下列哪一项不是病人缺乏依从性的后果
    A.导致治疗失敗
    B.药物对照研究中干扰临床试验结果
    B.造成严重中毒
    D.危及生命安全
    E.简化治疗方案


    答案：E
    解析：

  • 第4题：

    下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?（）

    A.试验用药品

    B.受试者的个人资料

    C.该药已有的临床资料

    D.该药的临床前研究资料


    答案B

  • 第5题：

    下列哪一项不是病人缺乏依从性的后果

    A．导致治疗失败

    B．药物对照研究中干扰临床试验结果

    C．造成严重中毒

    D．危及生命安全

    E．简化治疗方案


    正确答案：E

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