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  • 第1题:

    SOP是书面质量体系中一个很重要的部分,下列描述错误的是?()

    A、SOP是为工作完成特定工作所提供的一种指南。

    B、SOP应是全体工作人员智慧的结晶。

    C、应为实验室的所有工作制订SOP。

    D、标准操作程序通常包括相应的职业规范


    答案:C

  • 第2题:

    SOP文件是

    A.标准化的操作程序
    B.操作程序
    C.操作规程
    D.标准化的操作方法
    E.标准操作方法

    答案:A
    解析:

  • 第3题:

    标准操作程序文件SOP的编写原则有()。

    A.写你所做的

    B.做你所写的

    C.记录你已做的

    D.分析你已做的


    正确

  • 第4题:

    SOP文件是

    A、操作程序
    B、操作规程
    C、标准操作方法
    D、标准化的操作程序
    E、标准化的操作方法

    答案:D
    解析:
    SOP文件即标准化的操作程序,在实验室的管理中相当重要。

  • 第5题:

    2、GLP机构的标准操作规程(SOP)的要求包括

    A.应该涵盖GLP实验室运行管理及实验工作的所有方面

    B.内容要符合GLP要求,依据充分、准确,可操作性强

    C.SOP的制定、批准、发放、修订必须有明确、规范的要求

    D.SOP原始文件应归档,副本分发至QAU及工作相关现场

    E.失效的SOP原始文件归档保存,所有副本及时销毁


    标准操作规程(SOP),是制药企业文件系统的主要组成部分。 岗位SOP的主要内容以分装岗位为例: 目的:建立分装岗位操作程序,以指导正确操作,确保产品质量。 范围:适用于分装岗位。责任:分装岗位,烘干、消毒岗位,空调岗位,QA、QC人员对本规程实施负责。 程序:包括人员和物料进出程序,洁净室温度、湿度、压力、微粒、微生物检测和控制,分装前准备,分装,分装结束清场,异常情况处理和技经指标的计算等。