Ⅰ期临床药物动力学试验时，下列正确的是A、目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程B、受试者原则上应男性女性兼有C、年龄以18～45岁为宜D、一般应选择目标适应证患者进行E、应按照CCP原则制定试验方案并经伦理委员会讨论批准，受试者必须自愿参加试验，并签订书面知情同意书

题目

Ⅰ期临床药物动力学试验时，下列正确的是

A、目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程

B、受试者原则上应男性女性兼有

C、年龄以18～45岁为宜

D、一般应选择目标适应证患者进行

E、应按照CCP原则制定试验方案并经伦理委员会讨论批准，受试者必须自愿参加试验，并签订书面知情同意书

相似考题

1.下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究D、药物相互作用的药动学研究E、毒理学研究

2.药物动力学研究的主要内容是A.药物体内代谢的动态变化规律 B.药物降解的动力学变化 C.各种途径给药后药物效应随时间变化而变化的规律 D.药物在体内的吸收、生物转化和排泄等过程的动态变化规律 E.药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化规律

3.药物动力学研究的主要内容是A、药物降解的动力学变化 B、各种途径给药后药物效应随时间变化而变化的规律 C、药物在体内的吸收、生物转化和排泄等过程的动态变化规律 D、药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化规律 E、药物体内代谢的动态变化规律

4.对药物进行临床分析，应包括A．运用适当的分离分析方法，测定药物制剂的生物利用度及动力学数据B．研究药物的作用特性和机制C．研究病人用药的不良反应D．研究药品在医院药房储存的稳定性E．分析药物进入人体内吸收、分布、代谢、消除等动力学过程

参考答案和解析
参考答案：ABCE
更多“Ⅰ期临床药物动力学试验时,下列正确的是A、目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程 ”相关问题

  • 第1题：

    在药代动力学中，生物转化与排泄两过程的综合称为

    A、消除
    B、处置
    C、药物吸收
    D、药物分布
    E、药物转化

    答案：A
    解析：
    药物体内转运的基本过程有吸收、分布、生物转化、排泄等主要过程。在药物动力学中，生物转化与排泄两过程的综合称为消除。分布与消除过程通常称为处置。其他备选答案为药代动力学的基本概念。

  • 第2题：

    I期临床药物动力学试验时，下列哪条是错误的

    A．目的是探讨药物在人体的吸收、分布、消除的动态变化过程

    B．受试者原则上应男性和女性兼有

    C．一般应选择目标适应症患者进行

    D．年龄以18-45岁为宜


    一般应选择目标适应症患者进行

  • 第3题：

    4、I期临床药物动力学试验时，下列哪条是错误的

    A．目的是探讨药物在人体的吸收、分布、消除的动态变化过程

    B．受试者原则上应男性和女性兼有

    C．一般应选择目标适应症患者进行

    D．年龄以18-45岁为宜


    D

  • 第4题：

    药物动力学研究的主要内容是（ ）。

    A.各种途径给药后药物效应随时间变化而变化的规律
    B.药物在体内的吸收、生物转化和排泄等过程的动态变化规律
    C.药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化规律
    D.药物体内代谢的动态变化规律
    E.药物降解的动力学变化

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    进行新药的I期临床药代动力学试验时，下列错误的是（）

    A．目的之一是探索药物在人体内的吸收、分布、代谢和消除的动态变化过程

    B．受试者原则上都为男性

    C．必须选择目标适应症患者进行试验

    D．受试者总例数为8例


    受试者原则上都为男性;必须选择目标适应症患者进行试验;受试者总例数为8例

相关内容