下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究D、药物相互作用的药动学研究E、毒理学研究

题目
下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是

A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点

B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究

C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究

D、药物相互作用的药动学研究

E、毒理学研究

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1.关于群体药代动力学，下列叙述不正确的是A、群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性B、群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系C、群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合D、群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据E、群体药代动力学主要应用于新药Ⅰ期临床试验

2.注册分类3的新药应当进行A.Ⅰ～Ⅳ期临床试验B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C.人体药代动力学研究D.生物等效性试验E.开放试验

3.A.Ⅰ～Ⅳ期临床试验 B.人体药代动力学研究 C.开放试验 D.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 E.生物等效性试验注册分类1的新药必须进行

4.注册分类1的新药必须进行A.Ⅰ～Ⅳ期临床试验B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C.人体药代动力学研究D.生物等效性试验E.开放试验

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  • 第1题：

    关于群体药代动力学，下列叙述不正确的是

    A.群体药代动力学主要应用于新药I期临床试验
    B.群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系
    C.群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合
    D.群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据
    E.群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性

    答案：A
    解析：
    群体药代动力学可以应用于新药Ⅲ、Ⅳ期临床试验。新药I期临床试验例数少，不需应用群体药代动力学。

  • 第2题：

    关于群体药代动力学，下列叙述不正确的是

    A、群体药代动力学主要应用于新药Ⅰ期临床试验
    B、群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系
    C、群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合
    D、群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据
    E、群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性

    答案：A
    解析：
    群体药代动力学可以应用于新药Ⅲ、Ⅳ期临床试验。新药Ⅰ期临床试验例数少，不需应用群体药代动力学。

  • 第3题：

    关于群体药代动力学，下列叙述不正确的是

    A.群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性
    B.群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系
    C.群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合
    D.群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据
    E.群体药代动力学主要应用于新药Ⅰ期临床试验

    答案：E
    解析：
    群体药代动力学可以应用于新药Ⅲ、Ⅳ期临床试验。新药Ⅰ期临床试验例数少，不需应用群体药代动力学。

  • 第4题：

    关于群体药代动力学，下列叙述不正确的是

    A:群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性
    B:群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系
    C:群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合
    D:群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据
    E:群体药代动力学主要应用于新药Ⅰ期临床试验

    答案：E
    解析：
    群体药代动力学可以应用于新药Ⅲ、Ⅳ期临床试验。新药工期临床试验例数少，不需应用群体药代动力学。

  • 第5题：

    关于群体药代动力学，下列叙述不正确的是

    A、群体药代动力学主要应用于新药I期临床试验
    B、群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系
    C、群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合
    D、群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据
    E、群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性

    答案：A
    解析：
    群体药代动力学可以应用于新药Ⅲ、Ⅳ期临床试验。新药I期临床试验例数少，不需应用群体药代动力学。

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