更多“药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当A.批批检验B.每2批检验C.每3批检验D.每日检验E.每班次检验”相关问题
  • 第1题:

    定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称

    A.进出口检验

    B.抽查性检验

    C.委托检验

    D.复核检验

    E.技术仲裁检验


    正确答案:B

  • 第2题:

    每批产品应

    A.采取防止污染的措施

    B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

    C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录

    D.经质量检验合格,方可出厂销售

    E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回


    正确答案:ABCDE
    解析:参见《药品生产质量管理规范》第七十条第一款、第六十八条、第七十二条第一款、第七十三条、第七十七条;《药品管理法》第十二条。

  • 第3题:

    药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当

    A.批批检验
    B.每2批检验
    C.每3批检验
    D.每日检验
    E.每班次检验

    答案:A
    解析:
    在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范。

  • 第4题:

    下列关于外墙防水工程各分项工程施工质量检验批数量的说法,错误的是( )。

    A.外墙面积每500~1000㎡为一个检验批
    B.每个检验批应不少于3处
    C.每个检验批每100㎡应至少抽查一处
    D.抽查每处不小于20㎡

    答案:D
    解析:
    主体外墙防水应该采用的规范是中华人民共和国行业标准《建筑外墙防水工程技术规程JGJ/T235-2011》,建筑外墙防水防护工程各分项工程施工质量检验数量,应按外墙面面积,每500m2抽查一处,每处10m2,且不得少于3处;不足500m2时应按500m2计算。节点构造应全部进行检查。

  • 第5题:

    药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于

    A.抽查检验B.注册检验
    C.指定检验D.委托检验
    E.进口检验


    答案:C
    解析:

  • 第6题:

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.指定检验
    D.委托检验

    药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于

    答案:C
    解析:
    国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

  • 第7题:

    A.出厂检验
    B.委托检验
    C.抽查检验
    D.复核检验
    E.进口药品检验

    药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程

    答案:A
    解析:
    药品出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目,可以实行委托检验,但要求受托检验方为具有相应检测能力并通过实验室资质认定或实验室认可的检验机构,或具有相应检测能力并通过GMP认证的药品生产企业。复核检验(简称复验)系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构,如中国食品药品检定研究院对有异议的药品进行的再次抽验(仲裁检验)。复核检验亦包括对药品注册标准的审核检验。对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品,进行的检验为"进口检验",并核发"进口药品检验报告书"。

  • 第8题:

    对于一般建筑工程,检验验收的最早环节是(  )。

    A.分项工程检验验收
    B.分部工程检验验收
    C.每工序或每作业循环的自检
    D.检验批检验验收

    答案:C
    解析:
    质量检验应逐级进行,检验批是质量验收的最小单位。施工班组应对其操作的每道工序,每一作业循环作为一个检查点,并对其中的测点进行检查;一般建筑工程的施工单位应对每一循环的分项工程质量进行自检。这些自检工作都应做好施工自检记录。

  • 第9题:

    药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当()

    • A、批批检验
    • B、每2批检验
    • C、每3批检验
    • D、每日检验
    • E、每班次检验

    正确答案:A

  • 第10题:

    为判断提交的一系列批中的每一批能否接收,对每一批都进行检验是()

    • A、标准型抽样检验
    • B、调整型抽样检验
    • C、挑选型抽样检验
    • D、逐批检验

    正确答案:D

  • 第11题:

    单选题
    药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当()
    A

    批批检验

    B

    每2批检验

    C

    每3批检验

    D

    每日检验

    E

    每班次检验


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品零售企业购入首营品种时,以下哪一种理解是正确的?()
    A

    必须进行内在质量检验

    B

    应送市级药品检验所检验

    C

    应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书

    D

    应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,同时送县以上药品检验所检验


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品生产企业必须对所生产的药品进行( )

    A.完整准确

    B.符合药用要求

    C.质量检验

    D.不得出厂

    E.不得生产(经营)药品


    正确答案:C

  • 第14题:

    药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于A.抽查检验B.注册检验SX

    药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.进口检验


    正确答案:C

  • 第15题:

    细部工程各分项的检验批应按下列规定划分( )。

    A.同类制品每50间(处)应划分为一个检验批
    B.不足50间(处)也应划分为一个检验批
    C.每一层应划分为一个检验批
    D.每一施工段应划分为一个检验批
    E.每部楼梯应划分为一个检验批

    答案:A,B,E
    解析:
    细部工程各分项的检验批应按下列规定划分:1、同类制品每50间(处)应划分为一个检验批,不足50间(处)也应划分为一个检验批。2、每部楼梯应划分为一个检验批。

  • 第16题:

    药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂检验属于

    A.抽查性检验
    B.注册检验
    C.国家检验
    D.委托检验
    E.进口检验

    答案:C
    解析:
    本组题考查药品质量监督检验的性质、类型。 药品质量监督检验包括: (1)抽查性检验:是由药品监督管理部门授权的药品检验机构,根据药品监督管理部门抽检计划,对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。发现质量问题和倾向,指导并加强国家对药品质量的宏观控制,督促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格药品。抽查检验属于药品监督管理部门的日常监督,抽查检验结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告,并依法处理不合格药品的生产、经营、使用者。 (2)注册检验:注册检验是指审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。承担注册检验的药品检验机构应当在规定的时限内完成检验,出具药品注册检验报告,上报药品监督管理部门。 (3)国家检验:是指国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验,合格的才准予销售。对于这种药品,虽然已经取得了药品生产批准证明文件,但是,如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验,则该销售行为被认为是违法行为,所以此类型属于强制性检验。欧美许多国家的药事法中都有强制性检验的规定,我国于2001年开始实施,简称为“批检”。强制性检验,主要是对一些存在安全性隐患需要加强管理的品种实施上市前的检验行为。

  • 第17题:

    A.购进首营品种,如无进行内在质量检验能力
    B.对陈列的药品
    C.对储存中发现的有质量疑问的药品
    D.陈列药品

    药品零售企业,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验

    答案:A
    解析:
    药品零售企业购进首营品种,如无进行内在质量检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验。对陈列的药品应按月进行检查并记录;对储存中发现的有质量疑问的药品不得摆上柜台销售,应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告。营业时间应有执业药师在岗,由执业药师或药师对处方进行审核并签字后,方可调配、销售药品。陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类摆放。故选BACD。

  • 第18题:

    依据检验目的不同,整理药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有

    A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
    B.抽查检验分为评价抽验和监督抽验,国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
    C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
    D.复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
    E.进口药品检验系对于已获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

    答案:A,D,E
    解析:
    出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验,抽查检验分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。

  • 第19题:

    依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。下列关于药品检验的说法中正确的有

    A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过实验室资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验。
    B.抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
    C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
    D.复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
    E.进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

    答案:A,B,D
    解析:
    本题考查的是药品检验的类别。药品检验分为出厂检验、委托检验、抽查检验、复核检验和进口药品检验。药品检验的分类与定义见下表。
      
      建议考生熟悉药品检验的类别。本题答案应选ABD。

  • 第20题:

    药品零售企业购入首营品种时,以下哪一种理解是正确的?()

    • A、必须进行内在质量检验
    • B、应送市级药品检验所检验
    • C、应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书
    • D、应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,同时送县以上药品检验所检验

    正确答案:C

  • 第21题:

    每批药品的检验记录应当包括()、()和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。


    正确答案:中间产品;待包装产品

  • 第22题:

    填空题
    每批药品的检验记录应当包括()、()和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。

    正确答案: 中间产品,待包装产品
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    为判断提交的一系列批中的每一批能否接收,对每一批都进行检验是()
    A

    标准型抽样检验

    B

    调整型抽样检验

    C

    挑选型抽样检验

    D

    逐批检验


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验
    A.是
    B.否

    答案:A