参考答案和解析
本题答案:A
更多“药品生产企业必须对其生产的药品进行()A.自检B.抽查检验C.指定检验D.复验E.审批检验 ”相关问题
  • 第1题:

    药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于由药品监督管理部门

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.生产检验

    D.指定检验

    E.复验


    正确答案:D
    ①抽查性检验:由药品监督管理部门授权的药品检验机构,根据药品监督管理部门抽检计划,对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。②注册检验:指审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。③国家检验:国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验,合格的才准予销售。④委托检验:行政、司法等部门涉案样品的送检。⑤进口检验:对进口药品实施的检验。⑥复验:药品被抽验者对检验结果有异议,可申请复验。

  • 第2题:

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.指定检验
    D.复验

    国家对进口药品注册审批时进行的检验属于

    答案:B
    解析:
    国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

  • 第3题:

    国家对进口药品审批时进行的检验属于()

    A抽查检验

    B注册检验

    C指定检验

    D复验


    B

  • 第4题:

    国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的检验是

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.复验


    正确答案:A

  • 第5题:

    药品生产企业必须对其生产的药品进行()

    A自检

    B抽查检验

    C指定检验

    D复验

    E审批检验


    A