进口药品是指A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已有国家药品标准的药品C、境外生产的药品D、医疗机构制剂E、新的药品

新药（New Drugs）是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。来源包括天然产物、半合成化学物质、全合成化学物质。根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》，新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。

进口药品的概念：指在中国大陆境外生产的药品，在中国大陆注册销售。凡是在中国大陆境外生产，产地在中国大陆以外的地方，从外国或港、澳、台进口的药品在大陆注册销售都叫进口药品。

仿制药是指与商品名药（已有国家药品标准的药品）在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。