开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是A.国家食品药品监督管理总局B.省级药品监督管理局C.县级药品监督管理局D.市级药品监督管理局E.地区药品监督管理局

题目
开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.县级药品监督管理局
D.市级药品监督管理局
E.地区药品监督管理局
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1.经所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证"是开办的( )。A.药品零售企业B.药品连锁企业C.药品生产企业D.药品经营企业E.药品批发企业

2.开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、卫计委D、市级药品监督管理部门

3.关于药品生产的说法，正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核批准B、药品生产企业接受委托生产生物制品C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片

4.开办药品生产企业，须经批准的部门是：A.县级药品监督管理部门B.区级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门E.国家工商行政管理部门

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  • 第1题：

    批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（ ）。

    A.国家药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市级药品监督管理部门

    D.县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案：B
    此题暂无解析

  • 第2题：

    开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是

    A、国家食品药品监督管理总局

    B、省级药品监督管理局

    C、县级药品监督管理局

    D、市级药品监督管理局

    E、地区药品监督管理局


    参考答案：B

  • 第3题：

    "药品生产监督管理办法"的适用范围是

    A．药品GSP认证管理

    B．开办药品生产企业的申请与审批

    C．药品生产许可证管理

    D．药品委托生产管理

    E．药品生产的监督检查管理


    正确答案：BCDE

  • 第4题：

    《药品生产监督管理办法》的内容包括

    A、开办药品生产企业的申请与审批

    B、医疗机构制剂配制的申请与审批

    C、药品生产许可证管理

    D、药品委托生产管理

    E、监督检查


    正确答案：ACDE

    本题考查《药品生产监督管理办法》。新大纲已不作要求。

  • 第5题：

    下列关于药品生产管理的说法错误的是

    A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批
    B.开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策
    C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址
    D.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请

    答案：D
    解析：
    药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应重新办理《药品生产许可证》。

  • 第6题：

    药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）？

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第7题：

    药品生产企业委托生产药品（）

    • A、由国家药品监督管理部门审批
    • B、只要委托给合法的生产企业，不需要审批
    • C、由省级药品监督部门审批
    • D、由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

    正确答案:D

  • 第8题：

    批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、县级以上地方药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第9题：

    省级药品监督管理部门负责审批（）

    • A、开办药品生产企业
    • B、开办药品批发企业
    • C、开办药品零售企业
    • D、《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
    • E、药品生产批准文号

    正确答案:A,B,D

  • 第10题：

    多选题
    省级药品监督管理部门负责审批（）
    A

    开办药品生产企业

    B

    开办药品批发企业

    C

    开办药品零售企业

    D

    《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

    E

    药品生产批准文号


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品类易制毒化学品的生产许可，审批部门是（  ）
    A

    批发企业所在地省级药品监督管理部门

    B

    生产企业所在地省级药品监督管理部门

    C

    国家药品监督管理部门

    D

    所在地省级药品监督管理部门


    正确答案： A
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    开办药品生产企业，须经批准的部门是（）
    A

    县级药品监督管理部门

    B

    区级药品监督管理部门

    C

    省级药品监督管理部门

    D

    国家药品监督管理部门

    E

    国家工商行政管理部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品生产监督管理办法》的内容包括（ ）。

    A．开办药品生产企业的申请与审批

    B．医疗机构制剂配制的申请与审批

    C．药品生产许可证管理

    D．药品委托生产管理

    E．监督检查


    正确答案：ACDE

  • 第14题：

    关于药品生产的说法，正确的是

    A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准

    B、药品生产企业接受委托生产生物制品

    C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

    D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


    答案：C

  • 第15题：

    药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是( )

    A．不需要审批，双方签定委托协议即可

    B．只要委托给合法的生产企业，不需要审批

    C．由省级药品监督部门审批

    D．由国家药品监督管理部门审批

    E．由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批


    正确答案：E
    解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品生产企业管理

  • 第16题：

    关于药品生产的说法，正确的是

    A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准
    B.药品生产企业可接受委托生产生物制品
    C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    答案：C
    解析：
    麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药、中药提取物不得委托生产。

  • 第17题：

    对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C市级药品监督管理部门

    D信息产业主管部门


    B
    略

  • 第18题：

    药品生产企业委托生产药品（）

    • A、由国家药品监督管理部门审批
    • B、只要委托给合法的生产企业，不需要审批
    • C、由省级药品监督部门审批
    • D、不需要审批，双方签订委托协议即可
    • E、由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

    正确答案:E

  • 第19题：

    开办药品生产企业须经企业所在地（）？

    • A、省级药品监督管理部门批准
    • B、市级药品监督管理部门批准
    • C、县级药品监督管理部门批准
    • D、卫生监督管理部门批准

    正确答案:A

  • 第20题：

    下列关于药品生产管理的说法错误的是（）

    • A、药品生产企业由省局药品监督管理部门审批
    • B、开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策
    • C、《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址
    • D、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    信息产业主管部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品生产企业委托生产药品（）
    A

    由国家药品监督管理部门审批

    B

    只要委托给合法的生产企业，不需要审批

    C

    由省级药品监督部门审批

    D

    不需要审批，双方签订委托协议即可

    E

    由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    卫计委

    D

    市级药品监督管理部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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