获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完成调查报告A.1B.3C.7D.15E.30

题目
获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完成调查报告

A.1
B.3
C.7
D.15
E.30
相似考题

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构A、发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告B、发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告C、获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门D、发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告E、发现或者获知死亡病例须立即报告

2.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是A、立即B、3日内C、7日内D、15日内

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件，说法正确的是A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，应当组织现场调查C.药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售D.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，必要时暂停药品的使用E.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查

4.依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，应在几日内完成调查报告A、3日B、4日C、5日D、7日

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  • 第1题：

    药品生产企业应当对获知的用药死亡病例进行调查，并在15日内完成调查报告，报所在地省级药品不良反应监测机构。()


    参考答案：对

  • 第2题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是

    A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部

    B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

    C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

    D.药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

    E.国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件


    正确答案：D

  • 第3题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

    A. 15日内

    B. 立即

    C. 1日内

    D. 2日内

    E. 3日内


    正确答案：B

  • 第4题：

    药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告

    A.1
    B.3
    C.7
    D.15
    E.立即报告

    答案：E
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条　药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告。

  • 第5题：

    依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，应在几日内完成调查报告

    A.1日
    B.2日
    C.3日
    D.7日

    答案：D
    解析：
    本题考查药品群体不良事件的报告与处置。
    药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况，在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构；同时迅速开展自查。故本题答案应选D。

  • 第6题：

    药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告

    A.1日内
    B.3日内
    C.7日内
    D.15日内

    答案：C
    解析：
    药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构。

  • 第7题：

    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）。

    A立即

    B1日内

    C3日内

    D7日内

    E15日内


    A
    略

  • 第8题：

    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）。

    • A、立即
    • B、1日内
    • C、3日内
    • D、7日内
    • E、15日内

    正确答案:A

  • 第9题：

    药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告（）

    • A、1日内
    • B、3日内
    • C、7日内
    • D、15日内

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）
    A

    立即

    B

    3日内

    C

    7日内

    D

    15日内


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完成调查报告（）
    A

    1

    B

    3

    C

    7

    D

    15

    E

    30


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告（）
    A

    1日内

    B

    3日内

    C

    7日内

    D

    15日内


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    获知药品不良反应事死亡病例后，药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完成调查报告

    A、1

    B、3

    C、7

    D、15

    E、30


    参考答案：D

  • 第14题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告

    A. 1日内

    B. 2日内

    C. 3日内

    D. 7日内

    E. 15日内


    正确答案：D

  • 第15题：

    获知药品不良反应事死亡病例后，药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完成调查报告

    A.1
    B.3
    C.7
    D.15
    E.30

    答案：D
    解析：
    第二十二条　药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在15日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。

  • 第16题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品经营企业发现药品群体不良事件，应当告知药品生产企业的时限是（）。

    A.15日内
    B.立即
    C.1日内
    D.2日内

    答案：B
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相关控制措施。

  • 第17题：

    下列说法错误的是

    A.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告
    B.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在15日内完成调查报告
    C.药品群体不良事件，应当立即报告，必要时可以越级报告
    D.药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査，在15日内完成调查报告

    答案：D
    解析：
    药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査，在7日内完成调查报告

  • 第18题：

    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

    A.立即
    B.3日内
    C.7日内
    D.15日内

    答案：A
    解析：
    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告。

  • 第19题：

    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）

    A立即

    B3日内

    C7日内

    D15日内


    A
    略

  • 第20题：

    群体事件报告的要求下面说法最准确的是（）

    • A、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告
    • B、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》
    • C、对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
    • D、以上均正确

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    群体事件报告的要求下面说法最准确的是（）
    A

    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告

    B

    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》

    C

    对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告

    D

    以上均正确


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业获知药品群体不良事件后，（　　）。
    A

    应在7日内报告

    B

    应在15日内报告

    C

    应在5日内报告

    D

    应在3日内报告


    正确答案： A
    解析：
    药品上市许可持有人、生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况，在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构；同时迅速开展自查，分析事件发生的原因，必要时应当暂停生产、销售、使用和召回相关药品，并报所在地省级药品监督管理部门。

  • 第23题：

    单选题
    药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）
    A

    1

    B

    3

    C

    7

    D

    15

    E

    立即报告


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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