依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,应在几日内完成调查报告A、3日B、4日C、5日D、7日

题目

依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,应在几日内完成调查报告

A、3日

B、4日

C、5日

D、7日


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  • 第1题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,并在几日内完成调查报告

    A. 1日内

    B. 2日内

    C. 3日内

    D. 7日内

    E. 15日内


    正确答案:D

  • 第2题:

    获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告

    A.1
    B.3
    C.7
    D.15
    E.30

    答案:C
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条 药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况,在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构;同时迅速开展自查,分析事件发生的原因,必要时应当暂停生产、销售、使用和召回相关药品,并报所在地省级药品监督管理部门。

  • 第3题:

    下列说法错误的是

    A.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告
    B.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在15日内完成调查报告
    C.药品群体不良事件,应当立即报告,必要时可以越级报告
    D.药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査,在15日内完成调查报告

    答案:D
    解析:
    药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査,在7日内完成调查报告

  • 第4题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构

    A.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告

    B.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告

    C.发现或者获知死亡病例须立即报告

    D.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告

    E.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门


    正确答案:C

  • 第5题:

    依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,应在几日内完成调查报告

    A.1日
    B.2日
    C.3日
    D.7日

    答案:D
    解析:
    本题考查药品群体不良事件的报告与处置。
    药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况,在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构;同时迅速开展自查。故本题答案应选D。