国家为提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益而制定的法律或条例是A.《宪法》B.《药品管理法》C.《中医药条例》D.《药品注册管理办法》E.《中药品种保护条例》

题目
国家为提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益而制定的法律或条例是

A.《宪法》
B.《药品管理法》
C.《中医药条例》
D.《药品注册管理办法》
E.《中药品种保护条例》
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1.《中药品种保护条例》最显著的特点是()。A、保护范围广泛B、对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护C、保护标准过于宽泛，并没有突出具有民族传统特色的古方、验方、偏方和制备工艺技术保护的政策倾斜D、《中药品种保护条例》属于法律条例，在法律体系中效力强

2.《中药材生产质量管理规范》(GAP)的适用范围是A.规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化.现代化B.提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展C.中国境内生产制造的中药品种，包括中成药.天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品D.中药材生产企业生产中药材(含植物.动物药)的全过程E.保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要

3.《中药品种保护条例》规定,中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。()此题为判断题(对，错)。

4.制定《中药材生产质量管理规范》(GAP)的目的是A.规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化.现代化B.提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展C.中国境内生产制造的中药品种，包括中成药.天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品D.中药材生产企业生产中药材(含植物.动物药)的全过程E.保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要

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  • 第1题：

    中药品种保护的目的是( )。

    A.为了提高中药品种的质量

    B.为了保护中药生产企业的合法权益

    C.为了促进中药事业的发展

    D.为了促进中药在世界医药领域发挥应有作用

    E.为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展


    正确答案：E

  • 第2题：

    根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有( )

    A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种

    B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限

    C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处

    D.这6家企业必须是中国境内的生产企业


    正确答案：BCD

  • 第3题：

    国家为提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益而制定的法律或条例是

    A、《宪法》

    B、《药品管理法》

    C、《中医药条例》

    D、《药品注册管理办法》

    E、《中药品种保护条例》


    参考答案：E

  • 第4题：

    《中药品种保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，并且（ ）。

    A．对经济效益好的中药品种实行分级保护

    B．按特殊药品管理的中药品种实行分级保护

    C．对质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护

    D．对获得专利的中药品种实行分级保护

    E．对安全性强的中药品种实行分级保护


    正确答案：C

  • 第5题：

    中药品种保护条例将受保护的中药品种分为（ ）


    正确答案：B

  • 第6题：

    不属于中药品种保护目的的是

    A.提高中药品种的质量
    B.鼓励中药生产企业仿制中成药
    C.促进中药事业的发展
    D.保护中药生产企业的合法权益

    答案：B
    解析：
    国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。其目的是为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展。故选B。

  • 第7题：

    中药品种的保护作用不包括

    A. 维护中药生产企业合法权益，制止不正当竞争
    B. 保障临床用药安全有效
    C. 用行政手段保护中药知识产权
    D. 有利于保持国际市场竞争
    E. 提高产品质量

    答案：D
    解析：
    中药品种保护的作用：提高产品质量；规范药品流通市场，淘汰落后、劣质产品，扩大优质品种市场；维护中药生产企业合法权益，制止不正当竞争；保障临床用药安全有效；用行政手段保护中药知识产权。

  • 第8题：

    中药品种保护的目的是

    A.规范药品流通市场
    B.提高中药品种质量、保护中药生产企业合法权益，促进中药事业的发展
    C.淘汰落后、劣质产品，扩大优质品种市场
    D.维护中药生产企业合法利益，制止不正当竞争
    E.提高产品质量

    答案：B
    解析：
    中药品种保护的目的是提高中药品种质量、保护中药生产企业合法权益。促进中药事业的发展。

  • 第9题：

    《中药材生产质量管理规范》（GAP）的适用范围是（）

    • A、规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化
    • B、提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展
    • C、中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
    • D、中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
    • E、保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    不属于中药品种保护目的的是（  ）
    A

    提高中药品种的质量

    B

    鼓励中药生产企业仿制中成药

    C

    促进中药事业的发展

    D

    保护中药生产企业的合法权益


    正确答案： C
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    根据《中药品种保护条例》，关于中药品种保护措施的说法，错误的是（  ）
    A

    中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经国家药品监督管理部门批准同意

    B

    临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

    C

    对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制，须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号

    D

    所有仿制中药保护品种的企业应付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费


    正确答案： A
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是（）
    A

    向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

    B

    中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

    C

    除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

    D

    中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准


    正确答案： C
    解析： (1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀"中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册"准确记忆。

  • 第13题：

    下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是()

    A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

    B、中药保护品种需要延长保护期的，生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

    C、除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

    D、中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准


    正确答案：D
    解析：中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则，不得办理。

  • 第14题：

    中药保护的目的不包括()

    A、提高中药品种的质量

    B、促进中药合理开发与利用

    C、促进中药事业的发展

    D、保护中药生产企业的合法权益


    答案：B

  • 第15题：

    国家为继承和发展中医药学，保证和促进中医药学事业发展而制定的法律或条例是

    A、宪法

    B、药品管理法

    C、中医药条例

    D、药品注册管理办法

    E、中药品种保护条例


    参考答案：C

  • 第16题：

    中药品种保护的目的是（ ）。

    A、提高产品质量

    B、规范药品流通市场

    C、提高中药品种质量、保护中药生产企业合法权益，促进中药事业的发展

    D、淘汰落后、劣质产品，扩大优质品种市场

    E、维护中药生产企业合法利益，制止不正当竞争


    参考答案：C

  • 第17题：

    制定《中药品种保护条例》的目的是：

    A．保证中药数量

    B．保护中药生产企业的合法权益

    C．提高中药品种质量

    D．保护和合理利用中药资源

    E．促进中药事业的发展


    正确答案：CDE

  • 第18题：

    根据《中药品种保护条例》，错误的是

    A.保护中药品种是为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展
    B.中药品种保护制度的实施，起到了保护先进、促进老药再提高的作用
    C.保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制
    D.维护了正常的生产秩序，避免形成中药品牌文化

    答案：D
    解析：
    根据《中药品种保护条例》，中药品种保护的目的是：提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展；中药品种保护制度的实施，促进了中药质量和信誉的提升，起到了保护先进、促进老药再提高的作用；保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制，调动了企业研究开发中药新药的积极性；维护了正常的生产秩序，促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产，促进了中药名牌产品的形成和科技进步。故选D。

  • 第19题：

    中药品种的保护作用不包括

    A维护中药生产企业合法权益，制止不正当竞争
    B保障临床用药安全有效
    C用行政手段保护中药知识产权
    D有利于保持国际市场竞争
    E提高产品质量

    答案：D
    解析：
    中药品种保护的作用：提高产品质量；规范药品流通市场，淘汰落后、劣质产品，扩大优质品种市场；维护中药生产企业合法权益，制止不正当竞争；保障临床用药安全有效；用行政手段保护中药知识产权。

  • 第20题：

    制定《中药材生产质量管理规范》（GAP）的目的是（）

    • A、规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化
    • B、提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展
    • C、中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
    • D、中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
    • E、保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要

    正确答案:A

  • 第21题：

    制定《中药品种保护条例》的目的是（）

    • A、提高中药品种的质量
    • B、提高中药品种的质量、增加中药数量
    • C、保护中药生产企业的合法权益
    • D、保护和合理利用中药资源
    • E、促进中药事业的发展

    正确答案:A,C,E

  • 第22题：

    单选题
    国家为提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益而制定的法律或条例是（）
    A

    《宪法》

    B

    《药品管理法》

    C

    《中医药条例》

    D

    《药品注册管理办法》

    E

    《中药品种保护条例》


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    国家为继承和发展中医药学，保证和促进中医药学事业发展而制定的法律或条例是（）
    A

    宪法

    B

    药品管理法

    C

    中医药条例

    D

    药品注册管理办法

    E

    中药品种保护条例


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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