将样品置于通常的室温贮藏条件下，定期考察中药制剂稳定性的方法是A.经典恒温法 B.降低温度法 C.留样观察法 D.加速试验法 E.调节pH法

题目
将样品置于通常的室温贮藏条件下，定期考察中药制剂稳定性的方法是

A.经典恒温法
B.降低温度法
C.留样观察法
D.加速试验法
E.调节pH法
相似考题

1.影响中药制剂稳定性的贮藏条件包括()。A、光线B、包装材料C、pH值D、金属离子E、湿度

2.下列说法错误的是A．生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素，均会影响生物样品的测定B．质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品，用于质量控制C．对于含药生物样品，应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察D．应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品E．每批生物样品测定时应建立新的标准曲线，并平行测定高、中、低3个浓度的质控样品

3.影响中药制剂稳定性的因素有A.药物性质B.辅料C.制剂工艺D.剂型设计E.贮藏条件

4.生物样品稳定性不需要考察的影响因素是( )A、室温B、冰冻C、冻融D、不同存放时间E、加热

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  • 第1题：

    中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是（ ）。

    A．不适用于制剂的处方筛选

    B．对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度6±2℃的条件下放置

    C．药物样品通常在温度25±2V，相对湿度60％±l0％的条件下放置

    D．易于找出影响稳定性的因素

    E．可为制定药品的有效期提供依据


    正确答案：D

  • 第2题：

    中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是（ ）

    A．不适用于制剂的处方筛选

    B．对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置

    C．药物样品通常在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下放置

    D．易于找出影响稳定性的因素

    E．可为制定药品的有效期提供依据


    正确答案：D

  • 第3题：

    短期保存体内药物分析样品（血液样品）时可

    A、置于室温

    B、置于37℃水浴

    C、置4℃冰箱冷藏

    D、置-20℃冰箱冷冻

    E、以上方法均可


    参考答案：C

  • 第4题：


    制剂的包装与贮藏是制剂稳定的重要保障，制剂的包装与贮藏条件应根据制剂稳定性试验的影响因素及其考察结果，选用不同的包装盒贮藏条件。

    关于阴凉处的贮藏温度要求叙述正确的是
    A.不超过35℃
    B.不超过30℃
    C.不超过25℃
    D.不超过20℃
    E.不超过15℃

    答案：D
    解析：
    本题考点是药品贮存与保管的基本要求。通常有关贮藏条件的规定为：①遮光：用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器；②密闭：将容器密闭，以防止尘土及异物进入；③密封：将容器密封或用适宜的材料严封以防止空气与水分的侵入并防止污染；④熔封或严封：系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；⑤阴凉处：贮藏温度不超过20℃；⑥凉暗处：在避光条件下贮藏温度不超过20℃；⑦冷处：贮藏温度为2～10℃；⑧常温：贮藏温度为10～30℃。

  • 第5题：

    生物样品稳定性不需要考察的影响因素是

    A.室温
    B.冰冻
    C.冻融
    D.不同存放时间
    E.加热

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    湿藏法是将种子置于（）条件下贮藏称为湿藏。

    • A、干燥
    • B、通气
    • C、低温
    • D、湿润
    • E、室温

    正确答案:B,C,D

  • 第7题：

    中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次（）   

    • A、2
    • B、3
    • C、4
    • D、5
    • E、6

    正确答案:C

  • 第8题：

    中药制剂的稳定性是指中药制剂在生产、运输、贮藏过程中（）变化的速度和程度。


    正确答案:质量

  • 第9题：

    填空题
    中药制剂的稳定性是指中药制剂在生产、运输、贮藏过程中（）变化的速度和程度。

    正确答案： 质量
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    将样品置于通常的室温贮藏条件下，定期考察中药制剂稳定性的方法是（）
    A

    加速试验法

    B

    经典恒温法

    C

    留样观察法

    D

    调节pH法

    E

    降低温度法


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次（）
    A

    2

    B

    3

    C

    4

    D

    5

    E

    6


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    生物样品稳定性不需要考察的影响因素是（　　）。
    A

    室温

    B

    冰冻

    C

    冻融

    D

    不同存放时间

    E

    加热


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    有关中药制剂稳定性叙述正确的有（ ）。

    A．药品的稳定是其质量的重要评价指标之一

    B．成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法

    C．长期试验法通常是在温度25±2℃，相对湿度50%±l0%的条件下放置考察

    D．带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察

    E．光照加速试验法通常在人工强光源下进行


    正确答案：ABE

  • 第14题：

    湿藏法是将种子置于( )条件下贮藏称为湿藏。

    A.干燥

    B.通气

    C.低温

    D.湿润

    E.室温


    正确答案：BCD

  • 第15题：

    关于摊晾法的不正确解释是（ ）。

    A.夏季梅雨来临时，可将中药贮藏于冷藏库中
    B.将木炭烘干，用皮纸包好，夹置于易潮易霉的中药内，吸收侵入的水分而防霉虫
    C.将中药置于室内或阴凉处，使其借温热空气的流动，吹去水分而干燥
    D.将垛底中药翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发
    E.在地下室贮藏中药，将中药置于室内或阴凉处

    答案：A
    解析：
    一般在梅雨季节或发现药材含水量较高时应采用翻垛通风法；并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。

  • 第16题：


    制剂的包装与贮藏是制剂稳定的重要保障，制剂的包装与贮藏条件应根据制剂稳定性试验的影响因素及其考察结果，选用不同的包装盒贮藏条件。

    关于冷处的贮藏温度要求叙述正确的是
    A.2～10℃
    B.2～15℃
    C.5～10℃
    D.5～15℃
    E.5～20℃

    答案：A
    解析：
    本题考点是药品贮存与保管的基本要求。通常有关贮藏条件的规定为：①遮光：用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器；②密闭：将容器密闭，以防止尘土及异物进入；③密封：将容器密封或用适宜的材料严封以防止空气与水分的侵入并防止污染；④熔封或严封：系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；⑤阴凉处：贮藏温度不超过20℃；⑥凉暗处：在避光条件下贮藏温度不超过20℃；⑦冷处：贮藏温度为2～10℃；⑧常温：贮藏温度为10～30℃。

  • 第17题：

    评价试验完成后，如果需要重复使用卸出的催化剂样品，合理的催化剂样品保存方法是（）

    • A、暴露在室温条件下
    • B、密封在室温条件下
    • C、密封在室温条件下放入干燥器
    • D、密封在室温条件下放入干燥器并避光

    正确答案:D

  • 第18题：

    中药新药稳定性试验考察中丸剂室温考察时间为（）

    • A、半年
    • B、一年
    • C、一年半
    • D、二年
    • E、二年半

    正确答案:C

  • 第19题：

    中药制剂稳定性如何考察？


    正确答案: 中药新药报批前需要进行稳定性考察，通常采用初步稳定性试验和稳定性试验。考察方法采用留样观察法和加速试验法两种。初步稳定性试验是在临床试验用包装条件下的常温考察或加速试验，作为临床试验的基础试验之一，考察时间不得少于3个月；稳定性试验是指在模拟市售包装条件下室温考察，作为申请生产的基础试验之一，考核的时间因剂型而异。中药新药的稳定性考察至少要考察3批以上的样品。

  • 第20题：

    将样品置于通常的室温贮藏条件下，定期考察中药制剂稳定性的方法是（）

    • A、加速试验法
    • B、经典恒温法
    • C、留样观察法
    • D、调节pH法
    • E、降低温度法

    正确答案:C

  • 第21题：

    多选题
    湿藏法是将种子置于（）条件下贮藏称为湿藏。
    A

    干燥

    B

    通气

    C

    低温

    D

    湿润

    E

    室温


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    中药制剂稳定性考核方法的论述中，正确的是（　　）。
    A

    不能用于制剂的工艺研究

    B

    不能用于制剂的处方筛选

    C

    可预测药剂有效期

    D

    不能及时发现药物的变化及原因

    E

    气雾剂不需做稳定性考察


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    中药制剂稳定性如何考察？

    正确答案： 中药新药报批前需要进行稳定性考察，通常采用初步稳定性试验和稳定性试验。考察方法采用留样观察法和加速试验法两种。初步稳定性试验是在临床试验用包装条件下的常温考察或加速试验，作为临床试验的基础试验之一，考察时间不得少于3个月；稳定性试验是指在模拟市售包装条件下室温考察，作为申请生产的基础试验之一，考核的时间因剂型而异。中药新药的稳定性考察至少要考察3批以上的样品。
    解析： 暂无解析

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