生物样品稳定性不需要考察的影响因素是( )A、室温B、冰冻C、冻融D、不同存放时间E、加热

题目

生物样品稳定性不需要考察的影响因素是( )

A、室温

B、冰冻

C、冻融

D、不同存放时间

E、加热


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  • 第1题:

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A.影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验
    B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    C.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验
    D.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
    E.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

    答案:C
    解析:

  • 第2题:

    下列处理方法,容易使标本中病毒灭活的是( )。

    A.加热
    B.保存于冻存液置于低温
    C.保存于含有DMSO的冻存液并置于低温
    D.避免样品反复冻融
    E.保存于含有丙三醇的凉存液并置于低温

    答案:A
    解析:
    病毒一般不耐高温,加热容易使其失去活性。BCE是标本保存的方法,冻存液的加入和低温条件可以保持病毒活性,D项中的反复冻融也是病毒失活的方法之一。

  • 第3题:

    40、体内药物分析样品稳定性验证的内容一般包括()

    A.生物样本室温放置(一般8h或根据实际情况定)

    B.生物样本于冰箱内(4°C或−20°C)储存反复冻融3次

    C.生物样本长期冰冻至整个分析完成期间的稳定性

    D.处理后待分析样品进样器放置(一般8-9h)的稳定性


    ABCD

  • 第4题:

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
    B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
    C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
    D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    E.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

    答案:A
    解析:

  • 第5题:

    体内药物分析样品稳定性试验的内容一般包括:

    A.生物样本室温放置(一般8h或根据实际情况定)

    B.生物样本于冰箱内(4°C或−20°C)储存反复冻融3次

    C.生物样本长期冰冻至整个分析完成期间的稳定性

    D.处理后待分析样品进样器放置(一般8-9h)的稳定性


    生物样本室温放置(一般 8h 或根据实际情况定);生物样本于冰箱内( 4°C 或 −20°C )储存反复冻融 3 次;生物样本长期冰冻至整个分析完成期间的稳定性;处理后待分析样品进样器放置(一般 8-9h )的稳定性