生物样品稳定性不需要考察的影响因素是A.室温B.冰冻C.冻融D.不同存放时间E.加热

题目
生物样品稳定性不需要考察的影响因素是

A.室温
B.冰冻
C.冻融
D.不同存放时间
E.加热
相似考题

1.用于产品稳定性考察的样品()留样。A.属于B.不属于

2.下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

3.样品在放置期间，待测组分浓度的影响因素是A、生物因素B、化学因素C、生物、化学和物理因素D、生物和物理因素E、物理因素

4.生物样品稳定性不需要考察的影响因素是( )A、室温B、冰冻C、冻融D、不同存放时间E、加热

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  • 第1题：

    稳定性考察中，影响药物稳定性的因素包括( )

    A．热

    B．光

    C．氧气

    D．水分

    E．pH及辅料


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    样品在放置期间，待测组分的浓度受到下列那个因素的影响

    A、生物因素

    B、生物、化学和物理因素

    C、物理因素

    D、化学因素

    E、生物和物理因素


    参考答案：B

  • 第3题：

    在体内药物分析方法的建立过程中，实际生物样品试验主要考察的项目是（）。


    正确答案:代谢产物的干扰

  • 第4题：

    影响啤酒生物稳定性的因素主要有哪些？


    正确答案:①卫生管理不严格
    ②啤酒过滤设备超负荷运行
    ③啤酒的最终发酵度与极限发酵度差值偏高
    ④啤酒在灌装时吸氧
    ⑤贮酒温度过高
    ⑥啤酒连续振动

  • 第5题：

    处方前稳定性研究主要是考察（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）等因素对药物稳定性的影响。


    正确答案:温度；湿度；光照；空气；pH；金属离子；辅料或附加剂

  • 第6题：

    下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是（）。

    • A、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同
    • B、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿
    • C、正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期
    • D、有效期短的原料药，在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    用于稳定性考察的样品不属于留样。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    单选题
    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是（）
    A

    影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验

    B

    稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

    C

    制剂不同于原料药，不需要进行稳定性实验

    D

    加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的

    E

    不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    填空题
    在体内药物分析方法的建立过程中，实际生物样品试验主要考察的项目是（）。

    正确答案： 代谢产物的干扰
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    样品在放置期间，待测组分浓度的影响因素是（）
    A

    生物因素

    B

    化学因素

    C

    生物、化学和物理因素

    D

    生物和物理因素

    E

    物理因素


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行？

    正确答案： 按标签注明的常规留样条件进行。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    处方前稳定性研究主要是考察（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）等因素对药物稳定性的影响。

    正确答案： 温度,湿度,光照,空气,pH,金属离子,辅料或附加剂
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列说法错误的是

    A．生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素，均会影响生物样品的测定

    B．质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品，用于质量控制

    C．对于含药生物样品，应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察

    D．应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品

    E．每批生物样品测定时应建立新的标准曲线，并平行测定高、中、低3个浓度的质控样品


    正确答案：B
    质控样品是将已知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品，用于质量控制。

  • 第14题：

    样品在放置期间，待测组分浓度的影响因素是

    A.生物因素
    B.化学因素
    C.生物、化学和物理因素
    D.生物和物理因素
    E.物理因素

    答案：C
    解析：

  • 第15题：

    影响生物大分子样品保存的主要因素有是（）。

    • A、空气
    • B、温度
    • C、光线
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第16题：

    原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与（）相同或相仿。


    正确答案:上市产品

  • 第17题：

    持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行？


    正确答案: 按标签注明的常规留样条件进行。

  • 第18题：

    稳定性考察试验包括（）。

    • A、影响因素试验
    • B、长期试验
    • C、加速试验
    • D、留样考察

    正确答案:A,B,C

  • 第19题：

    多选题
    下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是（）。
    A

    稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同

    B

    稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿

    C

    正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期

    D

    有效期短的原料药，在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    判断题
    用于稳定性考察的样品不属于留样。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    影响啤酒生物稳定性的因素主要有哪些？

    正确答案： ①卫生管理不严格
    ②啤酒过滤设备超负荷运行
    ③啤酒的最终发酵度与极限发酵度差值偏高
    ④啤酒在灌装时吸氧
    ⑤贮酒温度过高
    ⑥啤酒连续振动
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    生物样品稳定性不需要考察的影响因素是（　　）。
    A

    室温

    B

    冰冻

    C

    冻融

    D

    不同存放时间

    E

    加热


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    进行血样稳定性试验时要做冻融稳定性考察是为了获得（　　）。
    A

    样品的标准曲线

    B

    样品的长期稳定性数据

    C

    样品在冻融循环状态下的稳定性数据

    D

    样品的光照稳定性数据

    E

    样品的处理后回收率


    正确答案： C
    解析：
    冰冻或冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察，以确定生物样品的存放条件和时间。

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