下列对局颁药品标准的叙述，错误的是A.由国家医药管理局制定的药品标准B.收载《中国药典》未收载的品种C.包括中药局颁标准，蒙、藏、苗药局颁标准等D.性质与《中国药典》相似，具有法律的约束力E.作为药物生产、供应、使用、监督等部门检验药品质量的法定依据

题目
下列对局颁药品标准的叙述，错误的是

A.由国家医药管理局制定的药品标准
B.收载《中国药典》未收载的品种
C.包括中药局颁标准，蒙、藏、苗药局颁标准等
D.性质与《中国药典》相似，具有法律的约束力
E.作为药物生产、供应、使用、监督等部门检验药品质量的法定依据
相似考题

1.下列关于药品标准的说法，错误的是BA.《中国药典》为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

2.关于《中国药典》及药品标准的叙述，错误的是A.我国药品标准有中国药典和局（部）颁标准B.药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理的法定依据C.《新修本草》是世界上最早的一部全国性药典D.U．S．P．和E.P．分别为美国和英国药典的英文缩写F.已颁布施行的中国药典均分为一、二两部

3.下列哪些申请为新药申请（ ）。A．已上市药品改变剂型的B．已上市药品改变给药途径的C．已有中国药典标准的D．已有局颁药品标准的E．已有炮制规范药品标准的

4.下列关于药品标准的说法，错误的是()A、《中国药典》为法定药品标准B、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

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  • 第1题：

    关于药品标准的说法错误的是( )

    A.《中国药典》为法定药品标准

    B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准

    C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

    D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定


    正确答案：D

  • 第2题：

    关于药典及药品标准的叙述，错误的是

    A.我国药品标准有《中国药典》和部(局)颁标准

    B.药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理的法定依据

    C.《新修本草》是世界上最早的一部全国性药典

    D.U．S．P和B．P分别为《美国药典》和《英国药典》的英文缩写

    E.已颁布施行的2010年版《中国药典》分为一、二两部


    正确答案：E

  • 第3题：

    《药品管理法》规定法定药品标准包括

    A．《中国药典》标准

    B．省级药品标准

    C．市级药品标准

    D．局颁药品标准

    E．企业药品标准


    正确答案：AD

  • 第4题：

    药品必须符合( )。

    A.国家药品标准

    B.药典标准

    C.部颁标准

    D.局颁标准


    正确答案：A

  • 第5题：

    下列属于中药药剂工作依据的是

    A.《中华人民共和国药典》

    B.局颁药品标准

    C.部颁药品标准

    D.《药品管理法》

    E.《药品生产质量管理规范》


    正确答案：ABCDE
    略

  • 第6题：

    下列药品质量标准具有法定意义的是

    A.试行药品质量标准
    B.临床研究用药品质量标准
    C.局颁标准
    D.企业内部标准
    E.非临床研究用药品质量标准

    答案：C
    解析：

  • 第7题：

    关于药品标准的说法，错误的是

    A.《中国药典》为法定药品标准
    B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
    C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
    D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    下列属于中成药非处方药遴选范围的是（）

    • A、处方中虽含有毒性中药，但没有麻醉中药的中成药品种
    • B、治疗大病的中成药品种
    • C、治疗重病的中成药品种
    • D、《中国药典》一部、《局（部）颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局（部）颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种
    • E、上市时间不久，但疗效特好的新药

    正确答案:D

  • 第9题：

    下列对局颁药品标准的叙述，错误的是（）

    • A、由国家医药管理局制定的药品标准
    • B、收载《中国药典》未收载的品种
    • C、包括中药局颁标准，蒙、藏、苗药局颁标准等
    • D、性质与《中国药典》相似，具有法律的约束力
    • E、作为药物生产、供应、使用、监督等部门检验药品质量的法定依据

    正确答案:A

  • 第10题：

    下列属于中成药非处方药遴选范围的是（）。

    • A、处方中虽含有毒性中药，但没有麻醉中药的中成药品种
    • B、治疗大病的中成药品种
    • C、治疗重病的中成药品种
    • D、《中国药典》一部、《局（部）颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局（部）颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    下列属于中成药非处方药遴选范围的是（）。
    A

    处方中虽含有毒性中药，但没有麻醉中药的中成药品种

    B

    治疗大病的中成药品种

    C

    治疗重病的中成药品种

    D

    《中国药典》一部、《局（部）颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局（部）颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    《药品管理法》规定法定药品标准包括（）
    A

    《中国药典》标准

    B

    省级药品标准

    C

    市级药品标准

    D

    局颁药品标准

    E

    企业药品标准


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列药品质量标准具有法定意义的是

    A、企业内部标准

    B、局颁标准

    C、临床研究用药品质量标准

    D、试行药品质量标准

    E、非临床研究用药品质量标准


    参考答案：B

  • 第14题：

    下列属于我国现行药品标准的有()。

    A行业标准

    B企业标准

    C地方标准

    D局颁标准

    E国家标准


    正确答案:DE

  • 第15题：

    我国现行的法定药品质量标准是

    A．中国药典和局颁药品标准

    B．中国药典和企业药品标准

    C．局颁药品标准和企业药品标准

    D．中国药典和临床研究用药品标准

    E．中国药典和暂行或试行药品标准


    正确答案：A

  • 第16题：

    .关于药典与药品标准的叙述，错误的是

    A．我国现行药品标准有《中国药典》和局（部）颁标准

    B．药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理的法定依据 C．《新修本草》是我国也是世界上最早的一部全国性药典 D．除2005年版外，已颁布的《中国药典》均分为一、二两部 E．《太平惠民和剂局方》是我国第一部由官方颁布的制剂规范，具有准药典的性质


    正确答案：D

  • 第17题：

    关于药品的标准，说法正确的是（ ）

    A、药品标准是强制性法定标准，药品必须符合国家药品标准
    B、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典
    C、《太平惠民和剂局方》是我国也是世界上最早的一部全国性法典
    D、我国现行的药品标准是《中国药典》、部（局）颁药品标准
    E、部（局）颁药品标准可作为药品生产、检验、供应、使用与监管的法定依据

    答案：A,B,D,E
    解析：
    药典的性质与作用
    国家记载药品质量规格、标准的法典 国家组织药典委员会编纂 由政府颁发施行 具有法律的约束力。药物生产、经营、使用、检验、监督的依据 国家标准：《中国药典》、部（局）颁标准、省级《中药饮片炮制规范》。

  • 第18题：

    下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

    A.《中国药典》是国家药品标准的核心
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
    D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

    答案：B
    解析：
    法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准；企业标准不得低于国家药品标准。

  • 第19题：

    下列关于药品标准的说法，错误的是

    A.《中国药典》具有法律地位，拥有最高的权威性
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标准
    D.局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据

    答案：B
    解析：
    (1)《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。故A正确。
    (2)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。故B错误。
    (3)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有法律效力的药品标准。故C正确。
    (4)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。故D正确。

  • 第20题：

    药品必须符合（）

    • A、《中华人民共和国药典》
    • B、部颁药品标准
    • C、省颁药品标准
    • D、 国家药品标准
    • E、均可

    正确答案:D

  • 第21题：

    《药品管理法》规定法定药品标准包括（）

    • A、《中国药典》标准
    • B、省级药品标准
    • C、市级药品标准
    • D、局颁药品标准
    • E、企业药品标准

    正确答案:A,D

  • 第22题：

    药品标准是指（）

    • A、各省、市、自治区药品标准
    • B、地方药品标准
    • C、中华人民共和国药典
    • D、出口药品标准
    • E、局颁药品标准

    正确答案:C,E

  • 第23题：

    单选题
    下列对局颁药品标准的叙述，错误的是（）
    A

    由国家医药管理局制定的药品标准

    B

    收载《中国药典》未收载的品种

    C

    包括中药局颁标准，蒙、藏、苗药局颁标准等

    D

    性质与《中国药典》相似，具有法律的约束力

    E

    作为药物生产、供应、使用、监督等部门检验药品质量的法定依据


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    以下药品标准不属于国家药品标准的是（  ）
    A

    中华人民共和国药典

    B

    中成药局颁药品标准

    C

    药品注册标准

    D

    中药饮片炮制规范


    正确答案： D
    解析：

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