我国药品生产管理规范(GMP)中，洁净室的洁净度分为A.2级 B.3级 C.4级 D.5级 E.6级

题目
我国药品生产管理规范(GMP)中，洁净室的洁净度分为

A.2级
B.3级
C.4级
D.5级
E.6级
相似考题

1.GMP附录中将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（ ）。A．二个级别B．三个级别C．四个级别D．五个级别E．六个级别

2.《药品生产质量规范附则》规定，药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分的级别不包括A、100级B、10，000级C、100，000级D、300，000级E、1，000，000级

3.《药品生产质量管理规范附则》规定，药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分的级别不包括（ ）。A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级

4.我国药品GMP中关于洁净室的洁净度规定分为4级，以下正确的是A、100级、1000级、10000级、100000级B、100级、1000级、10000级、300000级C、100级、500级、10000级、100000级D、100级、10000级、100000级、300000级E、100级、10000级、100000级、500000级

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  • 第1题：

    药品生产洁净室(区)的空气洁净度别划分为()

    A.一个

    B.二个

    C.三个

    D.四个

    E.五个


    正确答案：D

  • 第2题：

    我国药品生产管理规范(GMP)中，洁净室的洁净度分为

    A．2级

    B．3级

    C．4级

    D．5级

    E．6级


    正确答案：C
    C。我国《药品生产质量管理规范》中,药品生产洁净室(区)的空气洁净度的划分为4级：100级、10000级、1000000级和 300000级。选C。

  • 第3题：

    洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（ ）个等级。

    A.6
    B.9
    C.10
    D.12

    答案：B
    解析：
    教材P191
    现行规范规定了N1级至N9级的9个洁净度等级。N1级洁净度的水平最高。

  • 第4题：

    关于GMP，正确的叙述有

    A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
    B.GMP是药品生产和经营的基本准则
    C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
    D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
    E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    空气净化技术一般采用（）法，我国《药品生产管理规范》中洁净度的最高标准是（）级。


    答案：
    解析：
    空气过滤；100

  • 第6题：

    药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分（）个级别。

    A3

    B4

    C5

    D6


    B
    略

  • 第7题：

    GMP规范作为质量管理体系的一部分，是（）的基本要求。

    • A、药品生产管理和质量保证
    • B、药品经营管理和质量保证
    • C、药品生产管理和质量控制
    • D、药品生产管理和质量管理

    正确答案:C

  • 第8题：

    药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分几个级别？


    正确答案: 药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别，即100级、1万级、10万级、30万级。

  • 第9题：

    我国药品生产管理规范（GMP）关于洁净室的洁净度规定分为几级（）

    • A、2级
    • B、3级
    • C、4级
    • D、5级
    • E、6级

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分（）个级别。
    A

    3

    B

    4

    C

    5

    D

    6


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    我国药品生产管理规范(GMP)中，洁净室的洁净度分为（　　）。
    A

    2级

    B

    3级

    C

    4级

    D

    5级

    E

    6级


    正确答案： A
    解析：
    我国《药品生产质量管理规范》中，药品生产洁净室(区)的空气洁净度的划分为4级：100级、10000级、100000级和300000级。选C项。

  • 第12题：

    单选题
    医药洁净厂房设计规范中，对相邻不同洁净度等级要求的洁净室之间的静压差规定为（）。
    A

    5Pa

    B

    >5Pa

    C

    10Pa

    D

    >10Pa（洁净室与室外）


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    我国GMP关于洁净室的洁净度规定分：

    A、2级

    B、3级

    C、4级

    D、5级

    E、6级


    参考答案：C

  • 第14题：

    洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（ ）等级。

    A．6

    B．9

    C．10

    D．12


    正确答案：B

  • 第15题：

    我国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级

    A. 2级
    B. 3级
    C. 4级
    D. 5级
    E. 6级

    答案：C
    解析：
    我国药品生产管理规范（GMP）关于洁净室的洁净度标准级别分为：A级、B级、C级和D级4级。

  • 第16题：

    国药品生产管理规范（GMP）关于洁净室的洁净度规定分为几级：（ ）。

    A.2级
    B.3级
    C.4级
    D.5级
    E.6级

    答案：C
    解析：
    关于洁净室的洁净级别有：100级、10000级、100000级、300000级。

  • 第17题：

    洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()等级。

    A、6
    B、9
    C、10
    D、12

    答案：B
    解析：
    2018新教材P131 （二）洁净度等级现行规范规定了N1至N9级的9个洁净度等级。

  • 第18题：

    药品生产洁净室（区）的空气洁净度别划分为（）

    • A、一个
    • B、二个
    • C、三个
    • D、四个
    • E、五个

    正确答案:D

  • 第19题：

    药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分（）个级别。

    • A、3
    • B、4
    • C、5
    • D、6

    正确答案:B

  • 第20题：

    我国现行版药品GMP规定的洁净区洁净度级别有（）

    • A、20万级
    • B、10万级
    • C、1万级
    • D、100级

    正确答案:B,C,D

  • 第21题：

    单选题
    GMP规范作为质量管理体系的一部分，是（）的基本要求。
    A

    药品生产管理和质量保证

    B

    药品经营管理和质量保证

    C

    药品生产管理和质量控制

    D

    药品生产管理和质量管理


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    洁净室级别主要以室内空气洁净度指标的高低来划分。目前我国洁净厂房设计规范对洁净度等级、温湿度、（）和新风量等参数指标都做了规定。

    正确答案： 正压值
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    我国药品生产管理规范（GMP）关于洁净室的洁净度规定分为几级（）
    A

    2级

    B

    3级

    C

    4级

    D

    5级

    E

    6级


    正确答案： C
    解析： 我国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为四级：100级、10000级、10万级、30万级。

  • 第24题：

    问答题
    药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分几个级别？

    正确答案： 药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别，即100级、1万级、10万级、30万级。
    解析： 暂无解析

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