由国家食品药品监督管理局发布的是()A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.两者都是D.两者都不是

题目

由国家食品药品监督管理局发布的是()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.两者都是

D.两者都不是

相似考题

1.GMP的全称是( )A．药品经营质量管理规范B．药品安全试验规范C．药品临床试验规范D．药品生产质量管理规范E．操作规范

2.申请进门的药品，必须获得A．境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可B．未在生产国或地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效，而且临床需要C．应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范D．应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求E．应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求

3.食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )A．药品生产质量管理规范(GMP)认证B．药品经营质量管理规范(GSP)认证C．药品生产许可证D．药品经营许可证核发E．执业药师注册

4.根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是

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  • 第1题：

    应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级(食品)药品监督管理局

    C．药品委托生产的委托方

    D．药品委托生产的受托方

    E．省级医药行业管理部门


    正确答案：D

  • 第2题：

    药品批发企业应当执行

    A．药品生产质量管理规范

    B．药品经营质量管理规范

    C．中药材生产质量管理规范

    D．药物临床试验质量管理规范

    E．优良药房工作规范


    正确答案：B

  • 第3题：

    调整药品研制、生产、经营、使用和药品管理过程中所发生的社会关系的是()

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品经营质量管理规范

    C.两者都是

    D.两者都不是


    正确答案：D

  • 第4题：

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

    A.《药品生产管理规范》

    B.《药品经营管理规范》

    C.《药品经营质量管理规范》

    D.《药品生产质量管理规范》


    正确答案：C

  • 第5题：

    目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品

    A．《药物非临床研究质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案：C

  • 第6题：

    我国现行的药品质量管理规范包括

    A.药物非临床研究质量管理规范

    B.药物临床试验质量管理规范

    C.药品生产质量管理规范

    D.药品经营质量管理规范

    E.药品调剂质量管理规范


    正确答案：ABCD
    略

  • 第7题：

    A.药品经营质量管理规范
    B.药品生产质量管理规范
    C.中药材生产质量管理规范
    D.药物临床试验质量管理规范
    E.药物非临床研究质量管理规范

    GSP是( )

    答案：A
    解析：

  • 第8题：

    GOP的中文名称是

    A.药品非临床研究质量管理规定
    B.药品生产质量管理规范
    C.药品经营质量管理规范
    D.药品临床试验管理规范
    E.以上都不是

    答案：E
    解析：
    药品非临床研究质量管理规定GLP，药品生产质量管理规范CMP，药品经营质量管理规范GSP，药品临床试验管理规范GCP。

  • 第9题：

    药品监督管理部门施行的行政许可有

    A.药品生产质量管理规范认证
    B.药品经营质量管理规范认证
    C.核发《药品生产许可证》
    D.核发《药品经营许可证》

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品监督管理部门施行的行政许可有：药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。

  • 第10题：

    简称GSP的是

    A.《药物非临床研究质量管理规范》
    B.《药物临床试验质量管理规范》
    C.《药品生产质量管理规范》
    D.《药品经营质量管理规范

    答案：D
    解析：
    本题考查药品质量管理规范的英文简称。
    其中《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP；《药物临床试验质量管理规范》简称GCP；《药品生产质量管理规范》简称GMP；《药品经营质量管理规范》简称GSP；《中药材生产质量管理规范》简称GAP。故本题答案应选D。

  • 第11题：

    药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。

    • A、生产管理
    • B、质量控制
    • C、生产质量管理
    • D、质量管理

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    《药品经营质量管理规范》由（）发布，适用于我国境内经营药品的（）企业。
    A

    国家食品药品监督管理局；专营

    B

    国家食品药品监督管理局；专营或兼营

    C

    国家食品药品监督管理局；批发和零售

    D

    国务院；专营或兼营


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    GLP指的是( )

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品临床试验管理规范

    C.药品经营质量管理规范

    D.药品非临床研究质量管理规范

    E.中药材生产质量管理规范


    正确答案：D

  • 第14题：

    缩写是GSP的是()

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品经营质量管理规范

    C.两者都是

    D.两者都不是


    正确答案：B

  • 第15题：

    适用于中华人民共和国境内经营药品兼营企业的是()

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品经营质量管理规范

    C.两者都是

    D.两者都不是


    正确答案：B

  • 第16题：

    药品生产企业应当执行

    A．药品生产质量管理规范

    B．药品经营质量管理规范

    C．中药材生产质量管理规范

    D．药物临床试验质量管理规范

    E．优良药房工作规范


    正确答案：A

  • 第17题：

    医疗器械经营质量管理规范由( )制定。

    A.浙江省食品药品监督管理局

    B.国家食品药品认证中心

    C.国家食品药品监督管理总局


    正确答案：C

  • 第18题：

    GCP是指

    A.药品生产质量管理规范
    B.中药材生产质量管理规范
    C.药品非临床研究质量管理规范
    D.药品临床研究质量管理规范
    E.药品经营质量管理规范


    答案：D
    解析：

  • 第19题：

    中药饮片炮制规范由

    A.市级食品药品监督管理局制定
    B.中药饮片生产企业自行制定
    C.国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局共同制定
    D.国家食品药品监督管理局制定
    E.省级食品药品监督管理局制定

    答案：E
    解析：

  • 第20题：

    食品药品监督管理部门施行的行政许可有

    A.药品生产质量管理规范认证
    B.药品经营质量管理规范认证
    C.核发《药品生产许可证》
    D.核发《药品经营许可证》

    答案：A,B,C,D
    解析：
    食品药品监督管理部门施行的行政许可有：药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。

  • 第21题：

    A.《中药材生产质量管理规范》
    B.《药品生产质量管理规范》
    C.《药品经营质量管理规范》
    D.《药品非临床研究质量管理规范》
    E.《药物临床试验质量管理规范》

    GMP指的是

    答案：B
    解析：

  • 第22题：

    A.《药物临床试验质量管理规范》
    B.《药品非临床研究质量管理规范》
    C.《药品生产质量管理规范》
    D.《中药材生产质量管理规范》
    E.《药品经营质量管理规范》

    GLP是

    答案：B
    解析：
    GLP、GMP、GCP、GAP、GSP分别是《药品非临床研究质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》、《中药材生产员量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的英文缩写。

  • 第23题：

    单选题
    药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。
    A

    生产管理

    B

    质量控制

    C

    生产质量管理

    D

    质量管理


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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