获知药品不良反应事死亡病例后，药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完成调查报告A、1B、3C、7D、15E、30

题目

获知药品不良反应事死亡病例后，药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完成调查报告

A、1

B、3

C、7

D、15

E、30

相似考题

1.依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，应在几日内完成调查报告A、3日B、4日C、5日D、7日

2.获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完成调查报告A、1B、3C、7D、15E、30

3.药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告A、1B、3C、7D、15E、立即报告

4.药品生产企业应当对获知的用药死亡病例进行调查，并在15日内完成调查报告，报所在地省级药品不良反应监测机构。()

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  • 第1题：

    获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完成调查报告

    A.1
    B.3
    C.7
    D.15
    E.30

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条 药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况，在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构；同时迅速开展自查，分析事件发生的原因，必要时应当暂停生产、销售、使用和召回相关药品，并报所在地省级药品监督管理部门。

  • 第2题：

    依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，应在几日内完成调查报告

    A.1日
    B.2日
    C.3日
    D.7日

    答案：D
    解析：
    本题考查药品群体不良事件的报告与处置。
    药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况，在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构；同时迅速开展自查。故本题答案应选D。

  • 第3题：

    药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告

    A.1日内
    B.3日内
    C.7日内
    D.15日内

    答案：C
    解析：
    药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构。

  • 第4题：

    获知药品不良反应事死亡病例后，药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完成调查报告

    A.1
    B.3
    C.7
    D.15
    E.30

    答案：D
    解析：
    第二十二条　药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在15日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。

  • 第5题：

    下列说法错误的是

    A.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告
    B.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在15日内完成调查报告
    C.药品群体不良事件，应当立即报告，必要时可以越级报告
    D.药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査，在15日内完成调查报告

    答案：D
    解析：
    药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査，在7日内完成调查报告

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