药物的有效期是A、药物含量降低10%所需的时间B、药物含量降低一半所需的时间C、药物失效的时间D、药物开始变质的时间E、药物药效降低10%所需要的时间

在制剂稳定性研究中，以药物含量降低10％所需的时间（即t0.9）为有效期

留样观察法，也称长期试验，将三批样品（市售包装），于温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下考察12个月，间隔3个月分别取样检测，通过与0月结果比较，以确定该产品有效期的方法；12个月以后，仍需继续考察的，则在相应条件下间隔6个月取样测定1次。对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置12个月，按上述时间要求进行检测。

在制剂稳定性研究中，以药物含量降低10%所需的时间（即t0.9）为有效期，药物含量降低50%所需的时间（即t1/2）为半衰期。