制剂稳定性研究中，有效期的含义为（ ）。A.药物含量降低一半所需要的时间B.药物含量降低20%所需要的时间C.药物含量降低10%所需要的时间D.药物崩解一半所需要的时间E.药物排泄一半所需要的时间

题目
制剂稳定性研究中，有效期的含义为（ ）。

A.药物含量降低一半所需要的时间
B.药物含量降低20%所需要的时间
C.药物含量降低10%所需要的时间
D.药物崩解一半所需要的时间
E.药物排泄一半所需要的时间
相似考题

1. 下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面

2.在制剂稳定性研究中，t0.9含义是（ ）

3.关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务

4.在制剂稳定性研究中，t0.9的含义是查看材料

参考答案和解析
答案：C
解析：
在制剂稳定性研究中，以药物含量降低10%所需的时间（即t0.9）为有效期，药物含量降低50%所需的时间（即t1/2）为半衰期。
更多“制剂稳定性研究中，有效期的含义为（ ）。”相关问题

  • 第1题：

    新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是

    A．包括原料药的稳定性实验

    B．药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验

    C．包装材料稳定性与选择

    D．药物制剂的加速实验与长期实验

    E．药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察


    正确答案：E
    新药申报资料项目中需要报送稳定性研究的试验资料应包括了原料药的稳定性实验、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验、包装材料稳定性与选择、药物制剂的加速实验与长期实验、药物制剂产品上市的稳定性考察，以及药物制剂处方或生产工艺、包装材料改变后的稳定性研究。所以答案为E。

  • 第2题：

    下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是

    A、药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题

    B、药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

    C、药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

    D、稳定性研究可预测药物制剂的有效期

    E、药物制剂稳定性分化学、物理稳定性


    参考答案：E

  • 第3题：

    在制剂稳定性研究中，药物含量降低10%所需的时间称为（ ）

    A、生物半衰期

    B、血药浓度峰值

    C、药物有效期

    D、生物利用度

    E、药物的分布


    正确答案：C

  • 第4题：

    阐述药物制剂稳定性研究的主要范畴及影响药物制剂稳定性的因素。


    答案：
    解析：
    (1)化学稳定性,指药物由于水解.氧化等化学降解反应，使药物含量或效价.色泽产生变化;(2)物理稳定性.主要指制剂的物理性能发生变化:(3)微生物学稳定性,一般指药物制剂由于受微生物的污染.而使产品变质.腐败;影响药物制剂稳定性的因素有:(1)处方因素有pH值.广义酸碱催化.溶剂.离子强度.表面活性剂及处方中的基质或赋形剂的影响;(2)外界因素有温度.光线.空气(氧）.金属离子.湿度和水分.包装材料的影响。

  • 第5题：

    关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

    A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
    B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
    C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
    D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
    E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    新药研究中制剂稳定性试验有哪些？


    正确答案: 新药研究中制剂的稳定性试验有影响因素实验（高温实验、高湿实验、强光实验）、加速实验和长期实验。

  • 第7题：

    下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（）

    • A、药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度
    • B、药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性
    • C、药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
    • D、药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面

    正确答案:D

  • 第8题：

    下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是（）。

    • A、防止在有效期内药品变质
    • B、防止药品运输、贮存过程中受到破坏
    • C、包装后便于使用和携带
    • D、新药研究时不需要将制剂置于上市包装内进行稳定性考察

    正确答案:D

  • 第9题：

    新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）

    • A、包括原料药的稳定性实验
    • B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验
    • C、包装材料稳定性与选择
    • D、药物制剂的加速实验与长期实验
    • E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

    正确答案:E

  • 第10题：

    单选题
    新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）
    A

    包括原料药的稳定性实验

    B

    药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验

    C

    包装材料稳定性与选择

    D

    药物制剂的加速实验与长期实验

    E

    药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察


    正确答案： E
    解析： 新药申报资料项目中需要报送稳定性研究的试验资料应包括了原料药的稳定性实验、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验、包装材料稳定性与选择、药物制剂的加速实验与长期实验、药物制剂产品上市的稳定性考察，以及药物制剂处方或生产工艺、包装材料改变后的稳定性研究。所以答案为E。

  • 第11题：

    单选题
    下列哪个不是药物制剂稳定性的研究内容（）
    A

    研究制剂在保存期间可能发生的物理和化学变化

    B

    研究制剂稳定性的影响因素

    C

    研究使制剂稳定的各种措施

    D

    预测制剂的疗效

    E

    预测制剂的有效期


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    化学动力学原理在药物稳定性研究中主要应用于以下几个方面（）
    A

    药物降解机理的研究

    B

    药物降解速度的影响因素的研究

    C

    药物制剂有效期的预测

    D

    药物稳定性评价

    E

    防止药物降解的措施与方法的研究


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是()

    A.防止在有效期内药品变质

    B.防止药品运输、贮存过程中受到破坏

    C.包装后便于使用和携带

    D.新药研究时不需要将制剂置于上市包装内进行稳定性考察


    正确答案：D

  • 第14题：

    在制剂稳定性研究中，t0.9含义是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：D
    解析：本组题考查半衰期和有效期的概念。
      在制剂稳定性研究中，t1/2是药物含量下降50%所需要的时间。t0.9是药物含量降低10%所需要的时间。
      考点是药物稳定性的两个重要概念，t1/2和t0.9在答题时必须仔细读题，E药物含量下降到10%所需要的时间，是说药物含量降低了90%。

  • 第15题：

    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是

    A．大气中的氧是引起药物氧化变质的重要因素
    B．药物中的辅料不影响药物制剂的稳定性
    C．微生物污染会影响制剂生物稳定性
    D．光线可以影响药物制剂稳定性
    E．稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    中药新药毒理研究包括

    A:一般药理研究
    B:急性毒性研究
    C:过敏性研究
    D:制剂安全性研究
    E:制剂稳定性研究

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    化学动力学原理在药物稳定性研究中主要应用于以下几个方面（）

    A药物降解机理的研究

    B药物降解速度的影响因素的研究

    C药物制剂有效期的预测

    D药物稳定性评价

    E防止药物降解的措施与方法的研究


    A,B,C,D,E
    略

  • 第18题：

    下列哪个不是药物制剂稳定性的研究内容（）

    • A、研究制剂在保存期间可能发生的物理和化学变化
    • B、研究制剂稳定性的影响因素
    • C、研究使制剂稳定的各种措施
    • D、预测制剂的疗效
    • E、预测制剂的有效期

    正确答案:D

  • 第19题：

    简述药物制剂稳定性的研究范围。


    正确答案:1.化学稳定性：是指药物由于水解、氧化等化学降解反应，使药物含量（或效价）、色泽产生变化。
    2.物理稳定性：如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长，乳剂的分层、破裂，胶体制剂的老化，片剂崩解度、溶出速度的改变等，主要是制剂的物理性能发生变化。
    3.生物学稳定性：指药物制剂由于受微生物的污染，而使产品变质、腐败。

  • 第20题：

    下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是（）

    • A、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定
    • B、药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性
    • C、考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失
    • D、制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究
    • E、新药申请必须呈报有关稳定性资料

    正确答案:B

  • 第21题：

    问答题
    新药研究中制剂稳定性试验有哪些？

    正确答案： 新药研究中制剂的稳定性试验有影响因素实验（高温实验、高湿实验、强光实验）、加速实验和长期实验。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是（）
    A

    药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定

    B

    药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性

    C

    考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失

    D

    制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究

    E

    新药申请必须呈报有关稳定性资料


    正确答案： B
    解析： 药物制剂最基本的要求是安全、有效、稳定。药物制剂在生产、贮存、使用过程中，会因各种因素的影响发生分解变质，从而导致药物疗效降低或副作用增加，有些药物甚至产生有毒物质，也可能造成较大的经济损失；通过对药物制剂稳定性的研究，考察影响药物制剂稳定性的因素及增加稳定性的各种措施，预测药物制剂的有效期，从而既能保证制剂产品的质量，又可减少由于制剂不稳定而导致的经济损失；此外，为了科学地进行处方设计，提高制剂质量，保证用药的安全、有效，我国在《药品注册管理办法》中对新药的稳定性也极为重视，规定新药申请必须呈报稳定性资料。

  • 第23题：

    单选题
    中药制剂稳定性考核方法的论述中，正确的是（　　）。
    A

    不能用于制剂的工艺研究

    B

    不能用于制剂的处方筛选

    C

    可预测药剂有效期

    D

    不能及时发现药物的变化及原因

    E

    气雾剂不需做稳定性考察


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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