进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为该药品已进口满A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年

题目

进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为该药品已进口满

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

相似考题

1.进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。()此题为判断题(对，错)。

2.药品不良反应的监测报告范围是（ ）。A．新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B．新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应D．满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应E．因用中药材而引起的人体伤害

3.进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为

4.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有A、进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应B、进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C、进口满10年的，不需报告其不良反应D、进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应E、进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

参考答案和解析
参考答案：E
更多“进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为该药品已进口满A、1年B、2年C、3 ”相关问题

  • 第1题：

    药品不良反应的检测报告范围是

    A．新药检测器内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

    B．新药检测器已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应

    C．进口药品自首次获准进口之日起五年内，报告该进口药品发生的所有不良反应

    D．满五年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

    E．中药材引起的人体伤害进行检测


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应

    A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

    B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应

    C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

    D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

    E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应


    正确答案：A

  • 第3题：

    进口药品进口满5年的，应当报告该药品的（）

    A所有不良反应

    B新的不良反应

    C严重的不良反应

    D新的和严重的不良反应


    D
    略

  • 第4题：

    进口药品

    A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

    B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应

    C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

    D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

    E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应


    正确答案：C

  • 第5题：

    进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为该药品已进口满

    A.1年
    B.3年
    C.4年
    D.2年
    E.5年

    答案：E
    解析：

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