医疗器械产品注册证书有效期限是()。A、2年B、3年C、4年D、5年

题目
医疗器械产品注册证书有效期限是()。

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

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1.医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    医疗器械产品注册证书有效期4年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。连续停产2年以上的，产品生产注册证书自行失效。( )。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第2题：

    第一类医疗器械产品由 () 审查批准后发给产品注册证书。


    正确答案：社区的市级政府药品监督管理部门

  • 第3题：

    认定医疗器械产品合法性的证明文件是（）

    A医疗器械注册证书

    B医疗器械生产企业许可证

    C营业执照


    A
    略

  • 第4题：

    第三类医疗器械产品由 () 审查批准后发给产品注册证书。


    正确答案：国家药品监督管理部门

  • 第5题：

    下面关于医疗器械的表述正确的是

    A．在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的

    B．医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性

    C．国家没有制定医疗器械注册产品标准的，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准

    D．助听器属于第一类医疗器械产品

    E．三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书


    正确答案：AE

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