企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合()的实施条件。A、质量管理B、药品追溯C、系统监管D、药品监管

题目
企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合()的实施条件。

A、质量管理

B、药品追溯

C、系统监管

D、药品监管

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1.从事药品经营活动应当具备以下条件:()。A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、有保证药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理规范要求

2.根据《药品经营许可证管理办法》规定，下列不属于开办药品批发企业设置标准的是（ ）。A．具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师B．具有保证所经营药品质量的规章制度C．具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库的现代物流系统的装置和设备D．具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程E．具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件

3.根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是()。A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历

4.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置()系统。

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  • 第1题：

    设立企业应当具备的条件有()

    A、有自己的名称

    B、制定章程

    C、有符合规定的资金数额与企业经营范围相适应的资金

    D、有符合法律规定的组织机构和从业人员

    E、有与企业的生产经营规模相适应的经营场所和设施


    参考答案：ABCDE

  • 第2题：

    医疗器械经营企业应当符合下列条件

    A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
    B.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
    C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
    D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

    答案：A,B,C,D
    解析：
    从事医疗器械经营，应当具备以下条件：①具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；②具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；③具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；④具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；⑤具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。故选ABCD。

  • 第3题：

    开办药品经营企业必须具备的条件包括（）

    A具有保证所经营药品质量的规章制度

    B具有与所经营药品相适应的营业场所

    C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

    D具有与所经营规模相适应的药品品种与数量


    A,B,C
    开办药品经营企业须具备的条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员；②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境：③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；④具有保证所经营药品质量的规章制度。故选A、B、C。建议考生运用口诀"人员管制，硬件布局"准确记忆。

  • 第4题：

    医疗器械库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的哪些设施设备?


    正确答案：库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括： (1)医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等; (2)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施; (3)符合安全用电要求的照明设备; (4)包装物料的存放场所;(5)有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。

  • 第5题：

    开办药品经营企业必须具备的条件包括（）

    A具有保证所经营药品质量的规章制度

    B具有与所经营药品相适应的营业场所

    C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

    D具有与经营规模相适应的药品品种与数量


    A,B,C
    略

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