根据《药品召回管理办法》，以下说法错误的是A.已经确认为假药、劣药的，不适用药品召回程序 B.由于生产等原因可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险属于安全隐患 C.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即回收药品 D.在药品生产企业实施药品召回时，药品经营企业、使用单位应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

题目
根据《药品召回管理办法》，以下说法错误的是

A.已经确认为假药、劣药的，不适用药品召回程序
B.由于生产等原因可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险属于安全隐患
C.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即回收药品
D.在药品生产企业实施药品召回时，药品经营企业、使用单位应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
相似考题

1.药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

2.对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于A．五级召回B．四级召回C．三级召回D．二级召回E．一级召回根据《药品召回管理办法》

3.根据《药品召回管理办法》规定，药品三级召回是指A、使用该药品可能引起轻微健康危害的药品召回B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回D、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回

4.根据下面选项，回答题：A．五级召回B．四级召回C．三级召回D．二级召回E．一级召回根据《药品召回管理办法》对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于 查看材料

参考答案和解析
答案：C
解析：
药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药、劣药的，不适用召回程序；安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告；在药品生产企业实施药品召回时，药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。故选C。
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  • 第1题：

    根据《药品召回管理办法》，负责药品召回的是

    A、药品研发机构

    B、医疗机构

    C、药品监督部门

    D、卫生行政部门

    E、药品生产企业


    参考答案：E

  • 第2题：

    根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是 A、药品监督管理部门

    B、药品研究机构

    C、药品生产企业

    D、药品经营企业

    E、药品使用单位


    正确答案：C

  • 第3题：

    54～55 题共用以下备选答案。

    A．一级召回

    B．二级召回

    C．三级召回

    D．四级召回

    E．五级召回

    根据《药品召回管理办法》

    第 54 题 药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是


    正确答案：A

  • 第4题：

    根据《药品召回管理办法》 药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是


    正确答案：B

  • 第5题：

    根据《药品召回管理办法》 药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是


    正确答案：B

  • 第6题：

    根据《药品召回管理办法》 ,药品召回的 主体是A.药品监督管理部门B.药品研究机构

    根据《药品召回管理办法》 ，药品召回的 主体是

    A.药品监督管理部门

    B.药品研究机构

    C.药品生产企业

    D.药品经营企业

    E.药品使用单位


    正确答案：C
    《药品召回管理办法》第三条：本办法所称药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。因此可以判断，药品召回的主体为药品生产企业。

  • 第7题：

    根据《药品召回管理办法》，作出主动召回决定的是

    A、药品生产企业
    B、药品批发企业
    C、医疗机构
    D、药品零售企业
    E、药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达药品生产企业。

  • 第8题：

    《药品召回管理办法》中，说法错误的是（）。

    • A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
    • B、SFDA主管全国药品召回管理工作
    • C、药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药
    • D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于（  ）
    A

    二级召回

    B

    四级召回

    C

    三级召回

    D

    一级召回


    正确答案： C
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（  ）
    A

    药品监督管理部门

    B

    药品研究机构

    C

    药品生产企业

    D

    药品经营企业


    正确答案： D
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（  ）
    A

    一级召回

    B

    二级召回

    C

    三级召回

    D

    四级召回


    正确答案： D
    解析：

  • 第12题：

    多选题
    《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。
    A

    药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

    B

    药品生产企业为实施召回的主体

    C

    召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

    D

    药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品召回管理办法》规定，药品一级召回是指

    A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回

    B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回

    C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回

    D、使用该药品可能引起严重的健康危害的药品召回

    E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回


    参考答案：D

  • 第14题：

    根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

    A、药品经营企业

    B、药品生产企业

    C、医疗机构

    D、药品监督管理部门

    E、卫生行政部门


    参考答案：B

  • 第15题：

    ]根据下列选项，回答 97～100 题：

    A．予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款

    B．予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款

    C．责令召回药品，并处应召回药品货值金额5倍的罚款

    D．责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款

    E．处1000元以上5万元以下罚款

    根据《药品召回管理办法》，以下行

    第 97 题 药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的（ ）。


    正确答案：B

  • 第16题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．一级召回 B．二级召回 C．三级召回 D．四级召回 E．五级召回 根据《药品召回管理办法》， 药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是


    正确答案：A

  • 第17题：

    根据《药品召回管理办法》，对可能引起严重健康詹害的药品，实施的药品召回属于

    A.五级召回

    B.四级召回

    C.三级召回

    D.二级召回

    E.一级召回


    正确答案：E
    《药品召回管理办法》第十四条：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：①一级召回，使用该药品可能引起严重健康危害的；②二级召回，使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害；③三级召回，使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。药品三级召回的相应概念是历年常考的题。

  • 第18题：

    根据《药品召回管理办法》作出主动召回决定的是

    A.药品生产企业
    B.药品批发企业
    C.医疗机构
    D.药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    药品生产企业作出主动召回决定。

  • 第19题：

    《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。

    • A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
    • B、药品生产企业为实施召回的主体
    • C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
    • D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    《药品召回管理办法》中规定根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为哪几级？


    正确答案: 一级召回、二级召回、三级召回

  • 第21题：

    问答题
    《药品召回管理办法》中规定根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为哪几级？

    正确答案： 一级召回、二级召回、三级召回
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于（  ）
    A

    二级召回

    B

    四级召回

    C

    三级召回

    D

    一级召回


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    《药品召回管理办法》中，说法错误的是（）。
    A

    药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

    B

    SFDA主管全国药品召回管理工作

    C

    药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药

    D

    药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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