参考答案和解析
答案:B
解析:
《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。故选B。
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  • 第1题:

    申请制剂委托配制应当提供的资料不包括()。

    A、《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同

    B、委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件

    C、受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件

    D、委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标


    正确答案:B

  • 第2题:

    《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。

    A.配制范围

    B.配制地址

    C.药检室负责人

    D.制剂室负责人


    正确答案:C
    《医疗机构配制许可证》项目内容包括:证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限。故选C。考生应明确许可事项和登记事项变更的内容即为许可证项目的主要内容。

  • 第3题:

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。

    A.制剂室负责人

    B.药检室负责人

    C.配制范围

    D.配制地址

    E.有效期限


    正确答案:B

    本题考查《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》。《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第十六条:《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写(见附件2、3)。

  • 第4题:

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

    A.制剂室负责人

    B.药检室负责人

    C.配制范围

    D.配制地址

    E.有效期限


    正确答案:B

  • 第5题:

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括( )


    正确答案:B

  • 第6题:

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

    A、制剂室负责人
    B、药检室负责人
    C、配制范围
    D、配制地址
    E、有效期限

    答案:B
    解析:
    本题考查《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》。 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第十六条:《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写(见附件2、3)。

  • 第7题:

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

    A、配置范围
    B、配置地址
    C、药检室负责人
    D、制剂室负责人
    E、有效期限

    答案:C
    解析:
    《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,应当载明证号、 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

  • 第8题:

    某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是()

    • A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种
    • B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
    • C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请
    • D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
    • E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
    • F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致

    正确答案:A,B,C,D,E,F

  • 第9题:

    《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括()

    • A、制剂室负责人
    • B、药检室负责人
    • C、配制范围
    • D、有效期限

    正确答案:B

  • 第10题:

    《港口经营许可证》应当载明的内容有?


    正确答案: 危险货物港口经营人的名称与办公地址、法定代表人、经营项目、经营地域、主要设施设备、附证事项、发证日期、许可证有效期和证书编号。

  • 第11题:

    单选题
    《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括()
    A

    制剂室负责人

    B

    药检室负责人

    C

    配制范围

    D

    有效期限


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()
    A

    配制范围

    B

    配制地址

    C

    药检室负责人

    D

    制剂室负责人

    E

    有效期限


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括( )。

    A.注册地址

    B.法定代表人

    C.药学部门负责人

    D.制剂室负责人


    正确答案:C
    此题暂无解析

  • 第14题:

    《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括( )。

    A.制剂室负责人

    B.药检室负责人

    C.配制范围

    D.有效期限


    正确答案:B
    此题暂无解析

  • 第15题:

    医疗机构制剂的申请人,应当是

    A.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构

    B.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    C.持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    D.符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构

    E.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构


    正确答案:C
    解析:即合法医疗机构,且有制剂资格者。

  • 第16题:

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

    A. 发证机关

    B. 配制范围

    C. 药学部门负责人

    D. 制剂室负责人

    E. 法定代表人


    正确答案:C

  • 第17题:

    符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是( )。

    A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
    B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
    D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
    E.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂

    答案:E
    解析:

  • 第18题:

    有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有

    A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
    C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
    D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号

    答案:B,D
    解析:
    医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,故A正确、B错误。医疗机构配制取得制剂批准文号;仅应用传统的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。故选B、D。

  • 第19题:

    动物诊疗许可证应当载明的内容都有哪些?


    正确答案: 诊疗机构名称、诊疗活动范围、从业地点和法定代表人(负责人)等事项。

  • 第20题:

    医疗机构中药制剂委托配制的条件是()

    • A、经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》
    • B、取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
    • C、受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
    • D、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
    • E、在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题:

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()

    • A、配置范围
    • B、配制地址
    • C、药检室负责人
    • D、制剂室负责人

    正确答案:C

  • 第22题:

    《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()

    • A、配制范围
    • B、配制地址
    • C、药检室负责人
    • D、制剂室负责人

    正确答案:C

  • 第23题:

    单选题
    《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()
    A

    配制范围

    B

    配制地址

    C

    药检室负责人

    D

    制剂室负责人


    正确答案: C
    解析: 《医疗机构配制许可证》项目内容包括:证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限。故选C。考生应明确许可事项和登记事项变更的内容即为许可证项目的主要内容。

  • 第24题:

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()
    A

    配置范围

    B

    配制地址

    C

    药检室负责人

    D

    制剂室负责人


    正确答案: B
    解析: 暂无解析