患者，男，50岁，静脉滴注上市5年内的某国内药品，7分钟后全身瘙痒，难以忍受，立即停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至50/30mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项注明该药品可能出现过敏性休克。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是A．该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告 B．通过在医院内发布药讯代替不良反应报告 C．应当立即通过药品

题目
患者，男，50岁，静脉滴注上市5年内的某国内药品，7分钟后全身瘙痒，难以忍受，立即停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至50/30mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项注明该药品可能出现过敏性休克。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是

A．该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告
B．通过在医院内发布药讯代替不良反应报告
C．应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告
D．应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告
相似考题

1.某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为A、立即B、3日C、15日D、30日该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构A、3日B、10日C、15日D、30日该中药注射剂出现的药品不良反应属于A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、D型药品不良反应该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A、新的和严重的不良反应B、已知的不良反应C、所有不良反应D、副作用

2.药品不良反应的监测报告范围是（ ）。A．新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B．新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应D．满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应E．因用中药材而引起的人体伤害

3.药品不良反应处理的流程包括:()A、发现药品不良反应，原则上应立即停药，视情况判断是否给予抗过敏等相关治疗。B、及时通过MOA填写《药品不良反应/不良事件报告》，并及时报告给药剂科不良反应专职负责人。C、药品不良反应报告时限：一般需在24—48小时内上报至药剂科，新的或严重的应在15日内向青岛市不良反应监测中心报告，同时提交药事管理与药物治疗学委员会。D、出现严重的药品不良反应，应立即停药，给予积极治疗，尽最大可能降低对患者的不利影响，向科室主任报告详细情况，填写《药品不良反应报告表》，并将情况分别报告医务科及药剂科。

4.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

更多“患者，男，50岁，静脉滴注上市5年内的某国内药品，7分钟后全身瘙痒，难以忍受，立即停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至50/30mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项注明该药品可能出现过敏性休克。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是A．该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告 B．通过在医院内发布药讯代替不良反应报告 C．应当立即通过药品”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案：D
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第2题：

    药物不良反应监测范围为

    A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应

    B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应

    C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应

    D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    E、上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应


    参考答案：AD

  • 第3题：

    我国药物不良反应报告的范围包括

    A.报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应

    B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应

    C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品．报告严重的、罕见的、新的不良反应

    D.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应

    E.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应


    正确答案：AE

  • 第4题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案：E
    同第81题，在新药监测期外的其他国产药应报告新的和严重的不良反应。

  • 第5题：

    患者，男，50岁，静脉滴注上市5年内的某国内药品，7分钟后全身瘙痒，难以忍受，立即停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至50/30mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项注明该药品可能出现过敏性休克。
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息汇总患者出现的临床症状为

    A．一般药品不良反应
    B．新的药品不良反应
    C．药品不良事件
    D．严重药品不良反应

    答案：D
    解析：
    严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：
    1.导致死亡；
    2.危及生命；
    3.致癌、致畸、致出生缺陷；
    4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；
    5.导致住院或者住院时间延长；
    6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

  • 第6题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理

    A.应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
    B.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查
    C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每一病例填写《药品不良反应／事件报告表》
    D.立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》
    E.立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。

  • 第7题：

    患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法,正确的是( )
    A.该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告
    B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告
    C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告
    D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告

    答案：D
    解析：
    呼吸困难、血压下降至40/25mmHg,神志模糊，属于严重不良反应。严重不良反应：导致死亡;危机生命;导致显著的或永久的人体伤残或者器官功能的损伤;导致住院或者住院时间延长;致畸、致癌、致出生缺陷;导致其他重要医学事件，如果不进行治疗可能出现上述情况的。

  • 第8题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A．新的和严重的药品不良反应
    B．常见的药品不良反应
    C．罕见的药品不良反应
    D．所有的药品不良反应

    答案：D
    解析：
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第9题：

    患者，男，50岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品，7分钟后全身瘙痒，难以忍受，立即停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至40/25mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息中患者出现的临床症状为

    A.一般药品不良反应
    B.新的药品不良反应
    C.药品不良事件
    D.严重药品不良反应

    答案：D
    解析：
    严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

  • 第10题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）

    • A、应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
    • B、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查
    • C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每-病例填写《药品不良反应／事件报告表》
    • D、立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》
    • E、立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是（　　）。
    A

    新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应

    B

    非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应

    C

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

    D

    进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应


    正确答案： B
    解析：
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第12题：

    多选题
    患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药，出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常，停用该药后症状缓解和好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，患者个人可以向（　　）。
    A

    经治医师报告

    B

    药品不良反应监测机构报告

    C

    药品经营企业报告

    D

    药品生产企业报告


    正确答案： A,C
    解析：
    个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。

  • 第13题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有

    A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

    B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应

    C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

    D.进口满5年的药品，报告所有不良反应

    E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测


    正确答案：ABCD

  • 第14题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是

    A、获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

    B、应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查

    C、对不良反应报告和监测资料进行评价和管理

    D、建立并保存不良反应报告和监测档案

    E、应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查


    参考答案：C

  • 第15题：

    根据下列选项，回答下列各题： 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 A．药品不良反应 B．严重药品不良反应 C．药品群体不良事件 D．药品不良反应报告和监测 E．药品重点监测 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应


    正确答案：A

  • 第16题：

    5年内，应报告该药品的 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案：D
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第17题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是

    A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
    B.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
    C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
    D.建立并保存不良反应报告和监测档案
    E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查

    答案：C
    解析：
    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理。药品生产、经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案。

  • 第18题：

    患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药，出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常，停用该药后症状缓解和好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，患者个人可以向（ ）

    A.经治医师报告
    B.药品不良反应监测机构报告
    C.药品经营企业报告
    D.药品生产企业报告

    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第19题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》, 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照

    A．药品不良反应报告与监测
    B．新的药品不良反应
    C．药品群体不良反应
    D．严重不良反应

    答案：B
    解析：
    说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

  • 第20题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于（）。

    A.常见药品不良反应
    B.轻微药品的不良反应
    C.新的药品不良反应
    D.严重药品不良反应

    答案：D
    解析：
    严重药品不良反应：（1）导致死亡；（2）危及生命；（3）致癌、致畸、致出生缺陷；（4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤（5）导致住院或者住院时间延长；（6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

  • 第21题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A．新的和严重的药品不良反应
    B．常见的药品不良反应
    C．罕见的药品不良反应
    D．所有的药品不良反应

    答案：A
    解析：

  • 第22题：

    药品不良反应报告程序，下列叙述正确的是（）

    • A、医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治
    • B、详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中
    • C、填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心
    • D、以上均正确

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的（  ）
    A

    已知的药品不良反应

    B

    常见的药品不良反应

    C

    新的和严重的药品不良反应

    D

    所有的药品不良反应


    正确答案： A
    解析：

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