某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 上述临床试验的病例数A．20～30 例 B．不少于100 例 C．不少于200 例 D．不少于300 例

题目
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
上述临床试验的病例数

A．20～30 例
B．不少于100 例
C．不少于200 例
D．不少于300 例
相似考题

1.某药品生产企业经过多年研发，其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数()。A、20～30例B、不少于100例C、不少于200例D、不少于300例

2.上述临床试验的病例数 查看材料A.20～30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例

3.<2> .上述临床试验的病例数是A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于300例D.不得少于400例

4.某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验上述临床试验的病例数A、20&mdash;30例B、不少于100例C、不少于200例D、不少于300例完成上述临床试验后，该药品生产企业 可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、市级以上药品监督管理部门药品批准文号有效期为A、1年B、2年C、3年D、5年

参考答案和解析
答案：D
解析：
更多“某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 上述临床试验的病例数A．20～30 例 B．不少于100 例 C．不少于200 例 D．不少于300 例”相关问题

  • 第1题：

    Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应，样本数常见病不少于

    A、100例

    B、300例

    C、1000例

    D、2000例

    E、3000例


    答案：D

  • 第2题：

    新药临床试验Ⅲ期阶段，试验组最低病例数是

    A．2000例

    B．1000例

    C．300例

    D．200例

    E．100例


    正确答案：C

  • 第3题：

    上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验（ ）。

    A．试验样本数常见病不少于500例

    B．试验样本数为20～30例

    C．试验样本数常见病不少于200例

    D．试验样本数多发病不少于300例

    E．试验样本数为100例


    正确答案：D
    解析：药品临床评价分析

  • 第4题：

    Ⅱ期临床试验要求的病例数不少于

    A:30例
    B:100例
    C:300例
    D:1000例
    E:2000例

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用

    A、30例
    B、200例
    C、100例
    D、1000例
    E、2000例

    答案：C
    解析：
    Ⅱ期临床试验，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。

  • 第6题：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    病例数不少于300例的是

    答案：C
    解析：
    Ⅰ期临床试验病例数为20~30例；Ⅱ期临床试验病例数不少于100例；Ⅲ期临床试验病例数不少于300例；Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。

  • 第7题：

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

    上述临床试验的病例数为查看材料

    A.20～30例
    B.不少于100例
    C.不少于200例
    D.不少于300例

    答案：D
    解析：
    Ⅲ期临床试验根据不同的病种和剂型要求，病例数不少于300例。故选D。

  • 第8题：

    病例数不少于300例的是

    A.I期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：C
    解析：
    I期临床试验病例数为20—30例，Ⅱ期临床试验病例数应不少于100例，Ⅲ期临床试验病例数不少于300例，Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。故选C。

  • 第9题：

    新药Ⅲ期临床试验需要完成

    A、20~30例?
    B、大于100例?
    C、大于200例?
    D、大于300例?
    E、200~300例?

    答案：D
    解析：
    Ⅰ期临床试验一般选20~30例健康成年志愿者，Ⅱ期临床试验需完成例数大于100例，Ⅲ期临床试验完成例数大于300例。

  • 第10题：

    甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）

    A20～30例

    B不少于100例

    C不少于200例

    D不少于300例


    B
    Ⅱ期临床试验例数应不少于100例

  • 第11题：

    单选题
    甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）
    A

    20～30例

    B

    不少于100例

    C

    不少于200例

    D

    不少于300例


    正确答案： B
    解析： Ⅱ期临床试验例数应不少于100例

  • 第12题：

    单选题
    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）
    A

    20～30例

    B

    不少于100例

    C

    不少于200例

    D

    不少于300例


    正确答案： A
    解析： Ⅲ期临床试验根据不同的病种和剂型要求，病例数不少于300例。故选D。

  • 第13题：

    新药Ⅱ期临床试验的病例数为

    A、100例

    B、200例

    D、30例

    E、20～30例


    答案：D

  • 第14题：

    新药Ⅱ期，临床试验的病例数为

    A．100例

    B．300例

    C．20～30例

    D．200例

    E．30例


    正确答案：A

  • 第15题：

    属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为

    A．20至30例

    B．100例

    C．200例

    D．300例

    E．2000例


    正确答案：D

  • 第16题：

    关于Ⅱ期临床试验的正确说法是

    A.试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例
    B.试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于50例
    C.试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于200例
    D.试验样本数多发病不少于500例，其中主要病种不少于100例
    E.试验样本数多发病不少于500例，其中主要病种不少于200例

    答案：A
    解析：
    Ⅱ期临床试验，治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求在3个及3个以上医院进行。

  • 第17题：

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

    上述临床试验的病例数为

    A.20～30例
    B.不少于100例
    C.不少于200例
    D.不少于300例

    答案：D
    解析：
    Ⅲ期临床试验根据不同的病种和剂型要求，病例数不少于300例。故选D。

  • 第18题：

    甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

    上述临床试验的病例数是
    A.不得少于100例
    B.不得少于200例
    C.不得少于300例
    D.不得少于400例

    答案：C
    解析：
    Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

  • 第19题：

    甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。

    上述临床试验的病例数

    A.20～30例
    B.不少于100例
    C.不少于200例
    D.不少于300例

    答案：A
    解析：
    Ⅰ期临床试验的主要目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据，试验病例数为20～30例；完成Ⅲ期临床试验后，可以申请新药证书和药品批准文号。

  • 第20题：

    某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

    上述临床试验的病例数
    A.20~30例
    B.不少于100例
    C.不少于200例
    D.不少于300例

    答案：D
    解析：
    Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

  • 第21题：

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）

    A20～30例

    B不少于100例

    C不少于200例

    D不少于300例


    D
    Ⅲ期临床试验根据不同的病种和剂型要求，病例数不少于300例。故选D。

  • 第22题：

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数（）

    • A、20～30例
    • B、不少于100例
    • C、不少于200例
    • D、不少于300例

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    H公司研发的抗肿瘤新药，填补了世界空白，该药物主要对抗治疗的是复发及难治性外周T细胞淋巴瘤，在治疗过程中使用A药物及联合其他抗肿瘤药物，可大大延长患者的生存时间或治愈。上述临床试验的病例数是（ ）
    A

    20~30例

    B

    不少于100例

    C

    不少于200例

    D

    不少于300例


    正确答案： B
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数（）
    A

    20～30例

    B

    不少于100例

    C

    不少于200例

    D

    不少于300例


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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